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阿西米尼(asciminib)在哪里可以买到?

作者
医伴旅医学编辑井庆艳
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56
2024-02-04 15:33
阿西米尼(asciminib)截至2024年2月4日还没有在内地上市,因此暂时无法在国内直接买到,但是可通过医院、诊所、线下药房、在线药房、医疗服务机构、参与临床试验、出国、咨询病友、添加病友群等途径进行购买,基本能够买到。

阿西米尼的作用机制

阿西米尼/Scemblix(asciminib)是第一个也是唯一一个与ABL肉豆蔻酰口袋结合的抑制剂,肉豆蔻酰口袋是激酶结构域的一个独特位点,在非 CML 患者中通常由 ABL1 的肉豆蔻酰化N末端占据。在体外或CML动物模型中进行的研究中,阿西米尼显示出针对野生型 BCR::ABL1和激酶的几种突变形式(包括 T315I 突变)的活性。

阿西米尼(asciminib)在哪里可以买到

1、医院:可以前往中国台湾的医院就诊,然后再当地医院治疗,并开具阿西米尼的医疗处方,就能够买到阿西米尼。

2、诊所:可以前往中国台湾的诊所就诊,然后开具阿西米尼的医疗处方,也能够买到阿西米尼。

3、线下药房:可以前往中国台湾的线下药房,咨询他们的药剂师明确是否能够买到阿西米尼,可以多跑几个

4、在线药房:可以在互联网上查找一些售卖阿西米尼的在线药房,然后直接下单购买。

5、医疗服务机构:在国内有一些医疗服务机构与各个国家药厂合作,能够提供全球找药、购药等医疗服务,而且药物版本和类型比较全面,通常可以买到阿西米尼,可以咨询客服人员了解是否能够买到阿西米尼,以及价格是多少,确定买药后一般是通过邮寄的方式获取药物。

6、参与临床试验:有一些国内的大型医院或医疗机构可能正在进行关于阿西米尼的临床试验,可以了解当地医院或医疗机构是否有关于阿西米尼的临床招募。如果符合招募条件,可以参与试验,然后直接获取阿西米尼。

7、出国:可以前往美国等国家进行海外就医,可以直接获取阿西米尼,或者是直接在国外的药店中购买阿西米尼,但是出国购药的花费成本比较大,来回路费就是很大的开销。

8、咨询病友:可以咨询身边或网上认识的白血病病友,问问他们都是从哪些途径买到阿西米尼的,还能够了解在购买流程。

9、添加病友群:在网上添加靠谱的白血病病友群,咨询群里的成员是否购买过阿西米尼,以及如何购买、价格区间等。

阿西米尼

阿西米尼的价格

1、40mg*60片:一盒的参考价格大约在2970元-3500元之间,另外的参考价格大约在88425元-90000元之间。

2、20mg*60片:一盒的参考价格大约在88425元-90000元之间。

阿西米尼的疗效

在一项多中心、随机、主动对照、开放标签研究中,评估阿西米尼与第二代TKI比较剂博舒替尼相比的疗效和安全性。

研究显示,经过28个月的中位随访,接受阿西米尼治疗患者的中位治疗持续时间为24个月,接受博舒替尼治疗的患者为7个月。与博舒替尼相比,阿西米尼在第96周时的MMR率增加了一倍多,为38% ,博舒替尼组为6%。

