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瑞司美替罗(Rezdiffra)在临床使用过程中,需重点关注可能出现的肝毒性、胆囊相关不良反应以及与特定他汀类药物的相互作用等问题。出现异常症状时,及时咨询医生。
治疗期间需监测患者的肝功能检查结果及与肝脏相关的不良反应。若怀疑出现肝毒性,应停用瑞司美替罗并持续监测患者。监测肝毒性的症状和体征(如疲劳、恶心、呕吐、右上腹疼痛或压痛、黄疸、发热、皮疹和/或嗜酸性粒细胞增多(>5%))。若怀疑肝毒性,停药后需持续监测;若实验室指标恢复基线,需权衡重启用药的风险与获益;若未恢复,需评估是否为药物诱导的自身免疫性肝炎(DI-ALH)或自身免疫性肝病。
瑞司美替罗治疗患者中,胆石症、胆囊炎的发生率高于安慰剂组。若怀疑胆石症,需进行胆囊诊断性检查及适当临床随访;若怀疑急性胆囊事件(如急性胆囊炎),应暂停瑞司美替罗治疗直至事件解决。
瑞司美替罗与阿托伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀联用时,会增加这些他汀类药物的暴露量,可能增加相关不良反应风险(如肝功能检查升高、肌病、横纹肌溶解症),需调整他汀类药物剂量并监测相关不良反应。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785

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