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艾曲波帕(Revolade)

全部名称:
艾曲波帕,瑞弗兰, 艾曲泊帕乙醇胺片,Eltrombopag,Revolade,Elbonix
 适应症:
治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少
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艾曲波帕(Revolade)

通用名称:艾曲波帕

商品名称:Revolade

全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

适应症

1、艾曲波帕片Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

2、Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。

3、艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。

用法与用量

1、艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空胃给药(餐前1小时或2小时)。

2、艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 X 109/L。每天剂量不要超过75 mg。

3、服用两周,以两周为周期加量至最大剂量每天150mg。主要终点是血液反应,12周之后进行初次评估。如果16周之后没有观察到血液反应就停止治疗。

不良反应

最常见不良反应是:

1、恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常。

2、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

禁忌

孕妇用药

1、妊娠:可能引起胎儿伤害。

2、哺乳母亲:应中断艾曲波帕。

儿童用药

尚无儿童使用本品的临床有效依据。

药品相互作用

艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

贮藏

常温下避光贮藏。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/7714a0ed-34bb-46e6-a0a5-b363908b22c2/spl-doc?hl=Eltrombopag

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食物和抗酸剂对艾曲波帕吸收的影响
艾曲波帕(Eltrombopag,Revolade,Elbonix)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。 在一项开放标记,随机序列,艾曲波帕-食品和艾曲波帕-抗酸剂相互作用的交叉研究。在一个研究中,对18名食用高脂肪高钙早餐健康男性受试者给予50毫克艾曲波帕,AUC0→∞ 降低到59%(几何均值比[GMR]=0.41; 90%CI,0.36-0.46),Cmax降低到65%(GMR=0.35;90%CI,0.30-0.41)。在整个治疗t1/2和tmax并没有任何不同。 在另一项研究中,有26个受试者(14男,12女),艾曲波帕在高脂肪,低钙膳食1小时前或者食后立即给药,AUC0→∞和Cmax没有显著改变。因此,是钙而不是脂肪含量影响艾曲波帕的生物利用度。当与含有氢氧化铝(1524mg)和碳酸镁(1425mg)的30mL液体联合用药时,艾曲波帕AUC0→∞和的的Cmax降到70%以下(GMR=0.30;90%CI,AUC0→∞为0.24-0.36,Cmax为0.24-0.38)。 艾曲波帕同时合并抗酸剂给药的吸收与其biphenylhydrazone结构一致,其会与多价阳离子如锌,铜,钙和镁螯合。这样,艾曲波帕给药应与食物一致,含钙丰富的食物或含多价阳离子如铁,钙,铝,镁,硒和锌其他药物和补品相隔至少4小时给药。
已经帮助134人
2019-03-14 15:47
艾曲波帕的注意事项及不良反应
艾曲波帕由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平。于2008年被批准适用治疗于对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者,那患者使用艾曲波帕治疗时应该注意些什么?有哪些不良反应? 艾曲波帕注意事项? 艾曲波帕片Revolade可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时小心谨慎。 艾曲波帕片Revolade是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。 中断后每周监查全血细胞计数,血小板计数至少4周。剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症Revolade可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。 用Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量。 艾曲波帕不良反应? (发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。服药期间应每2周监测肝功能包括血清丙胺酸转胺酶(ALT或GPT),天门冬胺酸转胺酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。
已经帮助168人
2019-08-09 10:03
Revolade注意事项
