
米替福新(Impavido)的生产厂家为美国Profounda,是一种突破性的口服烷基磷脂类药物。
米替福新适用于12岁及以上且体重≥30kg的成人和儿童患者,用于治疗以下利什曼病:
内脏利什曼病:由杜氏利什曼原虫引起。
皮肤利什曼病:由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫和巴拿马利什曼原虫引起。
黏膜利什曼病:由巴西利什曼原虫引起。
临床试验中评估的利什曼原虫种类基于流行病学数据。
相同种类的利什曼原虫在不同地理区域对米替福新的临床反应可能存在差异。
米替福新治疗其他利什曼原虫种类的安全性和有效性尚未被评估。
对于具有生育潜力的女性,在开始使用米替福新治疗前必须确认妊娠状态为阴性。
治疗总时长为连续28天。
为减轻胃肠道不良反应,米替福新应与食物同服。
体重在30kg至44kg之间的患者:每次服用一粒50mg胶囊,每日两次(与早餐和晚餐同服)。
体重为45kg及以上的患者:每次服用一粒50mg胶囊,每日三次(与早餐、午餐和晚餐同服)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、胃肠道系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛。
(2)、神经系统:头痛、头晕、嗜睡。
(3)、全身性及实验室检查:食欲下降、乏力、瘙痒、肝转氨酶升高、血清肌酐升高。
(4)、其他:晕动病、发热、虚弱、淋巴结肿大。
(1)、胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿死亡或畸形。
(2)、血液系统影响:血小板减少,尤其是在治疗内脏利什曼病时。
(3)、皮肤反应:Stevens-Johnson综合征。
(4)、其他:黑便、关节炎、皮疹、粒细胞缺乏症、黄疸、癫痫发作、鼻衄、痛风等。
米替福新(Impavido)的副作用不完整,具体可阅读药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684
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