阿西米尼(asciminib)的副作用和常见不良反应

任何药物治疗都可能伴随一定的不良反应，阿西米尼也不例外。大多数反应为轻中度且可管理，但个别情况下也可能出现需临床干预的严重不良事件。

阿西米尼(asciminib)的严重副作用‌

除了必要的疗效外，阿西米尼(asciminib) 还可能引起一些不良反应。虽然并非所有副作用都会发生，但如果发生，可能需要就医。

如果服用 阿西米尼(asciminib) 时出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

1、较常见副作用

黑色柏油样便、牙龈出血、尿/便中带血、视力模糊、全身酸痛、胸闷或压迫感、寒战、咳嗽、尿量减少、颈静脉扩张、头晕、耳胀、呼吸困难、晕厥、发热、头痛、荨麻疹/瘙痒/皮疹、声音嘶哑、心悸、易怒、关节疼痛/僵硬/肿胀、失声、腰/侧腹痛、神经紧张、排尿困难、皮肤苍白、皮肤针尖样红疹、耳鸣、皮肤发红、心动过速/过缓、打喷嚏、咽喉痛、鼻塞/流涕、眼睑/面部/唇/手/足水肿、吞咽困难、口腔溃疡/白斑、异常出血/淤青、异常乏力、体重增加。

2、较少见副作用

膀胱疼痛、腹胀、血尿/浑浊尿、排尿灼烧感、咯血、尿频、月经量增多/阴道出血、消化不良、鼻出血、胸/腹股沟/腿(尤其小腿)痛、腹痛(可放射至背部)、瘫痪、伤口出血不止、突发剧烈头痛、突发共济失调、突发言语不清、突发视力变化、呕吐、黄疸。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等)，仅供参考。

阿西米尼(asciminib)的其他副作用‌

阿西米尼(asciminib) 可能会出现一些通常无需就医的副作用。随着您的身体逐渐适应药物，这些副作用可能会在治疗过程中消失。

1、较常见副作用

腹泻、活动困难、肌肉/骨骼疼痛、肌肉僵硬、关节痛、腹痛。

2、较少见副作用

便秘。

阿西米尼(asciminib)副作用对医疗专业人员的管理建议

适用于asciminib：口服片剂。

一般不良事件

较常见的报告不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。

1、心血管系统‌

非常常见(≥10%)：高血压(13%；含高血压及高血压危象)。

常见(1-10%)：水肿(含3-4级)。

3-4级高血压：未报告频率。

心律失常(7%)、心悸、充血性心衰。

临床数据：356例患者中，46例(13%)出现心血管毒性(含缺血性心脏/中枢神经系统病变、动脉血栓/栓塞)，8例(2.2%)发生心衰。其中3-4级心血管毒性12例(3.4%)，3-4级心衰4例(1.1%)，4级毒性2例(0.6%)，致死3例(0.8%)。23例(7%)出现心律失常(含QTc延长)，其中7例(2%)为3级；QTc延长3例(0.8%)，1例(0.3%)达3级。

‌2、血液系统‌

非常常见：血小板减少(28%)、中性粒细胞减少(19%)、贫血(13%)、出血(15%；含鼻衄、耳出血、口腔出血等)。

常见：3-4级出血。

临床数据：

血小板减少：98例(28%)，3级24例(7%)，4级42例(12%)，7例(2%)永久停药。

中性粒细胞减少：69例(19%)，3级27例(8%)，4级29例(8%)，4例(1.1%)永久停药。

贫血：45例(13%)，3级19例(5%)，2例(0.6%)暂停用药。

‌3、超敏反应‌

非常常见：超敏反应(32%；含皮疹、水肿、支气管痉挛)。

常见：3-4级超敏反应(1.7%)。

‌4、呼吸系统‌

非常常见：上呼吸道感染(26%)、咳嗽(15%)。

未报告频率：肺炎、下呼吸道感染、呼吸困难、胸膜积液。

‌5、神经系统‌

非常常见：头痛(19%)。

常见：3-4级头痛。

未报告频率：头晕、周围神经病变。

6‌、消化系统‌

非常常见：腹泻(≤21%)、恶心(≤27%)、腹痛(≤17%)、呕吐(19%)、淀粉酶/脂肪酶无症状升高(21%)。

常见：3-4级腹泻/呕吐/腹痛/胰腺酶升高。

便秘和胰腺炎发生率<10%。

Ⅰ期研究中356例患者中9例(2.5%)发生胰腺炎(其中4例[1.1%]为3级)，9例胰腺炎患者中：2例永久停药，4例(1.1%)暂时停药，356例中76例(21%)出现无症状淀粉酶/脂肪酶升高，36例(10%)达3级，8例(2.2%)达4级，76例中7例永久停药。

7、‌肝脏系统‌

非常常见(≥10%)：转氨酶升高(最高48%)、碱性磷酸酶升高(13%)、胆红素升高(23%)。

常见(1-10%)：3-4级转氨酶升高。

‌8、代谢系统‌

非常常见：甘油三酯升高(最高46%)、血钾升高(最高48%)、胆固醇升高(15%)。

常见：3-4级甘油三酯升高。

未报告频率：食欲减退、血脂异常(均<10%)。

‌9、皮肤系统‌

非常常见：皮疹(最高27%；含斑丘疹、痤疮样皮炎等)、瘙痒(13%)。

不常见(0.1-1%)：3-4级皮疹。

未报告频率：荨麻疹(<10%)。

‌10、肌肉骨骼系统‌

非常常见：肌肉骨骼疼痛(最高42%；含肢体痛、背痛等)、关节痛(最高17%)、肌酸激酶升高(27%)。

常见：3-4级肌肉骨骼疼痛。

‌11、眼部‌

未报告频率：干眼症、视力模糊(均<10%)。

‌12、肾脏‌

非常常见：肌酐升高(14%)、泌尿生殖系统‌。

未报告频率：尿路感染(<10%)、内分泌系统‌。

未报告频率：甲状腺功能减退。

‌13、其他‌

非常常见：疲劳(最高31%)。

常见：3-4级疲劳。

未报告频率：发热(<10%)。