欢迎来到医伴旅官网!医伴旅专注全球找药、日本看病、临床招募、远程问诊等项目

瑞司美替罗(Rezdiffra)

全部名称:
瑞司美替罗、Resmetirom、Rezdiffra
适应人群:
适用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的成人。
 规格:
60mg、80mg、100mg
  剂型:
片剂
 厂家:
美国Madrigal
有效期:
24个月
海外直邮
药师指导
隐私服务
签订合同
瑞司美替罗(Rezdiffra)的说明

瑞司美替罗最初由罗氏(Roche)公司开发,随着研发进程的推进,Madrigal公司接手了该药物的后续开发工作。2023年7月中旬,Madrigal公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了瑞司美替罗的上市申请。FDA于2024年3月15日正式批准瑞司美替罗上市,用于治疗伴有肝纤维化的NASH患者。

瑞司美替罗(Rezdiffra)目前尚未在我国上市,也没有纳入医保报销范围。

在线
问题仍未解决?医学顾问真人在线,一对一免费为您答疑
已服务超323万人
18位医学顾问在线
1分钟内回复
服务时间:8点至23点
马上提问
栏目导航
瑞司美替罗说明书概述

瑞司美替罗(Rezdiffra)是一种针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗药物,通过激活肝脏中的甲状腺激素受体β来减少肝脏脂肪积聚、改善炎症和纤维化。

药品称呼

通用名称:Resmetirom

商品名称:Rezdiffra

英文名称:Resmetirom

中文名称:瑞司美替罗

全部名称:瑞司美替罗、Resmetirom、Rezdiffra

剂型和规格

Resmetirom(瑞司美替罗)片剂的规格为:

1、60mg:白色椭圆形薄膜包片剂,片剂的一面刻有清晰的“P60”字样,用于标识药物的剂量,而另一面则为平面,无额外标识。

2、80mg:黄色椭圆形薄膜包衣片剂,片剂的一面刻有“P80”字样,以明确指示药物的剂量,另一面为平面。

3、100mg:米色至粉红色的椭圆形薄膜包衣片剂,片剂的一面刻有“P100”字样,确保患者和医护人员能够准确识别药物的剂量,另一面则为平面。

特殊人群用药

1、妊娠

目前尚无Resmetirom(瑞司美替罗)在孕妇中的使用数据,无法评估其对重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。存在与潜在NASH伴肝纤维化相关的母体和胎儿风险,如妊娠糖尿病、高血压并发症、早产和产后出血风险增加。在动物实验中,高剂量的Resmetirom对胚胎-胎儿发育产生了不利影响,但这些影响与母体毒性相关。在较低剂量下,未观察到对胚胎-胎儿的负面影响。医生在决定是否给孕妇使用Resmetirom时,应权衡潜在的风险和收益,特别是考虑到与母体NASH伴肝纤维化相关的风险。

2、哺乳期

尚无关于Resmetirom在人或动物乳汁中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响的信息。在考虑母乳喂养的益处时,医生也应考虑母亲对Resmetirom的临床需求以及药物或潜在母体疾病对婴儿可能造成的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

Resmetirom在儿科患者中的治疗效果尚未确定,不建议在儿科患者中使用。

4、老年用药

在至少服用过一剂Resmetirom的NASH患者中,有25%为65岁及以上,其中2%为75岁及以上。与较年轻的成年患者相比,65岁及以上的患者未观察到总体疗效差异,但不良反应发生率在数值上较高。

5、肾功能损害

对于轻度或中度肾功能损害的患者,Resmetirom的推荐剂量与肾功能正常患者相同。目前尚未对严重肾功能损害患者进行Resmetirom的研究。

6、肝功能损害

对于失代偿性肝硬化(符合中度至重度肝功能损害)患者,应避免使用Resmetirom。中度或重度肝功能损害会导致Resmetirom的Cmax和AUC增加,可能增加不良反应的风险。轻度肝功能损害的患者,不建议调整Resmetirom的剂量。

Resmetirom对NASH肝硬化患者的治疗效果尚未确定。

药物相互作用

1、其他药物对Resmetirom(瑞司美替罗)的影响

表:其他药物影响Resmetirom(瑞司美替罗)的具有临床意义的相互作用

其他药物影响Resmetirom(瑞司美替罗)的具有临床意义的相互作用

2、Resmetirom(瑞司美替罗)对其他药物的影响

表:Resmetirom(瑞司美替罗)影响其他药物的具有临床意义的相互作用

Resmetirom(瑞司美替罗)影响其他药物的具有临床意义的相互作用

成分

1、活性成分:Resmetirom

2、非活性成分:胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇和微晶纤维素。薄膜包衣包含:聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛、红色氧化铁(100 mg片剂)、黄色氧化铁(80毫克和100毫克片剂)。

性状

片剂

贮存方法

将Resmetirom(瑞司美替罗)储存在20°C至25°C的室温下,允许的温度范围为15°C至30°C。

生产厂家

Madrigal Pharmaceuticals, Inc.

推荐文章
药品知识
药品问答
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加医学顾问
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品
联系医学顾问
注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交医学顾问
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182