Revolade用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。 Revolade是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。 Revolade注意事项 患者使用Revolade有哪些注意事项? Revolade可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。Revolade是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。Revolade剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 Revolade可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用Revolade治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
已经帮助141人
2019-08-16 15:55
艾曲波帕有什么要注意的?
艾曲波帕Revolade是一种口服促血小板生成素受体激动剂,促进骨髓干细胞的增生和分化来增加血细胞数量。 艾曲波帕常见副作用包括头痛(10%),腹泻(9%),肌肉酸痛(5-12%),恶心(4-9%)和疲倦。 服用艾曲波帕期间应每两周监测肝功能包括血清丙胺酸转氨酶(ALT或GPT)、天门冬胺酸转氨酶(AST或GOT)和胆红素,剂量稳定后则每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定或回到正常值。 艾曲波帕的起始剂量是50 mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。 艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。 艾曲波帕每天的剂量不要超过75 mg。
已经帮助120人
2019-09-05 10:17
Eltrombopag的注意事项
艾曲波帕(Eltrombopag)是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者,患者在使用Eltrombopag的注意事项有哪些呢? 1、尽量减少活动,当低于50×10^9/L应该尽量卧床休息,限制活动; 2、如果有伤口时,要延长按压时间; 3、擦鼻涕时动作要轻柔;大便不要用力,如果发现便秘请及时告诉医生; 4、要进食清淡、易消化的流质或半流质饮食,避免过热、过冷或刺激性食物; 5、坚持饭后漱口,用柔软的软毛牙刷,防止牙龈出血;皮下淤血特别是无碰撞而发生的; 6、皮下小红斑(不凸出皮肤表面);排出鲜红和粉红色的尿液;黑色大便或大便带血;牙龈出血或鼻出血;月经量过多或持续时间长;头痛或视力改变;感到非常贫乏或困倦,应及时和医生沟通。 7不要让身体出现伤口;停止服用阿司匹林等抗凝药物; 8、艾曲波帕Eltrombopag只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。不应用于意向正常血小板计数正常化。 另外,艾曲波帕Eltrombopag是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。艾曲波帕Eltrombopag剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。也可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕Eltrombopag治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血图片,然后确定稳定剂量。
已经帮助122人
2020-01-20 13:53
Elbonix的注意事项
血小板减少症的患者在使用Elbonix的注意事项有哪些? 一、在使用Elbonix前,请告的医生所有医疗状况,包括:肝脏问题、肾脏问题、存在发生血栓的因素(遗传等)、血癌史、其他血液状况,如MDS等、对阳光敏感、白内障病史(视力问题)、正在怀孕或计划怀孕、母乳喂养等! 二、不应该在服用Elbonix期间服用以下药物,或者服用Elbonix时需要调整剂量: 1、用于治疗胃溃疡或胃灼热的抗酸药物; 2、用于降低胆固醇的药物(他汀类药物); 3、用于治疗HIV的药物; 4、用于移植或免疫疾病的药物; 5、矿物质,如矿物质补充剂中的铝、钙、铁、镁、锌等; 6、某些用于治疗丙肝引起的血小板计数低的药物; 三、如果对以下成分过敏,请勿服用Elbonix: 伊屈泼帕乙醇胺(Elbonix中的活性成分);Elbonix药片或口服悬浮剂中的任何成分。 另外,艾曲波帕Elbonix可能引起肝毒性。在接受治疗的患者中曾观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加,因此在治疗开始前和治疗期间须测定肝功能,若患者肝功能已受损,用药需谨慎。 艾曲波帕Elbonix会增加骨髓内网状纤维沉积的进展风险,应监测外周血。 中断艾曲波帕Elbonix治疗后,应每周检查全血细胞计数和血小板计数,监测时间至少4周,因为有患者在停药后血小板计数大幅减少。 艾曲波帕Elbonix药物过量可能导致血小板计数创新高,产生血栓形成与血栓栓塞。
已经帮助126人
2020-01-20 15:09
艾曲波帕的注意事项有什么?
血小板减少症的患者在服用艾曲波帕的时候,注意事项有什么? 1、艾曲波帕尼是处方药,应在医疗指导和建议下使用。 2、严重再生障碍性贫血:大多数患者初始剂量为50mg每日一次,中国患者和肝损伤患者25mg每日一次。 3、切不可自主随意减少药量及停药,应在医生或专业药物咨询师的指导下服用药物。 4、对血小板生成素受体激动剂药物成分过敏或敏感,禁止使用艾曲波帕。 5、艾曲波帕可损害肝脏,如出现肝脏炎症或肝炎症状,应立即停药,有轻微至中度肝病的患者服用艾曲波帕时应减少剂量。有严重肝病的患者禁止使用艾曲波帕。 6、艾曲波帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。 另外,SAA(再生障碍性贫血)是一种罕见疾病,患者的骨髓细胞不能制造足够的新生血细胞。对初始免疫疗法(IST)响应不充分的SAA患者来说,大约40%的人将在确诊5年内死于感染或出血。 在2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA 授予艾曲波帕(Eltrombopag)突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。突破性治疗药物资格是FDA最新的计划,在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发和审评。当年8月,FDA 批准Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的补充新药申请,一日1次用于对免疫抑制疗法(IST)响应不足的重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。
