Enstilar喷剂治疗银屑病的试验数据是怎样的?

Enstilar的常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒等，可通过药物治疗、改善生活方式、咨询医生等方法缓解。患者用药期间应注意Enstilar对内分泌系统的影响、眼部不良反应等事项，同时注意存储温度，将药物储存在20-25°C的室温下。Enstilar药物概述Enstilar是一种每日一次的合成维生素D3类似物和合成皮质类固醇固定剂量组合泡沫制剂，适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。在随机、多中心试验中，与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分的Enstilar治疗4周，每日一次，可使更大比例的患者获得治疗成功，并且在评估中，从基线到第4周，瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。副作用Enstilar不良事件的严重程度大多为轻度或中度，最常报告的治疗相关不良事件为应用部位事件，例如用药部位刺激、用药部位瘙痒。其他不良反应包括毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。副作用处理方式1、毛囊炎：患者应注意忌辛辣刺激性食物，每日可用无刺激性的抗菌产品或温水清洗患处皮肤，保证皮肤清洁。必要时使用阿达帕林凝胶等药物治疗。2、高钙血症：尽量减少含钙丰富的食物摄入。注意休息，避免熬夜，也可遵医嘱使用降钙素、二膦酸盐、糖皮质激素等药物治疗。3、荨麻疹：可使用西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物治疗，可缓解荨麻疹风团红肿和瘙痒及其他过敏症状。4、银屑病恶化：如果使用Enstilar期间患者出现银屑病恶化的情况，应及时到医院咨询医生，在医生的指导下停药，改善治疗方案。5、用药部位事件：如果患者出现用药部位刺激、瘙痒的等情况，应避免搔抓，若刺激为轻微不适，可用清水清洗皮肤，避免使用刺激性的保湿产品或者清洁产品，密切观察用药部位不适。Enstilar临床疗效分析背景和目的：临床试验已经证实了Enstilar气雾剂泡沫对头皮银屑病患者的治疗效果。然而，缺乏关于Cal/BD气雾剂泡沫在这一亚组患者中的真实效果的数据。因此，本研究调查了在日常临床实践中用Enstilar治疗头皮银屑病患者4周的有效性和耐受性。方法：这项前瞻性、非介入性的多中心研究涉及217名成人头皮银屑病患者，他们用Enstilar治疗4周。主要终点包括4周后头皮受影响面积< 10%(头皮-BSA)加上头皮-PGA为“轻度”的患者比例，以及4周后绝对PSSI≤2分的患者比例。次要终点包括患者报告的基线、3天、1周、2周和4周红斑、瘙痒、片状剥落和厚度的变化。结果：4周后，53.4%接受Enstilar治疗的患者获得了<10%的头皮BSA和轻度的头皮PGA。此外，47.6%的患者PSSI≤2。瘙痒和其他症状(硬结、红斑和脱屑)的改善在3天内就已经出现。患者对治疗的满意度很高(治疗满意度问卷-9分，有效性为74.5±27.1，易用性为72.0±25.2，一般满意度为77.8±24.2)。总体而言，97.4%的医护人员将Cal/BD气雾剂泡沫的耐受性评估为良好/非常好，没有新的安全性问题。结论：本研究证明了Enstilar在现实环境中治疗头皮银屑病患者的有效性、快速起效、良好的耐受性和良好的安全性。注意事项1、易燃性：由于Enstilar具有可燃性，因此患者用药期间应避免明火、避免吸烟。2、高钙血症和高钙尿症：Enstilar治疗期间会引起高钙血症和高钙尿症，因此建议患者定期监测血蛋白等指标，若出现高钙血症和高钙尿症，及时停药并治疗。3、眼部不良反应：Enstilar也可能增加白内障和青光眼的风险。