几乎所有达到MMR的阿西米尼患者都将其维持超过16个月(97%的概率)。

疗效

总结

建议在购买阿西米尼时,联系当地医疗机构或通过官方渠道获取最新、最准确的信息。

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阿西米尼治疗白血病能用医保报销吗?
阿西米尼治疗白血病不能用医保报销。阿西米尼截止到2024年2月27日还没有在中国上市,国内的医院药房买不到,也没有纳入医保目录,不能使用医保报销。对于需要使用阿西米尼治疗的患者,可能需要考虑其他支付方式,主要包括以下几方面:1、海外购买:患者或其家属可以前往已经上市的国家和地区(如美国、欧洲等)购买。这通常需要在当地医院看诊,凭借医生处方在正规药房购买。2、线上药店:一些正规的在线药店可能提供阿西米尼的销售服务。购买时,请确保药店具有合法的药品经营许可证,并提供正规的发票和药品说明书。3、海外医疗服务机构:患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取阿西米尼。这些机构通常可以提供在线咨询服务,并帮助患者从海外购买药物,然后将药物邮寄到国内。选择这种方式时,应确保机构的正规性和可靠性,以保证药品的真实性和质量。4、海外代购:有些患者可能会选择通过代购的方式从国外购买阿西米尼。然而,这种方式存在一定的风险,包括药品的真实性和合法性问题,因此需要谨慎选择。阿西米尼治疗白血病的效果怎么样阿西米尼是首款特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的BCR::ABL1抑制剂,已在全球获批用于治疗既往接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病(CML-CP)成人患者。在 ASCEMBL 中,既往接受过≥2 种 TKIs 治疗的 CML-CP 患者按 2:1 随机分配(根据基线主要细胞遗传学反应 [MCyR] 进行分层)至阿西米尼 40 毫克,每天两次或博舒替尼 500 毫克,每天一次。与之前公布的主要分析结果一致,在中位随访 2.3 年后,阿西米尼继续显示出优于博舒替尼的疗效、安全性和耐受性。更多关于安全性的内容可以点击:阿西米尼(Scemblix)治疗白血病需要注意什么,这篇文章有详细介绍。第96周时的主要分子反应率(MMR)(关键次要终点)为:阿希米尼37.6%,博舒替尼15.8%;调整基线MCyR后,两组间的MMR率差异为21.7%。与博舒替尼相比,阿西米尼发生的≥3级不良事件(AEs)(56.4% vs 68.4%)和导致中断治疗的AEs(7.7% vs 26.3%)更少。与博舒替尼相比,使用阿西米尼的患者中有更高比例的患者仍在接受治疗,并随着时间的推移继续获益,这支持阿西米尼作为既往接受过≥2种TKIs治疗的CML-CP患者的标准治疗方案。阿西米尼用药注意事项1、阿西米尼治疗可导致各种形式的骨髓抑制,包括血小板减少症和中性粒细胞减少症。2、在整个治疗过程中,患者应接受频繁的实验室监测,并且可能需要根据观察到的影响的严重程度调整剂量。3、患者还可能经历胰腺和/或心血管毒性,这两者都需要频繁监测,并且可能需要根据处方信息调整剂量。4、告诉您的医生和药剂师您在服用阿西尼布期间正在服用或计划服用哪些其他处方药和非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。5、服用阿西米尼期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。相关热文推荐:达拉非尼用后出现了严重的发热反应怎么处理? 参考文献Hochhaus A, Réa D, Boquimpani C, Minami Y, Cortes JE, Hughes TP, Apperley JF, Lomaia E, Voloshin S, Turkina A, Kim DW, Abdo A, Fogliatto LM, le Coutre P, Sasaki K, Kim DDH, Saussele S, Annunziata M, Chaudhri N, Chee L, García-Gutiérrez V, Kapoor S, Allepuz A, Quenet S, Bédoucha V, Mauro MJ. Asciminib vs bosutinib in chronic-phase chronic myeloid leukemia previously treated with at least two tyrosine kinase inhibitors: longer-term follow-up of ASCEMBL. Leukemia. 2023 Mar;37(3):617-626. doi: 10.1038/s41375-023-01829-9. Epub 2023 Jan 30. PMID: 36717654; PMCID: PMC9991909.
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2024-02-27 16:58
阿西米尼是什么药?
