法瑞西单抗(Vabysmo)属于抗血管内皮生长因子(VEGF)-A和抗血管生成素-2(Ang-2)双通路抑制剂。其通过同时阻断减少血管渗漏及新生血管，增强血管稳定性发挥作用，适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿。

药品称呼

通用名称：法瑞西单抗、faricimab-svoa

商品名称：Vabysmo、罗视佳

其他名称：法瑞西单抗注射液

适应靶点

Ang2 x VEGF-A

适应症和适应人群

适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿的患者。

规格与性状

规格：28.8mg/0.24ml*1瓶/盒

性状：澄清至轻微乳光、无色至棕黄色液体。

主要成分

法瑞西单抗

用法用量

法瑞西单抗为玻璃体腔注射剂，必须由有经验的眼科医生在无菌条件下施用。起始剂量：每4周1次注射6mg(0.05mL)，共4次；具体您可以阅读法瑞西单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。

不良反应

1.常见不良反应

白内障、结膜出血。

2.其他不良反应

玻璃体脱离、飞蚊症、眼压升高、眼痛；

视网膜色素上皮撕裂、眼内炎症、流泪增加、视力模糊等。

3.严重不良反应

眼内炎、视网膜脱离；

动脉血栓事件(如心肌梗死、中风)；

视网膜血管炎与血管闭塞(伴随炎症)；

严重过敏反应(如血管性水肿、重度眼内炎)。

注意事项

1.感染和视网膜脱离

玻璃体腔注射可致眼内炎或视网膜脱离，需在无菌条件下注射，术后需观察眼压、视盘灌注等。

2.眼压升高

注射后60分钟内可出现短暂性眼压升高，需监测和及时处理。

3.血栓事件

虽临床中发生率低，但VEGF抑制剂可能增加动脉血栓事件风险。

4.视网膜血管炎/血管闭塞

如发生应立即停药，患者应被告知一旦视力改变应立刻就诊。

特殊人群用药

1.孕妇

动物试验中显示，高剂量法瑞西单抗可致孕猴流产。考虑VEGF/Ang-2机制，孕期应避免使用，除非获益大于风险。

2.哺乳期女性

无人体乳汁分泌数据，需权衡哺乳益处与潜在风险后决定是否用药。

3.具有生殖潜力的男性和女性

建议育龄女性治疗前、治疗中及停药后3个月内避孕。可能影响生殖能力，相关研究尚缺。

4.儿童使用

尚未建立安全性和有效性，不推荐使用。

5.老年人使用

研究中58%的受试者为≥65岁，未发现与年龄相关的不良趋势，无需调整剂量。

6.肾功能损害

轻至重度肾功能不全对药代动力学无显著影响，无需调整剂量。

7.肝功能损害

尚无研究数据，影响未知。

禁忌症

眼部或眼周感染；

活动性眼内炎症；

对本品任一成分过敏者(包括皮疹、瘙痒、荨麻疹等)。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

尚无过量使用报告。如意外使用过量，应采取对症和支持治疗。多余药液应按当地规定处理。

药代动力学

注射后2天达Cmax，平均血浆Cmax约0.23μg/mL；Q8W方案谷浓度约0.002～0.003μg/mL，Q4W约0.021～0.029μg/mL；预计经溶酶体降解为小肽和氨基酸，类似内源性IgG；半衰期约7.5天。

贮存方法

2℃-8℃冷藏保存，避免冷冻；使用前可在20℃～25℃下储存24小时；避光保存；不得摇晃。

研发公司

瑞士罗氏