
Kygevvi(Doxecitineanddoxirbitmine)在降低患者死亡风险的同时,也伴随一系列需要临床关注的不良反应。
(1)、腹泻:发生率高达72%,是Kygevvi报告最多的不良反应,部分患者因严重腹泻需住院、减量甚至永久停药。
(2)、腹痛:发生率约23%,包括上腹痛,常与腹泻同时出现。
(3)、呕吐:发生率21%,在儿童患者中尤为突出(28%vs成人7%),是儿科人群需重点监测的症状。
(4)、肝酶升高:ALT升高发生率21%,AST升高发生率17%。同样在儿童患者中更常见,部分患者因停药后再次用药仍复发而永久停药。
(1)、严重持续性腹泻或呕吐:可导致脱水、电解质紊乱,甚至住院。在扩大使用项目中,有2例患者因腹泻永久停药。
(2)、持续性肝损伤:部分患者即使减量后再次用药,肝酶仍再次升高。若肝功能异常持续或恶化,需考虑永久停药。

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(1)、轻度至中度:减量或暂停给药,待症状改善后恢复至末次耐受剂量。
(2)、严重或持续:考虑永久停药,同时积极补液、补充电解质。
(3)、监测建议:患者若出现腹泻或呕吐超过数日,应立即就医。
(1)、基线检测:治疗前必须检测ALT、AST及总胆红素水平。
(2)、出现肝损伤征象时:立即中断给药,待肝酶恢复或稳定后,可尝试从末次耐受剂量重启治疗。
(3)、持续或加重:建议永久停药。
(4)、长期监测:每年至少检测一次肝功能,临床必要时随时复查。
目前无已知绝对禁忌。
参考资料: FDA说明书获批于2025年11月3日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219792
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