阿培利司是一种靶向PI3Kα通路的新型抗肿瘤药物,在治疗特定类型乳腺癌中具有重要价值。规范使用该药物需要全面了解其用药方法、禁忌情况以及特殊人群的用药特点。本文将系统介绍阿培利司的临床用药指南、禁忌症范围以及特殊人群用药注意事项。
阿培利司的规范使用涉及剂量方案、给药方法和不良反应管理等多个关键环节,建议患者在医生的指导下用药。
推荐剂量为300mg(两片150mg片剂)每日一次,随食物服用。应固定在每天相近时间服药,整片吞服不可咀嚼或压碎。漏服时若未超过9小时可补服,否则跳过该次剂量。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。
需与氟维司群联用,氟维司群推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。两种药物需按各自给药方案规范使用,不可随意调整。
出现3级不良反应应暂停用药,恢复至≤1级后减量至250mg/日;再次出现3级或出现4级毒性应永久停药。特别关注高血糖、腹泻和皮疹等常见不良反应的早期干预。
某些特定情况下使用阿培利司可能带来严重风险,需严格避免。
对阿培利司或任何辅料成分过敏者禁用,确诊严重皮肤不良反应如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症的患者禁止继续用药。
未控制的糖尿病患者慎用。严重肝肾功能损害患者数据有限,需谨慎评估。活动性肺炎或间质性肺病患者不建议使用。
QTc间期>500ms的患者需评估风险收益比。同时使用强CYP3A诱导剂可能显著降低疗效,应避免联用。
不同人群使用阿培利司需考虑个体化差异,调整用药策略。
孕妇用药可能致胎儿损害,需充分告知风险。治疗期间及末次给药后1周内应采取可靠避孕措施。哺乳期妇女应暂停哺乳。
≥65岁患者疗效与年轻患者相当,但≥75岁患者高血糖风险增加,需加强血糖监测。老年患者应从标准剂量开始,密切观察不良反应。
轻中度肾功能损害无需调整剂量,严重肾功能损害数据有限。肝功能损害患者需谨慎使用,定期监测肝功能变化。
阿培利司的合理使用需要严格遵循用药指南,明确禁忌范围,并根据患者特点制定个体化方案。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466
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