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美多芭(Madopar)

全部名称
美多芭、多巴丝肼片、Madopar、Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets
适应人群
确诊为帕金森病,且无本品禁忌症的成人(年龄≥25岁)。[ 详情 ]
 规格:
200mg/50mg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
瑞士罗氏
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

美多芭(Madopar)的简介

多巴丝肼片是由罗氏制药有限公司研发的。这是一种由左旋多巴和苄丝肼以4:1的比例混合制备的复方制剂。1973年7月,美多芭首次在瑞士上市,此后因出色疗效在全球范围内广泛应用。

在进入中国市场方面,美多芭于1993年正式获批进入中国,成为国内帕金森病治疗领域的重要药物。近年来,其在国内已完成原研地产化,目前已在国内正规医院用于帕金森病的临床治疗。

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美多芭说明书概述

多巴丝肼片是左旋多巴和苄丝肼的复方制剂。其中左旋多巴可分泌多巴胺起到抗帕金森作用,而苄丝肼可以增加进入脑内的左旋多巴的浓度,减轻左旋多巴的不良反应。

药品称呼

通用名称:多巴丝肼片、Levodopa and Benserazide

商品名称:Madopar、美多芭

适应靶点

左旋多巴:大脑内多巴胺受体。

苄丝肼:外周芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)。

适应症和适用人群

确诊为帕金森病,且无本品禁忌症的成人(年龄≥25岁)。

适应症

用于帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。

规格与性状

规格

200mg/50mg*100片/盒。

性状

加有着色剂的淡红色或粉红色片。

主要成分

活性成分:左旋多巴、苄丝肼盐酸盐。

用法用量

未接受过左旋多巴治疗的患者

初始剂量为每次1片(50mg/12.5mg规格),每日3-4次;之后医生会每2-3天根据患者耐受情况和症状改善效果调整剂量,直至达到最佳治疗剂量。

已接受左旋多巴单药治疗的患者

初始剂量换算原则为,每日美多芭100mg/25mg规格的片剂数量=每日原左旋多巴500mg片剂数量-1。例如,若患者每日服用4片左旋多巴500mg片剂(总剂量2000mg),初始每日应服用3片美多芭100mg/25mg规格片剂;用药1周后,医生可每2-3天逐步调整剂量,直至确定适宜剂量。

已接受左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者

初始剂量为每次1片(50mg/12.5mg规格),每日3-4次;后续每2-3天根据病情调整剂量,以达到满意的临床疗效。

具体您可以阅读美多芭完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:美多芭(Madopar)的用法用量

不良反应

严重不良反应

过敏反应:表现为皮疹、瘙痒等。

心血管系统:心律失常(心率过快、过慢或不齐)。

胃肠道系统:胃肠道出血,可能出现黑便、柏油样便或呕血(呕吐物呈咖啡渣样)。

血液系统:全血细胞减少(表现为口腔、牙龈、咽喉、肺部反复感染);红系、粒系及血小板减少(表现为乏力、易感染、易瘀斑、鼻出血)。

具体您可以阅读美多芭完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:美多芭(Madopar)的副作用

注意事项

1.若需接受手术,需提前告知手术医生正在服用本品,可能需在全身麻醉前停药。

2.若需进行血液或尿液检查,需告知医护人员正在服用本品,因药物可能干扰部分检查结果。

3.用药期间可能出现嗜睡或突发睡眠发作,避免驾驶车辆、操作机器或使用工具;若出现此类症状,需立即告知医生。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇或计划怀孕者禁用本品,因其可能对胎儿造成风险,若用药期间意外怀孕应立即就医。

【哺乳期女性】本品可能经乳汁影响婴儿,哺乳期女性不得使用。

【育龄人群】具生育潜力的女性用药期间及停药后一段时间内须采取有效避孕措施;男性虽无强制要求,但应关注药物对生殖功能的潜在影响。

【儿童及青少年】25岁以下儿童和青少年禁用,以免影响骨骼发育。

【老年人慎用】老年人无需常规调整起始剂量,但因肝肾功能减退及耐受性下降,需密切监测肝肾功能、血压及神经系统副作用,必要时个体化调整剂量。

【肾功能损害者】严重肾功能不全者禁用;轻中度损害者需在医生指导下减量使用,并定期监测肾功能及不良反应。

【肝功能损害者】严重肝功能不全者禁用;轻中度损害者需经医生评估后使用,并定期监测肝功能,酌情调整剂量。

禁忌症

1.美多芭禁用于已知对左旋多巴,苄丝肼或赋形剂过敏的病人。

2.禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。合用单胺氧化酶A与单胺氧化酶B抑制剂相当于非选择性单胺氧化酶抑制剂,因而不应与美多芭联合应用。

3.美多芭禁用于内分泌,肾(透析者除外),肝功能代偿失调或心脏病,精神病,闭角型青光眼病人。

4.美多芭禁止用于25岁以下的病人(必须是骨骼发育完全的患者)。

药物相互作用

禁忌合用

过去14天内服用过非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)(如异卡波肼、苯乙肼)的患者,严禁使用本品,否则可能引发严重不良反应。

需谨慎合用的药物(需告知医生并密切监测)

其他抗帕金森病药物:如金刚烷胺、司来吉兰、溴隐亭、奥芬那君、苯海索等抗胆碱能药物,培高利特、罗匹尼罗等多巴胺激动剂,恩他卡朋等COMT抑制剂,合用可能增强药效或增加副作用风险,需调整剂量。

硫酸亚铁:可能影响本品吸收,需间隔服用。

抗酸剂:可能降低本品生物利用度,需间隔服用。

甲氧氯普胺:可能拮抗本品疗效,需避免合用。

抗精神病药物:如氯丙嗪、丙嗪、丙氯拉嗪等吩噻嗪类,氟哌噻吨、珠氯噻醇等硫杂蒽类,氟哌啶醇、苯哌利多等丁酰苯类,可能拮抗多巴胺作用,降低本品疗效。

地西泮:可能增强中枢抑制作用,增加嗜睡风险。

丁苯那嗪:可能影响本品疗效,需监测症状。

罂粟碱:可能影响多巴胺代谢,需调整剂量。

降压药:合用可能增加低血压风险,需监测血压。

拟交感神经药:如肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素(治疗心脏疾病或哮喘),可能引发心律失常,需密切监测心率。

苯丙胺类药物:可能增强中枢兴奋作用,增加不良反应风险。

强效镇痛药:如可待因、吗啡,可能增强中枢抑制作用,需监测呼吸功能。

多潘立酮:可能影响本品吸收,需间隔服用。

药物过量

(一)临床表现

过量服用可能出现心律失常(心率异常)、意识混乱、失眠、恶心、呕吐、无法控制的肢体不自主运动等症状。

(二)处理措施

若发生药物过量,需立即就医(或前往医院急诊科),并携带本品药盒供医生参考,以便及时采取对症治疗。若他人误服本品,也需立即就医。

药代动力学

说明书中尚未明确。

贮藏

1.需将本品密封保存于原包装瓶中,拧紧瓶盖,防止片剂受潮。

2.储存温度不超过25℃。

3.置于儿童无法触及和看到的地方。

4.超过包装上标注的有效期后,禁止使用。

5.不可通过家庭生活垃圾丢弃本品,需咨询药师如何安全处置未使用的药物,以保护环境。

生产厂家

瑞士罗氏

    参考资料:欧洲医疗中心说明书更新于2025年9月12日,说明书网址:https://www.medicines.org.uk/emc/product/1111/pil#gref

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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