全部名称
瑞司美替罗、Resmetirom、Rezdiffra
适应人群
适用于成人非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者,且伴有中至重度肝纤维化(F2至 F3期)。
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瑞司美替罗(resmetirom)是一种甲状腺激素受体-β(THR-β)激动剂,适用于结合饮食和运动,治疗成人非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎(NASH),且伴有中至重度肝纤维化(符合F2至F3期纤维化)。该适应症基于NASH和纤维化的改善获得加速批准,其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
使用限制:避免用于失代偿性肝硬化患者。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785
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