Trikafta的中文说明书详情

在服用Trikafta前，请仔细阅读说明书，了解药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等重要信息。如有疑问，请咨询医生或药师。

Trikafta适应症

Trikafta为复方药物用于治疗‌2岁及以上‌成人和儿童的囊性纤维化(CF)。仅适用于携带特定CF相关基因突变的患者，需通过基因检测确认(如F508del突变或其他有体外应答的突变)。

Trikafta副作用

‌严重副作用

过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部/唇/舌/喉肿胀。立即就医‌若出现过敏反应、

视力变化:视力出现明显变化。

‌肝损伤症状‌:食欲减退、右上腹痛、疲劳、瘙痒、深色尿、陶土色便、黄疸(皮肤或眼白发黄)。

‌常见副作用‌

头痛；腹泻、腹痛；皮疹；实验室指标异常；

流感样症状(发热、寒战、肌肉酸痛)；

感冒样症状(鼻塞、鼻窦痛、打喷嚏、喉咙痛)。

Trikafta注意事项

‌禁忌联用药物‌

利福布汀、利福平；圣约翰草；抗癫痫药(卡马西平、苯巴比妥、苯妥英)。

‌用药前告知医生‌

药物过敏史；肝病或肾病；妊娠或哺乳状态。

Trikafta用法用量

‌给药频率‌

每日两次(晨间与晚间，间隔约12小时)。晨间口服2片(含依来卡泊100mg/特扎卡福特50mg/依伐卡托75mg)；晚间口服1片(含依伐卡托150mg)。

‌服用要求‌

‌必须与含脂肪食物同服‌，如黄油、花生酱、鸡蛋、坚果、肉类、全脂牛奶、奶酪或酸奶；

整片吞服，勿掰开、咀嚼或碾碎药片；

颗粒剂需与5mL软质食物/液体(如果泥、酸奶、苹果酱、水、果汁或牛奶)混合，1小时内服用。

‌儿童剂量‌

12岁以下患者需按体重调整剂量，体重变化时需重新评估。

‌剂量调整‌

联用其他药物时可能需要调整剂量，勿自行更改用药方案。

‌监测要求‌

定期检测肝功能；

儿童用药前后需眼科检查(评估白内障风险)。

漏服处理

‌尽快补服‌，但不可同服双倍剂量；

‌晨间剂量漏服＞6小时‌:当日补服晨间剂量，跳过晚间剂量；

‌晚间剂量漏服＞6小时‌:跳过该次剂量，次日按时服晨间剂量；

‌所有补服均需搭配含脂肪食物‌。

过量处理

尚不明确，需对症治疗。

Trikafta用药注意事项

避免驾驶或高风险活动，直至明确药物对反应能力的影响；

‌禁用葡萄柚制品‌(可能引发药物相互作用)。

Trikafta药物相互作用

联用其他药物可能影响本药血药浓度，导致疗效降低或副作用增加。需医生评估所有合并用药。

‌Trikafta储存‌方法

常温(20°C-25°C)避潮避热保存。