阿西米尼一种用于治疗成人费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的药物,是一种新型“特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋”(STAMP)BCR-ABL 1抑制剂,由诺华公司开发,用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)。阿西米尼药物介绍阿西米尼是一种口服小分子选择性变构抑制剂,靶向BCR-ABL1酪氨酸激酶的肉豆蔻酰口袋,商品名称为Scemblix,英文名称为asciminib。阿西米尼对许多单一催化位点突变(如T315I)有活性,这些突变赋予了对结合BCR-abl1 ATP结合位点的常规酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的耐药性。2021年10月29日,美国食品药品监督管理局加速批准阿西米尼用于治疗既往接受过两种或多种酪氨酸治疗的慢性期 (CP) 费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML) 患者激酶抑制剂 (TKI),并批准阿西米尼用于治疗 T315I 突变CP中Ph+CML成人患者。阿西米尼用法用量对于既往接受过两种或两种以上TKI治疗的CP Ph+CML患者,阿西米尼的推荐剂量为每天一次,每天大约同一时间口服80mg,或每天两次,每次40mg,间隔大约12小时。对于携带T315I突变的CP中Ph+CML患者,推荐的阿西米尼剂量为200mg,每天服用两次,用药间隔大约12小时。阿西米尼副作用阿西米尼最常见的不良反应是肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、上呼吸道感染、皮疹和腹泻。最常见的实验室异常是中性粒细胞计数、甘油三酯增加和血红蛋白减少以及肌酸激酶、血小板计数减少、脂肪酶和淀粉酶增加、丙氨酸转氨酶。治疗效果在ASCEMBL中,既往接受过≥2次TKIs治疗的CML-CP患者以2:1的比例随机(根据基线主要细胞遗传学反应【MCyR】分层)接受阿西米尼40mg每日两次或博舒替尼500mg每日一次治疗。与之前发表的初步分析相符合,经过2.3年的中位随访期,阿西米尼仍表现出比博舒替尼更有效、更安全、更易耐受的优点。第96周的主要分子反应(MMR)率阿西米尼为37.6%,而博舒替尼为15.8%;在对基线MCyR进行调整后,两组之间的MMR率差异为21.7%。与博舒替尼相比,阿西米尼发生的≥3级不良事件(AE)较少和导致治疗中断的AE。与博舒替尼相比,接受阿西米尼治疗的患者比例更高,并随着时间的推移继续获益,这支持阿西米尼作为既往接受≥2次TKIs治疗的CML-CP患者的标准治疗方案。总结阿西米尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),它用于患有T315I突变的癌症或接受至少两种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗的癌症的患者。阿西米尼可阻断 BCR::ABL 融合蛋白,这可能有助于阻止癌细胞生长并可能杀死它们。相关热文推荐:曲美替尼联合达拉非尼治疗能维持多久?
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2024-02-19 15:55
阿西米尼(asciminib)2024年的价格是多少钱一盒?
阿西米尼(asciminib)2024年的价格阿西米尼(asciminib)截止到2024年1月11日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格如下:阿西米尼规格40 mg*60片的价格大概是2970元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。阿西米尼(asciminib)的漏服剂量处理每日一次给药方案:如果错过阿西米尼(asciminib)剂量超过约12小时,则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。每日两次给药方案:如果错过阿西米尼(asciminib)剂量超过约6小时,则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。既往接受过两次或两次以上tki治疗的CP-CML患者的剂量调整:第一次剂量减少,每天一次,每次40毫克;或每天两次,每次20毫克;后续用药:无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次的患者应永久停用阿西米尼(asciminib)。T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整:第一次剂量减少,每日两次,每次160毫克;后续用药:无法耐受每日两次160 mg的患者应永久停用阿西米尼(asciminib)。阿西米尼(asciminib)的作用疗效阿西米尼(asciminib)是一种激酶抑制剂,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性,可以用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的患者。阿西米尼(asciminib)的治疗效果在一项1期剂量递增研究(NCT02081378)中,招募了141名慢性期慢性髓性白血病(CML)患者和9名加速期慢性髓性白血病(CML)患者,阿西米尼(asciminib)每天给药一次或两次(剂量为10至200毫克)。中位随访时间为 14 个月。试验结果患者接受了大量预处理;70%的患者(150 例患者中有 105 例)至少接受过三种 TKIs 治疗。阿西米尼(asciminib)的最大耐受剂量尚未达到。在慢性期CML患者中,34例(92%)血液学复发患者获得了完全血液学应答;31例(54%)基线时未获得完全细胞遗传学应答的患者获得了完全细胞遗传学应答。在可以进行评估的患者中,有48%的患者在12个月前获得或维持了主要分子反应,其中包括14例被认为对波那替尼耐药或副作用不可接受的患者中的8例(57%)。基线突变为T315I的5名患者(28%)在12个月时获得或维持了主要分子反应。