如果患者出现视觉症状，应及时咨询眼科医生，并进行处理。4、变应性接触性皮炎：有研究显示，局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇可导致过敏性接触性皮炎。对于局部激素过敏所致的接触性皮炎，一般是以治愈失败为依据，而不是临床上的恶化。通过合适的诊断修补程序来确认这些观测值。储存方式1、储存温度：将Enstilar储存在室温下，温度控制在20-25°C。2、不可加热：不要将Enstilar暴露在高于49°C的温度下加热或储存。3、避光：Enstilar应避光保存，不可将药物暴露在阳光下，以免药物结构被破坏。4、不可冷冻：Enstilar不可冷冻或者冷藏，以免药物失去疗效。5、有效期：可将Enstilar标记在罐头上，在此日期之后请勿使用。在Enstilar打开6个月后，扔掉未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐：Blenrep的功效作用及副作用？

Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果能维持52周，甚至是52周以上。PSO-LONG结果表明，长期使用、每周2次Enstilar泡沫剂治疗可帮助患者保持皮肤皮损清除或几乎完全清除长达52周。关于Enstilar泡沫剂Enstilar泡沫剂是一种用于治疗斑块型银屑病的局部外用药物，它含有钙泊三醇（一种维生素D类似物）和二丙酸倍他米松（一种皮质类固醇）。这种复方制剂在美国已被批准用于12岁以上患者的斑块型银屑病治疗。Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果维持时间PSO-LONG是一项3期临床试验，评估了Enstilar泡沫剂在最初4周每日一次使用后，对于长期治疗（最多52周）成人斑块型银屑病的疗效和安全性。在这项研究中，患者被随机分配接受Enstilar泡沫剂或安慰剂泡沫，每周2次，治疗最多52周。研究结果显示，在第52周时，分别有92.5%和92.4%的接受主动和反应性Cal/BD泡沫的患者保持BSA≤3，Enstilar泡沫剂能够维持其治疗效果，并具有良好的安全性。二丙酸倍他米松(BD)和钙泊三醇(Cal)泡沫的固定剂量组合每周两次，连续52周(主动治疗)降低了复发的风险。Enstilar泡沫剂治疗斑块型银屑病的效果研究背景局部银屑病治疗依赖于一种反应性的方法，而不是一种长期的预防疾病复发的方法。研究目的评估每周两次卡泊三烯0.005%/倍他米松二丙酸酯0.064%Enstilar泡沫剂治疗银屑病的长期疗效和安全性。研究方法在一项III期试验中，包括为期4周的开放标记导入期和一个为期52周的随机双盲维持期。共有545名患者获得治疗成功，也就是医生的总体评估为“清晰”或“几乎清晰”，与基线相比改善≥2级，并被随机分配至主动管理组(n=272)或反应式管理(n=273)每周两次，在复发后每天一次用Cal/BD泡沫进行抢救治疗，持续4周。研究结果共有251名随机分组的患者完成了试验，首次复发的中位时间为56天和30天。在1年多的时间里，主动治疗组的患者比被动治疗组多了41天的缓解期。每年暴露的复发次数为3.1次和4.8次。在随机、多中心试验中，与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分或作为软膏的钙泊三醇/二丙酸倍他米松固定剂量组合治疗4周，或使用作为局部混悬液的固定剂量组合治疗8周相比，使用钙泊三醇/二丙酸倍他米松泡沫治疗4周可使更大比例的患者获得治疗成功。与比较组相比，使用钙泊三醇/倍他米松二丙酸酯泡沫的治疗导致显著较低的改良型银屑病面积和严重程度指数评分，并且在评估中，从基线到第4周，瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。使用方法和剂量使用前Enstilar泡沫剂需要摇晃，然后涂抹在患处，每日一次，持续用药4周，症状控制后及时停止治疗，每4天使用不能超过60g。总结Enstilar作为一种泡沫剂型，相比传统的软膏、乳膏或凝胶，在使用上更为方便，特别适用于银屑病皮损面积较大的患者，可以节省涂抹时间，并可能提高患者的治疗依从性。参考文献：Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.相关热文推荐：依利格鲁司(Cerdelga)的推荐剂量,服药禁忌,疗效？

