黄体酮胶囊为天然型黄体激素制剂，通过补充外源性孕激素(黄体酮)，在卵胞激素(雌激素)给药周期中发挥抑制子宫内膜增生的作用。其活性成分为微粒化黄体酮，经口服途径给药，具有确切的子宫内膜保护效应，主要用于绝经激素替代疗法(MHT/HRT)中的孕激素补充。

药品称呼

通用名称：黄体酮胶囊、Progesterone Capsules

商品名称：F-meno Capsules

适应靶点

活性成分黄体酮为天然孕激素，通过与子宫内膜上皮细胞及间质细胞中的孕激素受体(PR)特异性结合，发挥以下作用机制：

抑制雌激素受体(ER)的基因表达，降低子宫内膜对雌激素的敏感性；

促进17β-羟类固醇脱氢酶活性，加速雌二醇向雌酮转化；

拮抗雌激素诱导的子宫内膜有丝分裂效应，从而预防子宫内膜增生症。

适应症和适应人群

适应症：更年期障碍及卵巢缺失症状患者在接受卵胞激素(雌激素)补充治疗时，用于抑制雌激素诱发的子宫内膜增生症。

适应人群：具有完整子宫的女性；处于更年期或卵巢功能缺失状态，正在接受雌激素补充治疗；需进行孕激素序贯或连续联合疗法以保护子宫内膜者。

禁忌人群：无子宫者不适用本适应症。

规格与性状

规格：100mg*30粒/盒。

性状：淡黄色球形软胶囊；内容物为白色粘稠性混悬油性液体或半固体；胶囊直径9.0mm，胶囊质量360mg，识别码(PTP片)FJ70。

主要成分

有效成分：黄体酮(Progesterone)。

添加成分：葵花籽油、大豆卵磷脂。

胶囊壳成分：明胶、浓甘油、二氧化钛。

用法用量

黄体酮胶囊须与卵胞激素制剂联合使用，可选择以下两种方案之一：

方案一：连续联合疗法

从卵胞激素给药首日开始，每日1次，于睡前口服黄体酮100mg，持续给药。

方案二：序贯疗法

以卵胞激素给药首日为周期第1日，自第15日至第28日(共14日)，每日1次，于睡前口服黄体酮200mg。此为一个周期，后续周期重复上述方案。

重要用药提示：

黄体酮胶囊应在睡前空腹状态下服用。

临床药理学研究显示，餐后给药可使黄体酮的血药峰浓度(Cmax)及药时曲线下面积(AUC)显著升高，为避免药物暴露量波动及潜在不良反应风险，应避免餐后服用。

PTP包装胶囊应从铝塑板中取出后服用，严禁直接吞服铝塑板，以防止尖锐边缘刺伤食管黏膜乃至发生纵隔炎等严重并发症。

具体您可以阅读黄体酮胶囊完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：黄体酮胶囊的用法用量。

不良反应

重大不良反应

血栓栓塞性疾病：心肌梗死、脑血管障碍、动脉/静脉血栓栓塞症(含肺栓塞、静脉血栓栓塞症)、血栓性静脉炎、视网膜血栓症。

若出现下肢肿痛、突发呼吸困难、胸痛、意识障碍、肢体麻痹、视力急性下降等症状，应立即停药并及时就诊。

具体您可以阅读黄体酮胶囊副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：黄体酮胶囊的副作用。

注意事项

治疗前及定期检查

给药前应详细询问病史及家族史，实施乳房检查及妇科检查(包括子宫内膜细胞学检查及超声测定子宫内膜厚度)。治疗期间应定期进行乳腺及妇科检查。

乳腺癌风险警示

国外大规模随机对照试验及流行病学研究显示，雌孕激素联合补充治疗超过5年者，乳腺癌风险较未使用者显著升高，且风险随用药时间延长而累积。临床应以最低有效剂量、最短必要疗程为原则，并充分向患者告知获益与风险。

