kaftrio(Trikafta)的副作用:严重不良反应,常见副作用,副作用管理

kaftrio(Trikafta)是一种用于治疗囊性纤维化的固定剂量组合药物。2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准上市，后不断扩大适应症范围。

需要就医的严重副作用

在服用kaftrio(Trikafta)期间，如果出现以下副作用，请及时就医：

胸闷、咳嗽、尿色加深、吞咽困难、头晕、心跳加快、头痛、荨麻疹、瘙痒、皮疹、面部、眼睑、嘴唇、舌头、喉咙、手、腿、脚或性器官出现大片风疹样肿胀、大便颜色变浅、恶心呕吐、眼睑或眼周、面部、嘴唇或舌头肿胀、胃痛或腹胀、呼吸困难、眼睛或皮肤发黄、异常疲倦或虚弱。

症状较轻的副作用

服用kaftrio(Trikafta)时，有些副作用可能会发生，通常不需要就医。这些副作用在患者的身体适应药物时可能会在治疗期间消失：

常见症副作用

身体酸痛或疼痛、寒战、腹泻、耳闷、发热、失声、打喷嚏、咽喉疼痛、鼻塞或流鼻涕。

较不常见副作用

焦虑、膀胱疼痛、皮肤瑕疵、腹胀、尿液带血或浑浊、视力模糊、眼睛灼痛、干涩或瘙痒、冷汗、昏迷、意识混乱、皮肤冰凉、苍白、痉挛、抑郁、排尿困难、灼痛或疼痛、分泌物增多、流泪过多、胃肠胀气、心跳加快、频繁尿意、饱腹感、大量出血、饥饿感增强、下背部或侧部疼痛、紧张不安、噩梦、疼痛、排气、丘疹、眼睛、眼睑或眼睑内层发红、疼痛、肿胀、癫痫发作、颤抖、皮疹(结痂、脱屑、渗液)、言语不清。

kaftrio(Trikafta)供医疗人员参考的副作用

一般不良事件

服用kaftrio(Trikafta)，在5%及以上的患者中，最常报告的不良反应包括头痛、上呼吸道感染、腹痛、腹泻、皮疹、丙氨酸转氨酶升高、鼻塞、血肌酸磷酸激酶升高、天冬氨酸转氨酶升高、鼻溢液、鼻炎、流感、鼻窦炎以及血胆红素升高。儿童患者和成人患者的安全性特征总体一致。

心血管系统

常见(1%至10%)：血压升高。

皮肤系统

常见(1%至10%)：皮疹、痤疮、湿疹、瘙痒。

皮疹包括全身性皮疹、红斑性皮疹、斑丘疹以及瘙痒性皮疹。

胃肠道系统

极常见(10%及以上)：上腹部、下腹部及一般性腹痛(高达14%)、腹泻(高达13%)。

常见(1%至10%)：胃肠胀气、腹胀。

泌尿生殖系统

常见(1%至10%)：痛经、尿路感染。

肝脏系统

极常见(10%及以上)：丙氨酸转氨酶(ALT)升高(高达10%)。

常见(1%至10%)：天冬氨酸转氨酶(AST)升高、胆红素水平升高。

上市后报告：导致移植的肝功能衰竭、以转氨酶和总胆红素同时升高为特征的肝损伤。

过敏反应

上市后报告：过敏反应(血管性水肿和过敏性休克)。

代谢系统

常见(1%至10%)：低血糖。