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艾曲波帕仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:324
文章来源:医伴旅
2025-01-20 22:43:42

导读:艾曲波帕用于增加血小板数量,以降低患有慢性免疫性血小板减少症的成人和1岁及以上儿童的出血风险,并且这些患者无法通过其他治疗方法获得帮助或无法得到治疗。

艾曲波帕还用于增加丙型肝炎患者的血小板数量,以便他们能够开始并继续使用干扰素和利巴韦林治疗。艾曲波帕属于一类称为血小板生成素受体激动剂的药物,作用是使骨髓中的细胞产生更多的血小板。

艾曲波帕仿制版也能有效治病吗

艾曲波帕仿制版也能有效治病。艾曲波帕仿制版被设计来提供与原研药相同的治疗效果,并且必须通过严格的监管审批流程来证明其与原研药在质量和疗效上的等效性。

如果仿制药获得了监管机构的批准,意味着已经通过了必要的测试,以证明它在药物成分、效力、安全性和稳定性方面与原研药是生物等效的。因此,一旦仿制药被批准上市,它们通常被认为与原研药一样有效。因此已经批准上市的艾曲波帕仿制药也可有效治疗相关疾病,比较常见的版本主要包括老挝卢修斯版、孟加拉珠峰版。 

不同国家和地区对于仿制药的监管标准可能有所不同,因此,患者应该咨询医生或药师的建议,并从经过认证的医疗机构或药房获取药物。此外,患者应该遵循医生的指导来使用药物,以确保安全和有效性。

艾曲波帕的治疗效果

在一项临床研究中了解了艾曲波帕治疗效果,该研究入选成年难治性ITP患者(<30000血小板/µL),增加艾曲波帕剂量以达到目标血小板计数(≥50000细胞/µL)。达到目标血小板计数后,降低同时服用的ITP药物和艾曲波帕的剂量,以确定维持血小板计数所需的最低有效剂量。

18例患者中,66.7%达到完全缓解,5.6%达到血小板计数在5万-10万/μL之间,27.8%未达到目标血小板计数。达到目标血小板计数的患者中位ITP持续时间明显缩短。达到目标血小板计数所需的初始剂量为25mg/d。调整后的维持剂量为25mg/周2次或25mg/d。停药后,83.3%的患者复发,中位无复发生存期为15天。

艾曲波帕的服用方法

艾曲波帕有片剂和口服混悬液两种形式,通常每天空腹服用一次,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,每天大约在同一时间服用艾曲波帕。严格按照医生指示服用艾曲波帕,不要服用过多或过少的剂量,也不要服用比医生处方更频繁的药物。将艾曲波帕药片整个吞下,不要分割、咀嚼或压碎药片,也不要将其混入食物或液体中。

服用艾曲波帕前至少2小时或服用后至少4小时服用富含钙的食物,例如乳制品、加钙果汁、麦片、燕麦片和面包、豆腐和其他大豆制品。如果不确定某种食物是否含有大量钙,建议咨询医生。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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