血栓症监测与患者指导

服药期间若出现下肢疼痛/水肿、突发呼吸困难、胸痛、中枢神经症状(眩晕、意识障碍、肢体瘫痪)、急性视力障碍等血栓症早期表现，应立即停药。对于长期卧床、严重高血压等高危状态，应加强监测。患者应接受充分指导，识别上述症状并及时就医。

停药反应

突然停药可能诱发焦虑、情绪波动、癫痫发作阈值降低。停药时应逐步减量或进行充分告知。

驾驶与机械操作

黄体酮胶囊可能引起嗜睡或浮性头晕，服药期间驾驶车辆或操作危险机械时应格外谨慎。

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。黄体酮胶囊适应人群为更年期及卵巢缺失女性，不适用于妊娠期。妊娠期使用天然黄体酮虽有保胎适应症，但黄体酮胶囊制剂规格及用法用量不适用于该人群，如需使用应选择相应批准适应症的制剂。

【哺乳期女性】黄体酮可经乳汁分泌。授乳妇女用药时，应综合考虑药物对母体的治疗必要性及母乳喂养对新生儿的获益，决定是否中断哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。黄体酮胶囊用于绝经后女性，不涉及生殖潜力人群的常规使用。对于育龄期女性如需黄体酮治疗，应选择相应适应症的制剂并采取有效避孕措施。

【儿童使用】说明书中尚未明确。黄体酮胶囊不适用于儿童及青少年。

【老年人使用】说明书中尚未明确。临床试验纳入人群为健康闭经后女性，年龄分布符合更年期及老年人群特征，未单独设立老年亚组分析。老年患者使用时无需常规剂量调整，但应注意心血管及血栓风险因素。

【肾功能损害】肾功能障碍患者使用黄体酮胶囊可能引起体液潴留，应谨慎用药并密切观察水肿、血压变化等情况。

【肝功能损害】重度肝功能障碍患者禁止使用(作用过度增强风险)。中度及以下肝功能障碍患者慎用，可能出现药物作用增强，应监测肝功能及不良反应。

禁忌症

以下患者禁止使用黄体酮胶囊：对本药成分有过敏史者；诊断不明的生殖道出血(可能延误病因诊断)；重度肝功能损害；乳腺癌既往史或疑似病例；生殖系统恶性肿瘤既往史或疑似病例；动脉/静脉血栓栓塞症、重度血栓性静脉炎患者或既往史者；脑出血患者；卟啉病患者。

药物相互作用

联合用药需谨慎

黄体酮胶囊的药物相互作用相关研究中，仅明确与卡马西平、利福平联用时需谨慎，说明书中尚未明确上述联用的具体临床症状、处置方法及作用机制；其余药物与黄体酮胶囊的相互作用尚未开展相关研究，临床联合用药时需密切监测患者反应。

药物过量

说明书中尚未明确。目前无黄体酮口服过量中毒的临床报告。若发生急性过量，应停药并进行对症支持治疗。黄体酮无特效拮抗剂。

药代动力学

吸收：健康闭经女性单次口服黄体酮200mg，空腹条件下：Cmax：34.12±16.68ng/mL。AUC∞：229.80±74.72ng·hr/mL。tmax：2.29±0.96hr。t½：13.23±2.68hr。餐后给药可使Cmax及AUC明显升高(分别为空腹状态下的2.4倍及1.43倍)，tmax及t½不受饮食影响。

分布：人血清蛋白结合率约97%(体外研究)。

代谢：主要在肝脏代谢；主要代谢产物：孕烷醇酮(pregnanolone)、孕烷二醇(pregnanediol)；代谢物进一步与葡萄糖醛酸及硫酸结合。

排泄：静脉注射14C标记黄体酮后：尿液排泄：约50%。胆汁排泄：约30%。粪便排泄：约13%。

贮存方法

外包装开封后应遮光保存。避免高温、高湿。置于儿童无法触及之处。

生产厂家

日本富士