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服用Scemblix(asciminib)出现不良反应怎么调整剂量?

作者
郭药师
阅读量:487
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:28:13

服用Scemblix(asciminib)出现不良反应调整剂量

Scemblix(asciminib)用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的患者;也可以用于出现T315I突变的CP中Ph+ CML患者。Scemblix(asciminib)需要根据医嘱或者说明书用药,若出现不良反应,可以做如下调整。

表1:不良反应Scemblix(asciminib)的推荐减量

剂量减少

之前接受过两次或多次tki治疗的CP-CML患者的剂量

出现T315I突变的Ph+ CML-CP患者的剂量

第一

· 40 mg,每日一次或

· 20毫克,每日两次

160毫克,每日两次

后续还原

对于无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次治疗的患者,永久停用SCEMBLIX。

对于无法耐受160 mg每日两次的患者,永久停用SCEMBLIX。

表2显示了用于管理选定不良反应的建议剂量调整。

表2:为管理不良反应而修改Scemblix(asciminib)剂量

血小板减少症和/或中性粒细胞减少症

ANC小于1.0 x 109/L和/或PLT小于50 x 109/L

扣留SCEMBLIX,直至溶解至ANC大于或等于1 x 109/L和/或PLT大于或等于50 x 109/L。

如果解决:

· 2周内:按起始剂量恢复SCEMBLIX。

· 2周后:恢复按减少剂量服用SCEMBLIX。

对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症,暂停SCEMBLIX治疗,直至消退至ANC大于或等于1 x 109/L且PLT大于或

等于50×109/L,然后以减少的剂量恢复。

无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高

高度大于2.0 x ULN

暂停SCEMBLIX,直至浓度降至1.5 x ULN以下。

如果解决:

· 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果事件以减少的剂量再次发生,则永久停用SCEMBLIX。

如果未解决:

· 永久停用SCEMBLIX。进行诊断测试以排除胰腺炎。

非血液学不良反应

31级或以上

暂停SCEMBLIX,直至恢复至1级或以下。如果解决:

· 以减少的剂量恢复SCEMBLIX。如果未解决:

· 永久停用SCEMBLIX。

简称:ANC,中性粒细胞绝对计数;PLT,血小板;ULN,正常上限。

1基于不良事件通用术语标准(ctae)v 4.03。

Scemblix(asciminib)推荐的剂量是:

先前接受过两次或多次tki治疗的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:

Scemblix(asciminib)的推荐剂量为80 mg口服,每日一次,每天服药时间大致相同,或40 mg口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用Scemblix(asciminib)前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。

只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性,就继续使用Scemblix(asciminib)治疗。

2T315I突变的Ph+ CML-CP患者的推荐剂量:

Scemblix(asciminib)的推荐剂量为200 mg,口服,每日两次,间隔约12小时。推荐剂量的Scemblix(asciminib)可在不进食的情况下口服。至少在服用Scemblix(asciminib)前2小时和服用Scemblix(asciminib)后1小时内避免进食。

相关热文推荐:Scemblix(asciminib)的用法用量?

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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