Enstilar是由一种维生素D类似物和一种皮质类固醇组合而成，临床主要用于治疗银屑病，常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化、皮肤色素沉着不足等，患者可在医生的指导下正确用药。Enstilar成分Enstilar是一种双复方卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯(BD)，是一种常见的局部联合疗法，由维生素D类似物和皮质类固醇组成。它有软膏、凝胶/悬浮液和泡沫配方。1、有效成分：卡泊三烯、二丙酸倍他米松。2、非活性成分:聚氧丙烯硬脂醚、白凡士林、全-RAC-α-生育酚、矿物油和丁基羟基甲苯。推进剂：二甲醚和丁烷。功效作用银屑病影响着大约2%的世界人口，在发达国家发病率更高。80%患有轻度至中度疾病，50%至80%有头皮受累。局部治疗是治疗的主要方法。II期和III期临床试验一致表明双化合物制剂是有效和安全的，没有观察到临床上显著的皮肤萎缩、钙水平变化或肾上腺抑制。外用头皮溶液治疗儿童头皮银屑病也是安全有效的。对于治疗身体和头皮银屑病，Enstilar比同一载体中的单个成分更有效和更安全。它应被视为轻中度斑块型银屑病的一线治疗。正确使用方法1、洗手：涂抹Enstilar泡沫前，请洗手。从罐头上取下盖子，使用前摇晃罐子。2、皮肤距离：将Enstilar泡沫举离患处至少1.5英寸。3、按喷嘴：将罐子放在除侧面(水平)以外的任何位置，然后喷洒泡沫。要喷射，请按下喷嘴。喷涂后，Enstilar泡沫的尺寸会慢慢变小。4、摩擦患处：用Enstilar泡沫轻轻摩擦患处。按照医生的的指示，重复上述步骤将Enstilar泡沫涂抹到其他指定区域。5、洗手：使用Enstilar泡沫后洗手，除非您正在使用治疗手的药物。副作用在<1%的受试者中报告的不良反应包括用药部位刺激、皮肤色素沉着不足、荨麻疹和银屑病恶化、高钙血症、用药部位瘙痒、毛囊炎。副作用处理方式1、荨麻疹：患者可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物缓解症状。也可使用奥马珠单抗、利妥昔单抗等生物制剂治疗。2、毛囊炎：建议患者注意饮食，避免吃辛辣刺激的食物，同时可遵医嘱使用红霉素软膏、阿达帕林凝胶等药物治疗。3、用药部位瘙痒：应避免搔抓，以免抓破局部引起感染，也可使用炉甘石洗剂等药物控制瘙痒。4、高钙血症：建议患者尽量减少含钙丰富的食物摄入，注意休息，避免熬夜，可使用降钙素、二膦酸盐等药物治疗。5、其他不良反应：例如用药部位刺激等，必要时可中断治疗。Enstilar治疗效果背景：银屑病影响不同的种族和民族。2021年7月，美国美国食品药品监督管理局批准Enstilar治疗成人斑块型银屑病。Enstilar在患有银屑病的有色皮肤(SOC)患者中的有效性和安全性还没有很好地表征。方法：对3期临床试验数据(NCT03308799)进行事后分析，以评估Enstilar在Fitzpatrick皮肤IV-VI型患者中的疗效、方便性和安全性。结果：这项研究包括784名参与者，其中280人(35.7%)具有Fitzpatrick皮肤类型IV到VI。在皮肤类型为IV至VI的亚组和整个研究人群中，与使用Enstilar治疗的患者相比，使用Enstilar治疗的患者具有更大的疾病改善、治疗便利性评分和总体满意度。结论：银屑病与SOC患者更大的身体和心理社会影响相关。