奥匹卡朋(Opicapone)的详细说明书:适应症、用法用量、副作用及注意事项等

在服用奥匹卡朋(Opicapone)治疗帕金森期间，请务必遵循医生的建议和指导，并且仔细阅读药品说明书里的相关内容，尽可能的减少奥匹卡朋(Opicapone)的潜在治疗风险。

奥匹卡朋(Opicapone)的适应症

作为左旋多巴-卡比多巴的辅助用药，用于帕金森病患者出现“关期”症状时。

以下内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

奥匹卡朋(Opicapone)的用法用量

1、给药方式

(1)口服给药，每日睡前服用一次。服药前1小时和服药后至少1小时避免进食。

(2)若漏服一剂，次日按常规时间服用下一剂即可。

2、成人常用剂量

每次口服50mg，每日睡前一次。

以下内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

推荐文章：奥匹卡朋(Opicapone)的用法用量

3、特殊人群剂量调整

(1)肝功能不全患者的剂量

轻度肝功能不全(Child-PughA级)：无需调整剂量。

中度肝功能不全(Child-PughB级)：剂量减至25mg，每日睡前一次。

重度肝功能不全(Child-PughC级)：避免使用。

(2)肾功能不全患者的剂量

轻度、中度或重度肾功能不全：无需调整剂量。

终末期肾病：避免使用。

(3)老年患者

无需调整剂量。

奥匹卡朋(Opicapone)常见不良反应

运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥、体重减轻。

以下内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的副作用范围，不代表中国大陆批准使用范围，请勿据此作任何治疗决策。

推荐文章：奥匹卡朋(Opicapone)的不良反应

奥匹卡朋(Opicapone)注意事项

1、与经COMT代谢的药物合用

与某些经COMT代谢的药物(如多巴酚丁胺、多巴胺、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素)合用，无论给药途径如何(包括吸入)，都可能导致心律失常、心率加快和血压的过度变化。

2、日常活动中入睡和嗜睡

有报告患者在日常活动中入睡，且无先兆症状。案例包括在驾驶机动车时入睡，有时会导致事故。开始治疗前，应考虑其他可能增加嗜睡风险的因素(如合并使用其他镇静药物、存在睡眠障碍)。

如果患者出现日间嗜睡或在需要主动参与的活动中入睡(如交谈、进食、驾驶机动车)，应考虑调整其他多巴胺能药物或镇静药物的剂量，或停用奥匹卡朋。如果继续使用奥匹卡朋，应告知患者避免驾驶和其他需要全神贯注的活动。

3、低血压和晕厥

有低血压(包括体位性和非体位性)、晕厥和晕厥前期的报告。监测血压。如果出现这些效应，应考虑调整其他可能降低血压的药物的剂量或停用奥匹卡朋。

4、运动障碍

可能引起运动障碍或加重已有的运动障碍。可考虑减少每日左旋多巴剂量或其他多巴胺能药物的剂量来控制运动障碍。

5、幻觉和精神疾病

有幻觉(包括听觉、视觉和混合性幻觉)的报告。如果出现幻觉或其他精神病样行为，应考虑停用奥匹卡朋。由于可能加重精神病，一般不应用于有严重精神疾病的患者。

6、冲动控制和强迫障碍

可能出现冲动控制障碍，包括强烈的冲动(如赌博冲动、失控消费、暴饮暴食、性冲动增强)以及无法控制这些冲动。在某些情况下，减少奥匹卡朋剂量或停药后，这些冲动会消失。

如果出现此类障碍，应重新评估患者当前的抗帕金森治疗方案，并考虑停用奥匹卡朋。对于疑似或确诊多巴胺调节障碍综合征的患者，使用奥匹卡朋时应谨慎。

7、撤药引发的高热与意识模糊

快速减少、停用或改变增加中枢多巴胺能张力的药物时，患者可能出现类似神经阻滞剂恶性综合征的症状群(如体温升高、肌肉强直、意识改变、自主神经不稳定)，且无其他明显病因。

奥匹卡朋(Opicapone)特殊人群用药

1、妊娠期

孕妇中数据不足。动物数据显示有潜在的胎儿危害(即结构异常)。

2、哺乳期

尚不清楚奥匹卡朋或其代谢物是否进入人乳，以及该药物是否对乳汁分泌或哺乳婴儿有任何影响。奥匹卡朋以与母体血浆浓度相似的浓度分布到大鼠乳汁中。应考虑母乳喂养的已知益处，以及药物对哺乳婴儿的潜在风险和母体的潜在病情。

3、儿科使用

安全性和有效性尚未确立。

4、老年使用

65岁及以上老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面无总体差异，但不能排除某些老年个体的敏感性增加。与年轻患者相比，70岁及以上患者的幻觉发生率和体重减轻率更高。

5、肝功能不全

肝功能不全患者的奥匹卡朋暴露量增加。中度肝功能不全(Child-PughB级)患者需要调整剂量。重度肝功能不全(Child-PughC级)患者应避免使用。

6、肾功能不全

肾脏排泄在奥匹卡朋的清除中作用较小。由于可能增加暴露量，重度肾功能不全(肌酐清除率15–30mL/min)患者应监测不良反应，必要时停用奥匹卡朋。终末期肾病(肌酐清除率<15mL/min)患者应避免使用。

奥匹卡朋(Opicapone)贮存方法

请将奥匹卡朋(Opicapone)贮存在30°C以内室温中。