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非酒精性脂肪性肝炎新药瑞司美替罗的上市时间及作用功效简介

作者
医学编辑李会
阅读量:204
文章来源:医伴旅
2024-04-16 17:32

导读:用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的瑞司美替罗(Resmetirom),是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂,这篇文章主要讲了瑞司美替罗的上市时间、作用功效、临床研究、用药指南等内容。

瑞司美替罗

上市时间

2024年3月15日,瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为全球首个治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。但截止到2024年4月16日还没有在中国上市。

作用功效

瑞司美替罗具有高选择性,能够通过激活肝细胞中的β受体,在肝脏中发挥核心作用,调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白,同时对THR-α受体无活性,不影响骨骼或心脏参数,也不影响甲状腺激素通路的其他激素。

临床研究

在关键性3期MAESTRO-NASH系列试验中,瑞司美替罗显示出显著的治疗效果,包括NASH消退,即NAFLD活动评分(NAS)减少≥2分,纤维化没有恶化,或者纤维化减少1分,NAS没有恶化。瑞司美替罗在降低LDL-C方面也显示出关键的次要疗效。这些研究结果表明,瑞司美替罗能够有效改善NASH患者的肝组织学状况,减少肝脏脂肪和纤维化程度,为NASH患者提供了新的治疗选择。

非酒精性脂肪性肝炎症状

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征。好发于中年特别是超重肥胖个体,与肥胖、2型糖尿病、胰岛素抵抗、高脂血症等代谢紊乱关系密切。非酒精性脂肪性肝炎的患者可能会出现疲倦、全身无力、体重减轻等症状。非酒精性脂肪性肝炎的主要特征为肝细胞大泡性脂肪变伴肝细胞损伤和炎症,严重者可发展为肝硬化。

用药指南

瑞司美替罗为口服药物,瑞司美替罗的标准剂量为每日一次口服,需按照医生的指示和药品说明书的指导进行给药,具体剂量根据患者的体重和医生的指导来确定。在使用瑞司美替罗之前,患者应告知医生自己的完整医疗史,包括是否有心脏病、骨骼疾病等可能影响治疗效果的疾病。

在使用瑞司美替罗时,患者应严格遵循医生的指导,不可自行调整剂量或改变用药方式。患者也应注意观察用药后的反应,如有任何不适或异常,应及时向医生反馈。

审稿人员 : 医学编辑李会
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
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