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Enstilar

全部名称:
Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松
 适应症:
Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。
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Enstilar

商品名称:Enstilar

英文名称:Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate

中文名称:卡泊三醇和二丙酸倍他米松

全部名称:Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松

适应症

Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。

剂型和规格

Enstilar泡沫:0.005%/0.064% -每克含有50 mcg钙泊三烯和0.643 mg二丙酸倍他米松,呈白色至灰白色乳白色液体,装在带连续阀和执行器的加压铝制喷雾罐中。给药时,抛射剂蒸发后,产品为白色至灰白色泡沫。

用法用量

使用Enstilar泡沫塑料前,摇晃易拉罐。将Enstilar泡沫涂抹在患处,每日一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后,请洗手。当达到控制时,停止Enstilar泡沫。

不应使用Enstilar泡沫:

1、除非由医疗服务提供者指导,否则与闭塞敷料一起使用。

2、面部、腹股沟或腋窝,或如果治疗部位出现皮肤萎缩。

Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。

不良反应

常见不良反应:

1、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。

2、痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应。

注意事项

1、可燃性

Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的。在用药期间和用药后立即指导患者避免生火、拍打皮肤和吸烟。

2、高钙血症和高钙尿症

使用Enstilar泡沫剂时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,则停止治疗,直至钙代谢参数恢复正常。尚未评估Enstilar泡沫治疗56周以上后高钙血症和高钙尿症的发生率。

3、对内分泌系统的影响

下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

局部皮质类固醇的全身吸收可导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,并可能导致临床糖皮质激素不足。

库欣综合征与高血糖

局部皮质类固醇的全身作用也可能包括库欣综合征、高血糖和糖尿。

内分泌不良反应的其他注意事项

由于儿童患者的皮肤表面与身体的质量比较大,因此他们可能更容易受到全身毒性的影响[请参阅特定人群中的使用]。

同时使用多种含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露量。

4、变应性接触性皮炎

已观察到局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇引起的过敏性接触性皮炎。

5、眼科不良反应

使用局部皮质类固醇(包括Enstilar泡沫)可能会增加后囊膜下白内障和青光眼的风险。

特殊人群用药

1、怀孕

观察性研究表明,母体使用强效或超强托吡酯皮质类固醇会增加低出生体重婴儿的风险。建议孕妇注意Enstilar泡沫可能增加新生儿低体重的潜在风险,并在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫,使用时间尽可能短。

2、哺乳期

为了最大限度地减少通过母乳对母乳喂养婴儿的潜在暴露,在母乳喂养期间,在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫,使用时间尽可能短。建议哺乳期妇女不要将Enstilar泡沫直接涂抹在乳头和乳晕上,以避免婴儿直接接触。

3、儿童用药

Enstilar泡沫治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。

4、老年人用药

在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到Enstilar泡沫的安全性或有效性的总体差异,且其他已报告的临床经验未发现老年患者和较年轻患者之间的应答差异,但不能排除某些老年人的敏感性差异。

禁忌症

成分

本品主要成分为卡泊三烯、二丙酸倍他米松。

性状

泡沫

贮存方法

1、将泡沫塑料储存在20°C-25°C(68°F-77°F)温度下;允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。

2、受压内容物。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于高温或储存在高于120°F(49°C)的温度下。不要冷冻。

