
米替福新(Impavido)的疗程固定为28天,剂量基于体重确定,无需根据治疗反应进行剂量调整。
对育龄女性,米替福新治疗前须确认妊娠状态为阴性。
30–44kg:每次50mg,每日两次(随早餐、晚餐服用)。
≥45kg:每次50mg,每日三次(随三餐服用)。
(1)、随餐服用:与食物同服可减轻恶心、呕吐等胃肠道不良反应。
(2)、整粒吞服:不可咀嚼、压碎或溶解胶囊。
(3)、完成全疗程:必须连续服药28天,提前停药可能导致治疗失败或复发。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
米替福新采用固定剂量方案(50mg/次),仅根据体重分档确定每日服药次数,不依据治疗反应或不良反应进行剂量增减。
出现严重呕吐、腹泻时,鼓励补充液体以防脱水,但不推荐减量或停药,除非不良反应危及生命。
发生眼部并发症(角膜炎、巩膜炎、前葡萄膜炎等)、Stevens-Johnson综合征或严重血小板减少时,应立即停药并改用其他抗利什曼病药物。
孕妇禁用,动物实验显示胚胎-胎儿毒性(死亡及畸形)。育龄女性在治疗期间及停药后5个月内须采取有效避孕措施。
不推荐,治疗期间及停药后5个月内应停止母乳喂养。
年龄<12岁的安全性和有效性尚未确立,幼年动物对米替福新所致视网膜及肾损伤更敏感,不推荐使用。
临床研究中65岁及以上患者数量不足,无法确定其反应是否与年轻患者存在差异。
米替福新(Impavido)的特殊人群用药不完整,详情可参考药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
