
米替福新(Impavido)是一种口服抗利什曼原虫药物,于2014年在美国获批上市,是首个用于治疗利什曼病的口服制剂。
米替福新适用于治疗以下三种类型的利什曼病:
由杜氏利什曼原虫(Leishmaniadonovani)引起,影响内脏器官(脾、肝、骨髓),临床表现为发热、脾肿大、全血细胞减少。
由以下三种利什曼原虫引起:
巴西利什曼原虫(Leishmaniabraziliensis)。
圭亚那利什曼原虫(Leishmaniaguyanensis)。
巴拿马利什曼原虫(Leishmaniapanamensis)。
可影响皮肤,表现为慢性溃疡。
由巴西利什曼原虫(Leishmaniabraziliensis)引起,影响鼻、口腔、咽喉等黏膜部位,可导致黏膜破坏和畸形。

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(1)、妊娠检测:所有具有生育潜力的女性在开始用药前必须进行妊娠试验,确认未怀孕。
(2)、知情同意:告知患者可能对生育能力产生影响。
(1)、治疗总时长:连续28天。
(2)、根据体重确定每日给药次数:
30kg-44kg:每日两次,每次50mg(随早餐和晚餐服用)。
≥45kg:每日三次,每次50mg(随早、中、晚餐服用)。
(1)、随餐服用:与食物同服可显著减轻胃肠道不良反应。
(2)、整粒吞服:胶囊应整粒吞服,不可咀嚼、掰开、溶解或压碎。
(3)、完成疗程:必须连续服用28天,不可擅自停药。
如漏服一次,应尽快补服;如接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划继续服药。不可一次服用双倍剂量。
(1)、温度:20-25°C(68-77°F),允许短暂波动至15-30°C(59-86°F)。
(2)、防潮:保持干燥。
(3)、原包装:仅在原始包装中分发。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684
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