西米普利单抗(Cemiplimab)是治疗什么疾病的

西米普利单抗(Cemiplimab)由美国公司Regeneron和Sanofi联合开发，在2018年9月被美国FDA批准上市。

西米普利单抗(Cemiplimab)是治疗什么疾病的

皮肤鳞状细胞癌

西米普利单抗用于治疗不适合接受根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。

西米普利单抗(Cemiplimab)用法用量

1、总则

在治疗开始前及治疗期间定期监测血液生化、肝功能及甲状腺功能检查。

2、给药方式

通过静脉输注给药。

西米普利单抗注射浓缩液在给药前必须稀释。

使用无菌的0.2至5微米在线或附加过滤器进行给药。

3、稀释

未稀释的溶液应呈透明至轻微乳光，无色至淡黄色。如果溶液浑浊、变色或存在除痕量半透明至白色颗粒外的异物，则请勿使用。

抽取7mL的西米普利单抗注射浓缩液（浓度为50mg/mL），并在足量的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释，使最终浓度达到1–20mg/mL。通过轻柔颠倒混合稀释后的溶液；请勿振摇。

丢弃任何部分使用过的药瓶。

如果稀释后的溶液先前经过冷藏，应在给药前使其升至室温。

4、给药速率

通过静脉输注给药，输注时间超过30分钟。

5、剂量

每3周350mg，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

6、因毒性而中断治疗

对于持续≥12周的2级或3级免疫介导性不良事件，以及需要每日≥10mg泼尼松（或等效药物）皮质类固醇剂量持续≥12周的患者，应永久停止治疗。

如果3级或4级免疫介导性不良事件复发，应永久停止治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

西米普利单抗(Cemiplimab)特殊人群用药

1、肝功能不全

目前尚无剂量建议。

2、肾功能不全

目前尚无剂量建议。

3、老年患者

目前尚无特殊剂量建议。

西米普利单抗(Cemiplimab)注意事项

1、免疫介导性肺炎

已有免疫介导性肺炎的报告，有时是致命的。停药后也可能发生。监测患者的肺炎表现，如果发生免疫介导性肺炎，需暂时停用或永久停用西米普利单抗。

2、免疫介导性胃肠道效应

监测患者的结肠炎表现，如果发生免疫介导性结肠炎，需暂时停用或永久停用西米普利单抗。

如果发生2级或更严重的结肠炎，开始全身性皮质类固醇治疗（每日1–2mg/kg泼尼松[或等效药物]）。一旦毒性反应缓解至0级或1级，应在1个月内逐渐减少皮质类固醇剂量。

如果全身性皮质类固醇治疗未能充分控制免疫介导性结肠炎，可考虑全身性免疫抑制治疗。

3、免疫介导性肝脏效应

已有免疫介导性肝炎的报告，有时是致命的。停药后也可能发生。

监测患者的肝炎表现，在治疗开始前及治疗期间定期评估肝功能检查。

如果发生免疫介导性肝炎，需暂时停用或永久停用西米普利单抗。

4、免疫介导性内分泌效应

监测患者的内分泌病表现，在治疗开始前及治疗期间定期评估甲状腺功能和血糖浓度。

如果发生免疫介导性内分泌病，需暂时停用或永久停用西米普利单抗。

5、免疫介导性肾脏效应

监测患者的肾功能变化，在治疗开始前及治疗期间定期评估血清肌酐(SCr)。

如果发生免疫介导性肾炎，需暂时停用或永久停用西米普利单抗。