
Vascepa(Icosapentethyl)由爱尔兰-美国生物制药公司AmarinPharmaInc.研发,并于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
适用人群:Vascepa适用于在接受最大耐受剂量他汀类药物治疗后,甘油三酯水平仍然升高(≥150mg/dL)的成年患者,且同时满足以下条件之一:
已确诊患有心血管疾病(如冠心病、中风史、外周动脉疾病等)。
患有糖尿病,并且伴有至少两个其他心血管疾病风险因素(如高血压、吸烟、高龄等)。
适用人群:作为饮食(低脂、低胆固醇饮食)的辅助,用于降低成年严重高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平,严重指空腹甘油三酯水平≥500mg/dL。
该用途主要旨在降低甘油三酯,其对严重高甘油三酯血症患者胰腺炎风险的影响尚未确定。

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每日总剂量为4克,具体服用方案有两种选择:每次服用2粒1克胶囊,每日两次(早晚各一次),或者每次服用4粒0.5克胶囊,每日两次(早晚各一次)。
(1)、整粒吞服:必须完整吞服胶囊,切勿掰开、压碎、溶解或咀嚼。因为内容物为油状,破坏胶囊可能影响药效并引起不适。
(2)、漏服处理:如果忘记服药,应尽快补服。但如果忘记服用一整天,次日不应服用双倍剂量,只需按常规剂量继续服用即可。
(3)、生活方式配合:开始治疗前及治疗期间,患者应持续进行医生指导的饮食控制(如低饱和脂肪、低胆固醇饮食)和适度体力活动。
(4)、用药前评估:开始治疗前需检测血脂,并排除或管理导致高甘油三酯的其他原因(如控制不佳的糖尿病、甲状腺功能减退等)。
发生率≥3%的常见副作用包括:肌肉骨骼疼痛、外周性水肿(手脚肿胀)、便秘、痛风。在短期降甘油三酯试验中,更常见的副作用为关节痛和咽喉痛。
(1)、心房颤动/心房扑动:Vascepa会增加需要住院治疗的房颤/房扑风险,尤其是有相关病史的患者。症状包括心慌、心跳不规则、头晕、气短等。
(2)、出血风险增加:可能增加出血事件。风险在同时使用抗凝药(如华法林)或抗血小板药(如阿司匹林、氯吡格雷)的患者中更高。
(3)、 过敏反应:药物提取自鱼油,对鱼或贝类过敏者存在潜在过敏风险,可能出现皮疹、呼吸困难、喉咙肿胀等症状。
(4)、其他报告:上市后还有腹泻、甘油三酯升高、腹痛、四肢疼痛等零星报告。
参考资料: FDA说明书获批于2019年12月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202057
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