阿西米尼(asciminib)用法用量,不良反应剂量调整？

上市信息和适应症

2021年10月，美国FDA批准STAMP抑制剂阿西米尼(asciminib)上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症。

用法用量

1、之前接受过两次或多次tki治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)，慢性期(CP)

阿西米尼的推荐剂量为80mg，每天用药一次，也可以服用40mg，每天服用两次，间隔用药时间是12小时左右。

2、T315I突变的Ph+ CML-CP

阿西米尼的推荐剂量为为200 mg，每天用药2次，服药时间同样需要间隔12小时左右。

阿西米尼需要在空腹状态下服用，至少在服用前2小时和服用后1小时内不可进食。

调整用药后的具体剂量

1、之前接受过两次或多次tki治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病：第一次减少剂量到40mg，每天用药一次，或20mg，每天用药两次。如果无法耐受40mg每日一次，或20mg每日两次治疗的患者，永久停用阿西米尼。

2、T315I突变的Ph+ CML-CP：第一次减少剂量到160mg，每天用药两次。对于无法耐受160mg，每日两次的患者，永久停用阿西米尼。

不良反应剂量调整

一、血小板减少症或中性粒细胞减少症

ANC小于1.0x10^9/L，或PLT小于50x10^9/L：暂时停止用药，直至ANC大于或等于1x10^9/L或PLT大于或等于50x10^9/L。

2周内恢复按起始剂量恢复给药，2周后恢复按减少剂量服用阿西米尼。对于复发性严重血小板减少症和/或中性粒细胞减少症，暂停治疗，直至消退至ANC大于或等于1x10^9/L且PLT大于或等于50×10^9/L，然后以减少的剂量恢复。

二、无症状淀粉酶或脂肪酶升高

暂停用药，直至浓度降至1.5xULN以下。恢复后以减少的剂量使用阿西米尼治疗。如果再次发生，则永久停用阿西米尼。

如果无症状淀粉酶或脂肪酶长时间未恢复，需要永久停用阿西米尼，并立即进行检查排除胰腺炎。

三、其他不良反应

暂停用药，直至恢复至1级或以下，恢复后以减少的剂量开始使用阿西米尼治疗，如果未恢复，需要永久停用阿西米尼。

阿西米尼的不良反应

1、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛、关节痛。

2、感染性疾病：上呼吸道感染。

3、胃肠系统疾病：腹泻、恶心、腹痛、结肠炎。

4、神经系统疾病：头痛。

5、全身疾病：疲劳、乏力。

6、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、斑丘疹、痤疮样皮炎、脓疱性皮疹、湿疹、皮炎、皮肤脱落、剥脱性皮炎全身性、药疹、多形性红斑、皮疹红斑。

总结

阿西米尼(asciminib)需要在有治疗经验的医师指导下进行服用，不可以擅自服用，以免药不对症引起不必要的副作用或者是影响原有病情的治疗。

相关热文推荐：百瑞斯明(Besremi)副作用,制备给药,药物相互作用？