虽然存在许多有效的局部治疗，但对SOC患者进行单独分析以评估该人群中治疗的有效性和安全性可能是有帮助的。对3期临床试验数据的亚分析支持Enstilar治疗SOC患者斑块型银屑病的疗效和安全性。Enstilar在SOC亚组和总试验人群中也具有更大的便利性、配方可接受性和总体满意度，这可能会改善SOC银屑病患者对局部治疗的依从性和治疗结果。Enstilar在有色斑块型银屑病患者皮肤中的疗效、方便性和安全性。Enstilar的储存1、温度条件：应将Enstilar泡沫储存在20°C至25°C的室温下，不可将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存，以免药物失效。2、避免阳光：Enstilar应储避光储存，避免在阳光下直射。不可刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐，也不可冷冻Enstilar泡沫。3、注意保质期：Enstilar有有效期(exp。)标记在罐头上，在此日期之后请勿使用。在药物打开6个月后，扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐：阿巴西普(Abatacept)属于哪类生物制剂？

截止2023年12月，Enstilar并未在中国上市，患者想要在国内购买到Enstilar，可以寻找海外医疗服务机构（如医伴旅）来帮助自己海外购药。据了解，Enstilar规格为2瓶*60g，参考价格约为1350元左右。关于EnstilarEnstilar是一种复方药物，包含钙泊三醇和二丙酸倍他米松。它已被美国批准用于12岁以上的斑块型银屑病患者的局部治疗。Enstilar是一种喷涂泡沫型药物，这是银屑病领域的首款这种类型的药物。它每天使用一次，无需含酒精，可以在大部分身体皮肤上使用，非常方便携带和使用。Enstilar作为一种局部治疗药物，通过钙泊三醇的作用，可以调节皮肤细胞的分化和增殖，减少炎症反应，从而缓解银屑病症状。同时，二丙酸倍他米松作为皮质类固醇，具有抗炎作用，可以减轻皮肤炎症和红斑。国内购买到Enstilar的方式Enstilar是一种在国内尚未上市的药物，但是患者如果想购买到这个药品，可以选择信赖的国内海外医疗服务机构来获取，据了解，Enstilar规格为2瓶*60g，参考价格约为1350元左右。海外医疗服务机构购买Enstilar的优势1、获取药物：国内海外医疗服务机构可以帮助患者获取到未在国内上市的药物，如Enstilar。他们与国外的药物供应商有合作关系，可以提供正品药物，并确保药物的质量和可靠性。2、专业咨询：国内海外医疗服务机构通常拥有专业的医疗团队，可以为患者提供关于药物的详细信息和咨询服务。他们可以解答患者的疑问，提供使用建议，并确保患者了解药物的剂量和使用方法。3、物流配送：国内海外医疗服务机构可以与海外药房对接，安排药物的国际物流和配送，确保药物安全送达患者手中。4、隐私保护：国内海外医疗服务机构通常对患者的个人信息和隐私保护有严格的规定。他们会确保患者的个人信息不被泄露，并提供安全的支付方式，保护患者的权益。海外医疗服务机构购买Enstilar流程1、寻找信赖的国内海外医疗服务机构：在选择国内海外医疗服务机构之前，患者需要进行一定的调查和比较，寻找值得信赖的机构（如医伴旅）。可以通过互联网搜索、咨询医生或与其他患者交流等途径来获取相关信息。2、咨询和选择药物：与国内海外医疗服务机构联系，咨询Enstilar的品牌、剂型和价格等信息。了解药物的适应症、禁忌症以及使用方法等细节。3、订购和支付：一旦确定购买的药物和价格，患者可以与服务机构完成订购，并进行支付。4、物流和配送：服务机构将安排药物的物流和配送。这可能涉及药物的包装、国际运输和清关手续等过程。请确保提供正确的邮寄地址和联系方式。5、收货和使用：一旦药物送达，患者需按照医生的指导和建议正确使用Enstilar。热文推荐：波生坦片医保报销后多少一盒？