
艾曲波帕由瑞士诺华生产,是一种血小板生成素受体激动剂。
它有三大适应症:一是用于治疗1岁及以上成人和儿科的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者,这些患者对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术应答不佳,且血小板减少及临床状况增加出血风险;
二是用于治疗阻碍或限制基于干扰素治疗启动与维持的慢性丙型肝炎患者的血小板减少症;三是用于治疗对免疫抑制治疗应答不足的重型再生障碍性贫血患者。
艾曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂,适应症如下:
用于治疗1岁及以上成人和儿科患者的持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP),此类患者对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术应答不足。本品仅适用于血小板减少程度及临床状况增加出血风险的ITP患者。
用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,以支持基于干扰素的治疗方案的启动和维持。本品仅适用于血小板减少程度阻碍启动基于干扰素的治疗或限制其维持治疗的慢性丙型肝炎患者。
用于治疗对免疫抑制治疗应答不足的重型再生障碍性贫血患者。
本品不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者。
与不联合干扰素使用的直接抗病毒药物联用治疗慢性丙型肝炎感染的安全性和有效性尚未确立。

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本品可空腹服用,或与低钙饮食(≤50毫克)同服。服用本品时,应与任何含多价阳离子的药物或产品(如抗酸剂、富含钙的食物、矿物质补充剂)至少间隔2小时前或4小时后服用。
持续性或慢性ITP:
大多数6岁及以上成人和儿科患者,初始剂量为50毫克,口服,每日一次;
1-5岁儿科患者,初始剂量为25毫克,口服,每日一次;
肝功能不全患者及部分东亚/东南亚裔患者需减少初始剂量;
剂量调整目标为维持血小板计数≥50×10⁹/L,每日最大剂量不超过75毫克。
慢性丙型肝炎相关血小板减少症:
所有患者初始剂量均为25毫克,口服,每日一次;
剂量调整目标为达到启动抗病毒治疗所需的目标血小板计数,每日最大剂量不超过100毫克。
难治性重型再生障碍性贫血:
初始剂量为50毫克,口服,每日一次;
肝功能不全患者或东亚/东南亚裔患者需减少初始剂量;
剂量调整目标为维持血小板计数>50×10⁹/L,每日最大剂量不超过150毫克。
在所有适应症中,最常见的不良反应(任一适应症中发生率≥20%)包括:贫血、恶心、发热、丙氨酸氨基转移酶升高、咳嗽、乏力、头痛和腹泻。
尚未明确。
肝毒性:治疗前及治疗期间需监测肝功能。
死亡风险增加及骨髓增生异常综合征向急性髓系白血病进展的风险:需警惕相关风险。
血栓形成/血栓栓塞并发症:接受本品治疗的慢性肝病患者中已报告门静脉血栓形成病例,需定期监测血小板计数。
哺乳期:建议女性在治疗期间不要母乳喂养。
若发生药物过量,可能导致血小板计数过度升高,进而引发血栓形成/血栓栓塞并发症。
若发生药物过量,可考虑口服含金属阳离子的制剂(如钙、铝或镁制剂),通过螯合艾曲泊帕以限制其吸收。需密切监测血小板计数。如需重新启动艾曲泊帕治疗,应遵循用法用量相关建议。可考虑咨询医生,获取更多药物过量的处理建议。
参考资料: FDA说明书更新于2025年06月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291
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