Bysanti(Milsaperidone)的功效与作用

Bysanti(Milsaperidone)是由美国VandaPharmaceuticals开发的新型非典型抗精神病药物，于2026年2月获得美国FDA批准上市，适用于成人精神分裂症的治疗，以及成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗。

Bysanti(Milsaperidone)的功效与作用

Bysanti主要用于以下两种成人精神疾病：

1、精神分裂症

本品可有效改善精神分裂症的阳性症状（如幻觉、妄想）和阴性症状，其作用机制与多巴胺D₂受体及5-HT₂A受体的拮抗作用相关。

2、双相I型障碍相关躁狂或混合发作

用于急性期治疗，可快速控制躁狂症状（如情绪高涨、易激惹、活动增多等），临床研究中以杨氏躁狂评定量表为评估工具证实了其有效性。

需特别注意：Bysanti不适用于痴呆相关精神病老年患者，此类人群使用抗精神病药物死亡风险增加。

Bysanti(Milsaperidone)的用法用量

1、常规滴定方案

口服，每日两次，可随餐或空腹服用。为降低体位性低血压风险，必须采用剂量滴定方式：

(1)、精神分裂症：第1天1mg每日两次→逐日递增→第7天达12mg每日两次。维持剂量为6～12mg每日两次。

(2)、双相躁狂：第1天1mg每日两次→第2天3mg每日两次→第3天6mg每日两次→第4天9mg每日两次→第5天12mg每日两次。维持剂量为12mg每日两次。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、CYP2D6慢代谢者

建议用药前进行CYP2D6基因检测，慢代谢者所需剂量更低。

3、肝功能损害

轻度损害（Child-PughA级）无需调整剂量；中度损害（B级）考虑减量；重度损害（C级）不推荐使用。

4、漏服处理

若连续漏服超过3天，需重新从滴定方案开始。

Bysanti(Milsaperidone)的副作用

1、常见不良反应

(1)、精神分裂症患者：头晕、口干、乏力、鼻塞、体位性低血压、嗜睡、心动过速、体重增加。

(2)、双相躁狂患者：心动过速、头晕、口干、肝酶升高、鼻塞、体重增加、低血压、嗜睡。

2、严重不良反应

(1)、QTc间期延长：可能诱发尖端扭转型室性心动过速或猝死。避免与其他延长QTc间期的药物联用。

(2)、神经阻滞剂恶性综合征：表现为高热、肌僵直、意识障碍、自主神经不稳定，一旦怀疑需立即停药。

(3)、迟发性运动障碍：表现为舌、面、口唇及肢体的不自主运动，老年人（尤其是老年女性）风险更高。

(4)、代谢异常：包括高血糖、血脂异常和体重增加。治疗期间需监测血糖、血脂及体重。

(5)、体位性低血压与晕厥：与药物的α-肾上腺素受体拮抗作用相关，缓慢滴定可降低风险。

(6)、白细胞减少/中性粒细胞减少：已有低白细胞计数或药物所致白细胞减少史者需定期监测血常规。