临床反应是持久的;44 例患者中有 40 例保持了主要分子反应。试验结论阿西米尼(asciminib)对TKIs耐药或副作用不可接受的重度预处理CML患者(包括波纳替尼治疗失败的患者和T315I突变的患者)具有活性。相关热文推荐:布加替尼(布格替尼)服用注意事项是什么? 参考文献Hughes TP, Mauro MJ, Cortes JE, Minami H, Rea D, DeAngelo DJ, Breccia M, Goh YT, Talpaz M, Hochhaus A, le Coutre P, Ottmann O, Heinrich MC, Steegmann JL, Deininger MWN, Janssen JJWM, Mahon FX, Minami Y, Yeung D, Ross DM, Tallman MS, Park JH, Druker BJ, Hynds D, Duan Y, Meille C, Hourcade-Potelleret F, Vanasse KG, Lang F, Kim DW. Asciminib in Chronic Myeloid Leukemia after ABL Kinase Inhibitor Failure. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2315-2326. doi: 10.1056/NEJMoa1902328. PMID: 31826340; PMCID: PMC7724923.
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2024-01-11 14:50
阿西米尼(asciminib)治疗白血病一年费用?
阿西米尼(asciminib)治疗白血病一年费用是36135‬元、90337.5‬元、2151675‬元、1075837.5元、5379187.5元、2689593.75‬元,费用主要与治疗的白血病类型、药物价格有关。截止2023年12月,阿西米尼(asciminib)还没有在中国内地上市,需要自费购买。阿西米尼的剂型和规格1、20mg薄膜包衣片剂:淡黄色,非红色,圆形,双凸,边缘有斜面,薄膜包衣片剂一面上刻有“20”,另一面刻有“Novartis”标志。2、40mg薄膜包衣片剂:紫白色,非红色,圆形,双凸,边缘有斜面,薄膜包衣片剂一面上刻有“40”,另一面刻有“Novartis”标志。用法用量1、Ph+CML(CP):推荐剂量是80mg,每天一次或40mg,每天服用2次。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML:推荐剂量是200mg,每天服用2次。阿西米尼治疗白血病一年的剂量按照一年365天计算治疗白血病一年的剂量。1、Ph+CML(CP):80mg*365=29200‬mg。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML:200mg*365=73000‬mg。阿西米尼的价格1、香港版:规格是40mg*60片,参考的零售价大约是2970元,平均一片的价格是49.5‬元。2、原研版:20mg*60片与40mg*60片的参考零售价相同,都是88425元左右一盒,平均一片的价格是1473.75元。阿西米尼治疗白血病一年的费用一、香港版:1、Ph+CML(CP):一年需要服用730片,也就是12盒多一点,具体到片数的费用是:730*49.5‬=36135‬元,购买药物时需要购买3盒,也就是需要花费:2970*3=8910元。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML:一年需要服用1825‬片,也就是30盒多一点,具体到片数的费用是:1825*49.5‬=90337.5‬元,购买药物时需要购买31盒,也就是需要花费:2970*31=92070‬元。二、原研版:1、Ph+CML(CP):(1)20mg*60片:一年需要服用1460片,也就是24盒多一点,具体到片数的费用是:1460*1473.75=2151675‬元,购买药物时需要购买25盒,也就是需要花费:25*88425=2210625‬元。(2)40mg*60片:一年需要服用730片,也就是12盒多一点,具体到片数的费用是:730*1473.75=1075837.5元,购买药物时需要购买3盒,也就是需要花费:88425*3=265275‬元。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML:(1)20mg*60片:一年需要服用3650片,也就是接近61盒,具体到片数的费用是:3650*1473.75=5,379,187.5元,购买药物时需要购买61盒,也就是需要花费:88425*61=5393925元。(2)40mg*60片:一年需要服用1825‬片,也就是30盒多一点,具体到片数的费用是:1825*1473.75‬=2689593.75‬元,购买药物时需要购买31盒,也就是需要花费:88425*31=2741175元。购药方式1、可以前往已经上市的地区,比如中国台湾购买,也可出国前往已经上市的国家购买,比如美国、英国、法国等。2、可以通过国内的海外医疗服务机构帮助购买阿西米尼,通过邮寄快递的方式就能够拿到药物。相关热文推荐:阿西米尼(asciminib)用法用量,不良反应剂量调整?
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阿西米尼(asciminib)用法用量,不良反应剂量调整?
