西米普利单抗(Cemiplimab)的副作用如何缓解

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种针对PD-1的人源IgG4单克隆抗体，由美国公司Regeneron和Sanofi联合开发。

西米普利单抗(Cemiplimab)的副作用

1、较常见的副作用

寒战、咳嗽、腹泻、发热、声音嘶哑、瘙痒或皮疹、下背部或侧腹部疼痛、排尿疼痛或困难。

2、较不常见的副作用

膀胱疼痛、尿液带血或浑浊、视力模糊、身体疼痛或酸痛、胸痛或胸闷、意识模糊、尿色加深、头晕、耳闷、晕厥、频繁尿意、全身不适、头痛、大便颜色变浅、失声、肌肉或骨骼疼痛、肌肉无力。

3、罕见的副作用

皮肤起泡、脱皮或松弛、活动困难、关节或肌肉疼痛、肌肉酸痛、痉挛或僵硬、红色皮肤损伤（常伴紫色中心）、眼睛发红或发炎、口腔或嘴唇溃疡、腺体肿胀、关节肿胀。

4、其他副作用

恶心、紧张不安、皮肤疼痛、发红、肿胀或触痛、皮肤苍白、耳鸣、呼吸急促或表浅、流鼻涕或鼻塞、心跳过快或过慢、打喷嚏、咽喉疼痛、颈僵或背痛、支气管分泌物增多、呼吸困难、异常出血或瘀青、异常疲劳或虚弱、右上腹疼痛、呕吐、眼睛及皮肤发黄。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

免疫介导性不良反应及处理

1、免疫性肺炎

症状：咳嗽、胸痛、呼吸困难。

缓解方法：根据严重程度暂停或永久停药，并使用皮质类固醇治疗。

2、免疫性结肠炎

症状：腹泻、血便、腹痛。

缓解方法：暂停用药，使用皮质类固醇，必要时进行感染排查。

3、免疫性肝炎

症状：肝酶升高、黄疸。

缓解方法：根据肝酶水平调整用药，严重时永久停药，并接受类固醇治疗。

4、内分泌疾病

包括：甲状腺功能异常、肾上腺功能不全、垂体炎、1型糖尿病。

症状：体重变化、情绪波动、高血糖等。

缓解方法：激素替代治疗，必要时暂停或停药。

5、肾脏损伤

症状：血肌酐升高、尿量减少。

发生率：约0.7%。

缓解方法：暂停用药，使用类固醇，监测肾功能。

6、皮肤反应

症状：皮疹、皮炎，严重时可出现史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）。

缓解方法：轻度可用外用药物，严重时需系统性治疗并调整用药。

西米普利单抗(Cemiplimab)其他副作用及缓解措施

1、输液反应

症状：发热、恶心、呕吐。

缓解方法：减慢输液速度或暂停输液，严重时永久停药。

2、疲劳与肌肉疼痛

缓解方法：对症支持治疗，适当休息，必要时使用止痛药。

3、血液学异常

如：贫血、淋巴细胞减少。

缓解方法：定期监测血常规，必要时输血或调整治疗计划。

西米普利单抗(Cemiplimab)特殊人群注意事项

1、孕妇与哺乳期妇女

西米普利单抗可能对胎儿造成伤害，育龄女性用药期间及停药后4个月内应采取有效避孕措施，哺乳期妇女应停止哺乳。

2、老年患者

临床研究中未发现老年患者与年轻患者，在安全性和有效性方面存在显著差异，但仍需密切监测。

3、肝肾功能不全者

目前尚无针对严重肝肾功能不全患者的研究数据，建议谨慎使用。