FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用于既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者

2025年3月26日，美国埃克塞利斯(Exelixis)公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准卡博替尼(Cabometyx)用于治疗以下两类患者：

1)12岁及以上、既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性高分化胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的成人和儿科患者；

2)12岁及以上、既往接受过治疗、无法切除的局部晚期或转移性高分化胰腺外神经内分泌肿瘤(epNET)的成人和儿科患者。

神经内分泌肿瘤(NET)是一组异质性肿瘤，起源于消化道及肺、胰腺等其他器官的神经内分泌细胞。大多数晚期患者预后不良。

FDA的这一批准是卡博替尼获得的第六项批准，其依据是CABINET试验的结果。这是一项3期关键试验，在两组既往接受过治疗的神经内分泌肿瘤患者(晚期胰腺神经内分泌肿瘤和晚期胰腺外神经内分泌肿瘤)中评估卡博替尼与安慰剂的疗效。最终的无进展生存期结果已在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，并发表于《新英格兰医学杂志》。

2025年1月，《国家综合癌症网络(NCCN)肿瘤临床实践指南：神经内分泌和肾上腺肿瘤》更新，将卡博替尼列为大多数接受过特定治疗的高分化晚期神经内分泌肿瘤的1类优选方案，以及其他类型晚期神经内分泌肿瘤(取决于肿瘤分级和既往治疗的不同要求)的2A类优选方案。

卡博替尼(Cabometyx)此前获批适应症

‌2016年4月26日‌

Exelixis公司宣布FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用于晚期肾细胞癌患者。

‌2017年12月19日‌

Exelixis公司宣布美国FDA批准卡博替尼(Cabometyx)片剂用于既往未接受过治疗的晚期肾细胞癌患者。

‌2019年1月14日‌

Exelixis公司宣布美国FDA批准卡博替尼(Cabometyx)片剂用于既往接受过治疗的肝细胞癌患者。

‌2021年1月22日‌

FDA批准欧狄沃(纳武单抗)联合卡博替尼(Cabometyx)作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗方案。

‌2021年9月17日‌

Exelixis公司宣布美国FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用于既往接受过治疗的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。

‌2025年3月26日‌

Exelixis公司宣布美国FDA批准卡博替尼(Cabometyx)用于既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者。