上市信息和适应症2021年10月,美国FDA批准STAMP抑制剂阿西米尼(asciminib)上市,用于治疗慢性髓系白血病(CML)的2种不同适应症。用法用量1、之前接受过两次或多次tki治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP)阿西米尼的推荐剂量为80mg,每天用药一次,也可以服用40mg,每天服用两次,间隔用药时间是12小时左右。2、T315I突变的Ph+ CML-CP阿西米尼的推荐剂量为为200 mg,每天用药2次,服药时间同样需要间隔12小时左右。阿西米尼需要在空腹状态下服用,至少在服用前2小时和服用后1小时内不可进食。调整用药后的具体剂量1、之前接受过两次或多次tki治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病:第一次减少剂量到40mg,每天用药一次,或20mg,每天用药两次。如果无法耐受40mg每日一次,或20mg每日两次治疗的患者,永久停用阿西米尼。2、T315I突变的Ph+ CML-CP:第一次减少剂量到160mg,每天用药两次。对于无法耐受160mg,每日两次的患者,永久停用阿西米尼。不良反应剂量调整一、血小板减少症或中性粒细胞减少症ANC小于1.0x10^9/L,或PLT小于50x10^9/L:暂时停止用药,直至ANC大于或等于1x10^9/L或PLT大于或等于50x10^9/L。2周内恢复按起始剂量恢复给药,2周后恢复按减少剂量服用阿西米尼。对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症,暂停治疗,直至消退至ANC大于或等于1x10^9/L且PLT大于或等于50×10^9/L,然后以减少的剂量恢复。二、无症状淀粉酶或脂肪酶升高暂停用药,直至浓度降至1.5xULN以下。恢复后以减少的剂量使用阿西米尼治疗。如果再次发生,则永久停用阿西米尼。如果无症状淀粉酶或脂肪酶长时间未恢复,需要永久停用阿西米尼,并立即进行检查排除胰腺炎。三、其他不良反应暂停用药,直至恢复至1级或以下,恢复后以减少的剂量开始使用阿西米尼治疗,如果未恢复,需要永久停用阿西米尼。阿西米尼的不良反应1、肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、关节痛。2、感染性疾病:上呼吸道感染。3、胃肠系统疾病:腹泻、恶心、腹痛、结肠炎。4、神经系统疾病:头痛。5、全身疾病:疲劳、乏力。6、皮肤和皮下组织疾病:皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、脓疱性皮疹、湿疹、皮炎、皮肤脱落、剥脱性皮炎全身性、药疹、多形性红斑、皮疹红斑。总结阿西米尼(asciminib)需要在有治疗经验的医师指导下进行服用,不可以擅自服用,以免药不对症引起不必要的副作用或者是影响原有病情的治疗。相关热文推荐:百瑞斯明(Besremi)副作用,制备给药,药物相互作用?
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阿西米尼(asciminib)是什么药?
阿西米尼(asciminib)商品名为Scemblix,是一种新型STAMP抑制剂,已于2021年10月29日经FDA受限制批准上市,用于治疗既往接受过至少2种TKI治疗的Ph+CML-CP患者或伴有T315I突变的Ph+CML-CP患者。关于阿西米尼(asciminib)阿西米尼(asciminib)是一种口服给药的小分子选择性变构抑制剂,靶向BCR-ABL1酪氨酸激酶的肉豆蔻酰口袋,由诺华制药研发,主要用于费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)。临床研究显示,Asciminib对耐药或不耐受其他的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂的CML患者疗效显著,且耐受性较好。用法用量1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+CML-CP患者:阿西米尼(asciminib)的建议的剂量是每天1次,每次80毫克,或者每天2次,每次40毫克,大约间隔12个小时。2、T315I突变的Ph+CML-CP患者:阿西米尼(asciminib)的建议每天2次,每次200mg,间隔12小时。推荐剂量的阿西米尼(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在使用阿西米尼(asciminib)之前2个小时和使用阿西米尼(asciminib)一个小时之内不要吃东西。副作用1、常见不良反应:疲劳、恶心、头痛、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。2、实验室异常:最常见的实验室检测异常(≥20%)为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、脂肪酶增加、淀粉酶增加、天冬氨酸转氨酶(AST)增加、甘油三酯增加、尿酸增加和淋巴细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶(ALT)增加。副作用处理措施1、疲劳:建议患者治疗期间注意休息,保持充足睡眠,避免劳累。2、恶心:患者可在医生的指导下适量服用维生素B₆,可在一定程度上缓解恶心,进食后避免剧烈运动或卧床休息,可静坐片刻。应选择清淡、易消化的食物,如鸡蛋羹等半流质饮食。3、头痛:头痛患者应保证有足够的休息,尤其是年老体弱的患者,应卧床休息。4、上呼吸道感染:对症治疗主要是应用药物镇痛,患者可在患者可在医生的指导下进行对症治疗,例如发热、头痛患者可在医师明确诊断下,服用解热镇痛药缓解症状。5、肌肉骨骼疼痛:建议患者治疗期间避免磕碰,可适当进行运动,必要时可使用镇痛药物缓解。