奥希替尼的商品名是泰瑞沙/Tagrisso,是一种针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌的靶向治疗药物,广泛应用于术后辅助治疗及晚期肺癌的一线或后线治疗。印度市场提供原研药和多种仿制药选择,价格差异显著,患者需根据经济条件和治疗需求合理选择。
奥希替尼包含原研药和仿制药两类,价格跨度较大。原研药由英国阿斯利康生产,仿制药则来自老挝、孟加拉等地的制药企业,为患者提供了更多经济选择。
英国阿斯利康生产的原研药奥希替尼规格为80mg*30片,每盒价格约为576美元。原研药在疗效和安全性上经过严格临床试验验证,但价格较高,适合经济条件较好的患者。
仿制药价格显著低于原研药。老挝卢修斯制药的仿制药规格为80mg*30片,每盒约54美元;孟加拉碧康制药的仿制药价格为220美元一盒;孟加拉伊思达制药的仿制药价格约为110美元一盒;孟加拉珠峰制药的仿制药价格最低,约为69美元一盒。仿制药的上市为患者提供了更多可负担的选择。
患者在选择时需结合自身经济状况和医生建议,确保用药的合理性。
奥希替尼已在全球多个国家和地区获批上市,适应症覆盖早期辅助治疗和晚期肺癌治疗。不同地区的价格和可及性存在差异,印度因其仿制药产业发达成为许多患者的购药首选地。
原研药由英国阿斯利康生产,在全球范围内销售。仿制药主要集中在老挝和孟加拉等国,这些地区因专利政策宽松,仿制药价格更低。印度市场同时流通原研药和仿制药,患者可根据需求选择。
奥希替尼获批用于EGFR突变阳性NSCLC的术后辅助治疗、一线治疗及T790M突变阳性晚期肺癌的治疗。不同地区的批准适应症可能略有差异,患者需根据当地指南和医生建议用药。
全球范围内,奥希替尼的上市为EGFR突变肺癌患者提供了重要的治疗选择,尤其是仿制药的推出进一步提高了药物的可及性。
使用奥希替尼前需进行全面的医学评估和检测,确保药物适用于患者的具体情况,合理的用药准备能够提高治疗效果并降低不良反应风险。
用药前需通过FDA批准的检测方法(如cobas®EGFR突变试验)确认肿瘤存在EGFR外显子19缺失或L858R突变。对于晚期患者,还需检测T790M突变状态。
奥希替尼可能引起心脏毒性,用药前需评估左心室射血功能(LVEF)和心电图(ECG)。此外,全血细胞计数检查是必要的,以监测再生障碍性贫血等血液学不良反应。
孕妇禁用奥希替尼,用药期间需采取有效避孕措施。哺乳期女性应暂停哺乳。老年患者及肝肾功能不全者需根据具体情况调整剂量或加强监测。
充分的用药准备是治疗成功的关键,患者应严格遵循医嘱,定期复诊以评估疗效和安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065