已经帮助178人
2020-01-21 10:03
Eltrombopag要注意什么?
艾曲波帕(eltrombopag)由英国制药巨头葛兰素史克(GSK)研发,该药是一种每日一次的口服血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过诱导刺激骨髓干细胞增殖和分化,提升血液中血小板水平,那么,此类患者在使用艾曲波帕Eltrombopag时,要注意什么? 艾曲波帕Eltrombopag注意事项: 1、当低于50×10^9/L应该尽量卧床休息,限制活动; 2、如果患者有创伤时,要延长按压时间; 3、擦鼻涕时动作要轻柔;大便不要用力,便秘时应告诉医生; 4、进食清淡、易消化的流质或半流质饮食,避免过热、过冷或刺激性食物; 5、坚持饭后漱口,使用软毛牙刷,防止牙龈出血;皮下淤血特别是无碰撞而发生的;皮下小红斑(不凸出皮肤表面);排出鲜红和粉红色的尿液;黑色大便或大便带血;牙龈出血或鼻出血;月经量过多或持续时间长;头痛或视力改变;感到非常贫乏或困倦,应及时和主治医生沟通。 6、停止服用阿司匹林等抗凝药物。 另外,艾曲波帕Eltrombopag剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。 用艾曲波帕Eltrombopag治疗调整剂量期时每周监查CBC。 肝毒性风险:开始艾曲波帕Eltrombopag治疗前测定血清丙氨酸转氨酶AST,和胆红素,调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高,进行分次。评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常,每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
已经帮助132人
2020-01-21 10:25
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艾曲波帕孟加拉多少钱一盒?
艾曲波帕是治疗血小板减少症的药物,效果还是很好的。国内的艾曲波帕已经进入了医保,费用降低了许多,不过孟加拉版的艾曲波帕性价比更高一些,患者需要艾曲波帕药物的话可以通过医伴旅的客服人员了解一下具体价格。
已经帮助1238人
2021-06-29 14:05
用了艾曲波帕还能停药吗?
艾曲波帕可以一直吃,如果血小板有增高,可以逐渐减少剂量,艾曲波帕起效不会太快,一般来说,2-4周才会起效。但单从艾曲波帕治疗血小板减少症的效果来说,治疗效果不错,但不能完全治愈。值得注意的是,艾曲波帕对肝功能损害的报告较多,需定期复查。因个体差异,每位患者在实际接受治疗时期用药剂量、疗程时间等都是不同的,使用艾曲波帕治疗是否可以需要停药,治疗多久后可以停药主要是由患者的的病情阶段及个人体质决定的。
已经帮助3357人
2021-08-31 16:01
艾曲波帕可以用于再障吗?
艾曲波帕是首个治疗ITP的口服药物,它可作为人类血小板生成素(TPO)的非肽类小分子受体激动剂使用。艾曲波帕适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。艾曲波帕不应用于意向正常血小板计数正常化。艾曲波帕有望治疗再生障碍性贫血。
已经帮助1187人
2021-08-31 16:12
艾曲波帕多久能提升血小板?
艾曲波帕在治疗血小板类出血疾病中具有神奇的疗效,尤其是由血液中血小板减少产生的紫癜的患者。患者在口服艾曲波帕4个小时左右的时间,人体中的血液浓度就会有一定程度的升高。患者服用艾曲波帕后,大约百分之六十的成分会随着新陈代谢排出,而没有被代谢掉的成分大约占有百分之二十。
已经帮助3833人
2021-09-01 16:26
艾曲波帕停药会急降吗?
艾曲波帕治疗ITP的有效率为59%~88%,起效时间1~2周,需要进行维持治疗以保持患者血小板计数处于安全水平。医者表示,促血小板生成药物耐受性良好,治疗有效的患者,停药后血小板计数通常会回落到基线水平,也有部分患者停药后血小板计数能保持在较高水平,但根据时间的流逝,血小板数值还会再次下降。
已经帮助3056人
2021-09-01 16:30
孟加拉的艾曲波帕和瑞士诺华的有什么区别?
孟加拉的艾曲波帕是仿制药,瑞士诺华的是原研药,仿制药和原研药有相同的治疗效果,如果经济条件允许可以选择瑞士诺华的,如果压力大就选择孟加拉仿制药。艾曲波帕有原研药,印度版,孟加拉版,老挝版,作为仿制药,在临床上与原研药是可以互相代替的,但是由于无需高昂的研发费用,价格低的多。
已经帮助1514人
2021-09-15 16:43
用艾曲波帕血小板不升怎么办啊?
艾曲波帕的有效率不是百分百,这个患者一定要注意。偶尔的板数反弹属于正常,长期血小板低就要改变治疗方案。艾曲波帕剂量稳定后每月监测一次,对肝功能异常者,则需每周监测直到肝功能稳定。血压高可服用降压药物,低盐低脂饮食,适度运动。
已经帮助3329人
2021-09-15 16:47
国内上市的艾曲波帕是哪个国家的?
艾曲波帕是瑞士诺华药厂生产的,进口到咱国内的。艾曲波帕已经在国内上市,并且已经被纳入医保目录,患者可凭借医生出具的处方单在国内药店购买到该药品,并且可以医保报销。艾曲波帕被纳入医保减轻了患者不小的负担。但由于各地医保报销标准不同,艾曲波帕医保报销后的价格也会有所差异,因此患者如果想要了解艾曲波帕医保后的具体价格信息,可到当地医院药房或药店询问。
已经帮助2049人
2021-09-16 16:28
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