6、皮疹:皮疹患者可使用炉甘石洗剂等药物缓解瘙痒,若皮疹、瘙痒严重,可使用苯海拉明、西替利嗪等药物缓解症状。7、腹泻:腹泻的患者应注意腹部保暖,同时避免进食寒凉食物,避免加重腹泻症状。治疗效果慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者对≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药/不耐受,由于疾病生物学和当前疗法的疗效和/或安全性不足,其预后不良的风险很高。阿西米尼(asciminib)是第一个靶向ABL酪氨酸激酶的BCR-ABL1抑制剂,有望解决现有TKIs耐药/耐药问题。在这项3期开放性研究中,既往接受≥2次TKIs治疗的CML-CP患者被随机(2:1)接受阿西米尼(asciminib)40mg每日两次与bosutinib500mg每日一次的治疗。随机化根据基线时的主要细胞遗传学反应(MCyR)状态进行分层。本研究的首要目标是对24周时阿西米尼(asciminib)与bosutinib的主要分子应答(MMR)比率进行对比。共有233名患者被随机分配到asciminib组(n=157)或bosutinib组(n=76)。中位随访时间为14.9个月。第24周时,阿西米尼(asciminib)组的MMR率为25.5%,bosutinib组为13.2%。对基线MCyR进行调整后,治疗组之间的MMR率差异为12.2%。阿西米尼(asciminib)的3级及3级以上的不良事件发生率(50.6%对60.5%)低于博舒替尼。该研究显示阿西米尼(asciminib)的疗效优于bosutinib,且具有良好的安全性。这些结果支持使用阿西米尼(asciminib)作为CML-CP患者的一种新疗法,这些CML-CP患者对≥2次既往TKIs治疗有抵抗/不耐受。相关热文推荐:卡博替尼(Cabozantinib)和赛沃替尼有何区别?
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2023-12-20 15:52
阿西米尼(Scemblix)的适应证,用法用量及剂量调整?
阿西米尼 (Scemblix)适用于白血病患者,根据不同类型的白血病患者,该药的用法用量并不相同,碰到一些不良反应时需要调整阿西尼米的用药剂量。 关于阿西米尼阿西米尼(Scemblix)是诺华公司研发的口服小分子肉豆蔻酰口袋(STAMP)变构抑制剂,2020年3月被欧洲药品管理局(EMA)授予罕见药资格,用于治疗慢性髓系白血病(CML)。 2021年2月阿西米尼被美国食品药品管理局(FDA)授予2个突破性药物资格认定,并于2021年10月29日通过加速审批上市,用于既往接受过2种及以上TKI治疗的慢性期(CP)Ph+CML和携带T315基因突变的Ph+CML CP患者。阿西米尼适应证SCEMBLIX适用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。2、出现T315I突变的CP中Ph+ CML。 阿西米尼用法用量1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量 SCEMBLIX的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性,就继续使用SCEMBLIX治疗。2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量SCEMBLIX的推荐剂量为200 mg,口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的SCEMBLIX可在不进食的情况下口服。至少在服用SCEMBLIX前2小时和服用SCEMBLIX后1小时内避免进食。阿西米尼剂量调整1、先前接受过两种或多种tki治疗的Ph+ CML-CP患者的剂量调整为了管理不良反应,按表1所述减少SCEMBLIX剂量。2、T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量调整:为控制不良反应,按表1所述减少SCEMBLIX剂量。表1:不良反应SCEMBLIX的推荐减量剂量减少 之前接受过两次或多次tki治疗的CP-CML患者的剂量 出现T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量 第一· 40 mg,每日一次或· 20毫克,每日两次 160毫克,每日两次 后续还原对于无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次治疗的患者,永久停用SCEMBLIX。对于无法耐受160 mg每日两次的患者,永久停用SCEMBLIX。表2显示了用于管理选定不良反应的建议剂量调整。表2:为管理不良反应而修改SCEMBLIX剂量不良反应 剂量调整血小板减少症和/或中性粒细胞减少症ANC小于1.0 x 109/L和/或PLT小于50 x 109/L扣留SCEMBLIX,直至溶解至ANC大于或等于1 x 109/L和/或PLT大于或等于50 x 109/L。如果解决:·2周内:按起始剂量恢复SCEMBLIX。·2周后:恢复按减少剂量服用SCEMBLIX。对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症,暂停SCEMBLIX治疗,直至消退至ANC大于或等于1 x 109/L且PLT大于或等于50×109/L,然后以减少的剂量恢复。无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高海拔高度大于2.0 x ULN扣留SCEMBLIX,直至浓度降至1.5 x ULN以下。如果解决:· 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果事件以减少的剂量再次发生,则永久停用SCEMBLIX。如果未解决:永久停用SCEMBLIX。进行诊断测试以排除胰腺炎。非血液学不良反应31级或以上 暂停SCEMBLIX,直至恢复至1级或以下。如果解决:· 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果未解决:·永久停用SCEMBLIX。热文推荐:艾伏尼布(Tibsovo)有哪些药物相互作用?
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2023-11-27 17:01
白血病慢性期用阿西米尼效果好吗?
阿西米尼是一种针对BCR-ABL1 ATP结合位点突变的STAMP抑制剂,可有效缓解TKIs对CML的抗性,降低其对TKIs的敏感性,提高疗效,改善患者的预后。阿西米尼治疗白血病效果明显,可以提高患者的生活质量。阿西米尼可用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗;以及出现T315I突变的CP中Ph+ CML患者。 阿西米尼治疗白血病的试验数据 阿西米尼被批准用于既往接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂或存在T315I突变的费城染色体阳性慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)患者。 一项开放标签、1期、非随机试验(NCT02081378)的最新结果,该试验评估了115例无T315I的CML-CP患者接受阿西米尼单药治疗的安全性、耐受性和抗白血病活性。 试验结果 经过大约4年的中位暴露后,69.6%的患者仍在使用阿西米尼。 根据数据截断,在基线时未出现指定反应的患者中,61.3%的患者BCR::ABL1≤1%,61.6%的患者≤0.1%(主要分子反应[MMR]),33.7%的患者国际评分≤0.01%。48/53名达到MMR的患者和19/20名在筛查时处于MMR的患者均保持了MMR,这支持了阿西米尼在这一人群中的长期安全性和有效性。 2021 年 10 月,美国食品和药物管理局批准了阿西米尼(asciminib,Scemblix)作为慢性期(CP)-CML 患者的三线选择,阿西米尼是首个通过异位结合专门靶向 ABL1 肉豆蔻酰口袋(STAMP)的 TKI。 阿西米尼在第24周达到了主要终点,显示服用阿西米尼的患者主要分子反应率为25.5%,而服用博舒替尼的患者主要分子反应率为13.2%,因此阿西米尼获得了加速批准。 此外,服用阿西米尼的患者获得完全细胞遗传学应答的比例较高,为40.8%,而服用博舒替尼的患者仅为24.2%。开具阿西米尼处方的临床医生应监测胰酶水平升高、高血压、心血管毒性(包括缺血和血栓栓塞)以及中性粒细胞和血小板数量减少等情况,因为这些情况可能需要中断治疗、减少剂量或中止治疗。 试验结论 阿西米尼是一种独特的靶向TKI,为临床医生提供了一种额外的三线及三线以上的治疗选择,无论突变状态如何,也为携带T315I突变的成人CP-CML患者提供了第二种TKI治疗选择。阿西米尼的用法用量 1、先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量: 阿西米尼80 mg口服,每日一次,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。建议每天服药时间大致相同, 2、2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量: 阿西米尼200 mg,口服,每日两次,间隔约12小时。 3、阿西米尼需要空腹用药,至少在服用阿西米尼前2小时和服用阿西米尼后1小时内避免进食。只要观察到临床获益,阿西米尼可以持续用药,直到出现不可接受的毒性。 建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,不可随意更改剂量和用法,以免影响原有治疗。 相关热文推荐:拉罗替尼2023年是多少钱一盒? 参考文献 [1.]Mauro MJ, Hughes TP, Kim DW, Rea D, Cortes JE, Hochhaus A, Sasaki K, Breccia M, Talpaz M, Ottmann O, Minami H, Goh YT, DeAngelo DJ, Heinrich MC, Gómez-García de Soria V, le Coutre P, Mahon FX, Janssen JJWM, Deininger M, Shanmuganathan N, Geyer MB, Cacciatore S, Polydoros F, Agrawal N, Hoch M, Lang F. Asciminib monotherapy in patients with CML-CP without BCR::ABL1 T315I mutations treated with at least two prior TKIs: 4-year phase 1 safety and efficacy results. Leukemia. 2023 May;37(5):1048-1059. doi: 10.1038/s41375-023-01860-w. Epub 2023 Mar 22. PMID: 36949155; PMCID: PMC10169635.
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