3、未使用的产品应在罐头打开后九个月内丢弃。

4、放在孩子们够不到的地方。

生产厂家

利奥制药

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Enstilar的注意事项是什么?
Enstilar的注意事项主要有可燃性、高钙血症和高钙尿症、对内分泌系统的影响、变应性接触性皮炎、眼科不良反应这几方面。 关于卡泊三醇和二丙酸倍他米松(Enstilar) 目前卡泊三醇和二丙酸倍他米松的复方制剂有软膏、凝胶、泡沫等剂型,广泛应用于躯干、肢体、头皮银屑病的治疗。 1、2006年 FDA 批准软膏制剂( taclonex软膏)用于治疗18岁及以上的寻常性银屑病治疗。 2、2008年FDA批准凝胶( taclonex 凝胶)用于18岁以上患者银屑病的头皮和身体治疗。 3、2010年欧洲药品管理局批准得肤宝软膏及凝胶制剂用于躯体轻、中度斑块型银屑病、头皮银屑病的治疗。 4、2014年 FDA还批准在12~17岁患者头皮银屑病的局部治疗。 5、泡沫配方在2015年10月由FDA 批准用于18岁及以上的银屑病的局部治疗。 以下主要来介绍一下Enstilar泡沫配方的注意事项: 可燃性 Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的。在用药期间和用药后立即指导患者避免生火、拍打皮肤和吸烟。 高钙血症和高钙尿症 使用Enstilar泡沫剂时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,则停止治疗,直至钙代谢参数恢复正常。尚未评估Enstilar泡沫治疗56周以上后高钙血症和高钙尿症的发生率。 对内分泌系统的影响 1、下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制 局部皮质类固醇的全身吸收可导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,并可能导致临床糖皮质激素不足。这可能发生在治疗期间或停止治疗时。导致患者HPA轴抑制的因素包括使用高效类固醇、治疗表面积大、使用时间长、使用封闭敷料、皮肤屏障改变、肝功能衰竭和年龄小。 可通过使用促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激试验评估HPA轴抑制。如果记录到HPA轴抑制,则逐渐停用Enstilar泡沫,减少用药频率,或代之以效力较低的皮质类固醇。 2、库欣综合征与高血糖 局部皮质类固醇的全身作用也可能包括库欣综合征、高血糖和糖尿。 3、内分泌不良反应的其他注意事项 由于儿童患者的皮肤表面与身体的质量比较大,因此他们可能更容易受到全身毒性的影响。同时使用多种含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露量。 变应性接触性皮炎 已观察到局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇引起的过敏性接触性皮炎。对局部皮质类固醇过敏的接触性皮炎通常通过观察愈合失败而非临床恶化来诊断。使用适当的诊断补丁程序测试确证此类观察结果。 眼科不良反应 使用局部皮质类固醇(包括Enstilar泡沫)可能会增加后囊膜下白内障和青光眼的风险。 在局部皮质类固醇产品的上市使用中,曾有白内障的报告。避免眼睛接触Enstilar泡沫。泡沫塑料可能会导致眼睛发炎。建议患者报告视觉症状,并考虑转诊至眼科医生进行评估。 总结 以上为Enstilar的注意事项,建议患者在使用该药时应谨慎,严格按照医嘱进行治疗,如出现不良反应需及时与医生联系,由主治医生给予相应的处理措施。 相关热文推荐:氯硝西泮注射剂的用法用量及副作用 https://www.1blv.com/newsDetail/121028.html
已经帮助193人
2023-09-14 11:51
Enstilar的副作用处理方式、注意事项及药物存储?
Enstilar的常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒等,可通过药物治疗、改善生活方式、咨询医生等方法缓解。患者用药期间应注意Enstilar对内分泌系统的影响、眼部不良反应等事项,同时注意存储温度,将药物储存在20-25°C的室温下。Enstilar药物概述Enstilar是一种每日一次的合成维生素D3类似物和合成皮质类固醇固定剂量组合泡沫制剂,适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。在随机、多中心试验中,与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分的Enstilar治疗4周,每日一次,可使更大比例的患者获得治疗成功,并且在评估中,从基线到第4周,瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。副作用Enstilar不良事件的严重程度大多为轻度或中度,最常报告的治疗相关不良事件为应用部位事件,例如用药部位刺激、用药部位瘙痒。其他不良反应包括毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。副作用处理方式1、毛囊炎:患者应注意忌辛辣刺激性食物,每日可用无刺激性的抗菌产品或温水清洗患处皮肤,保证皮肤清洁。必要时使用阿达帕林凝胶等药物治疗。2、高钙血症:尽量减少含钙丰富的食物摄入。注意休息,避免熬夜,也可遵医嘱使用降钙素、二膦酸盐、糖皮质激素等药物治疗。3、荨麻疹:可使用西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物治疗,可缓解荨麻疹风团红肿和瘙痒及其他过敏症状。4、银屑病恶化:如果使用Enstilar期间患者出现银屑病恶化的情况,应及时到医院咨询医生,在医生的指导下停药,改善治疗方案。5、用药部位事件:如果患者出现用药部位刺激、瘙痒的等情况,应避免搔抓,若刺激为轻微不适,可用清水清洗皮肤,避免使用刺激性的保湿产品或者清洁产品,密切观察用药部位不适。Enstilar临床疗效分析背景和目的:临床试验已经证实了Enstilar气雾剂泡沫对头皮银屑病患者的治疗效果。然而,缺乏关于Cal/BD气雾剂泡沫在这一亚组患者中的真实效果的数据。因此,本研究调查了在日常临床实践中用Enstilar治疗头皮银屑病患者4周的有效性和耐受性。方法:这项前瞻性、非介入性的多中心研究涉及217名成人头皮银屑病患者,他们用Enstilar治疗4周。主要终点包括4周后头皮受影响面积< 10%(头皮-BSA)加上头皮-PGA为“轻度”的患者比例,以及4周后绝对PSSI≤2分的患者比例。次要终点包括患者报告的基线、3天、1周、2周和4周红斑、瘙痒、片状剥落和厚度的变化。结果:4周后,53.4%接受Enstilar治疗的患者获得了<10%的头皮BSA和轻度的头皮PGA。此外,47.6%的患者PSSI≤2。瘙痒和其他症状(硬结、红斑和脱屑)的改善在3天内就已经出现。患者对治疗的满意度很高(治疗满意度问卷-9分,有效性为74.5±27.1,易用性为72.0±25.2,一般满意度为77.8±24.2)。总体而言,97.4%的医护人员将Cal/BD气雾剂泡沫的耐受性评估为良好/非常好,没有新的安全性问题。结论:本研究证明了Enstilar在现实环境中治疗头皮银屑病患者的有效性、快速起效、良好的耐受性和良好的安全性。注意事项1、易燃性:由于Enstilar具有可燃性,因此患者用药期间应避免明火、避免吸烟。2、高钙血症和高钙尿症:Enstilar治疗期间会引起高钙血症和高钙尿症,因此建议患者定期监测血蛋白等指标,若出现高钙血症和高钙尿症,及时停药并治疗。3、眼部不良反应:Enstilar也可能增加白内障和青光眼的风险。如果患者出现视觉症状,应及时咨询眼科医生,并进行处理。4、变应性接触性皮炎:有研究显示,局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇可导致过敏性接触性皮炎。对于局部激素过敏所致的接触性皮炎,一般是以治愈失败为依据,而不是临床上的恶化。通过合适的诊断修补程序来确认这些观测值。储存方式1、储存温度:将Enstilar储存在室温下,温度控制在20-25°C。2、不可加热:不要将Enstilar暴露在高于49°C的温度下加热或储存。3、避光:Enstilar应避光保存,不可将药物暴露在阳光下,以免药物结构被破坏。4、不可冷冻:Enstilar不可冷冻或者冷藏,以免药物失去疗效。5、有效期:可将Enstilar标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在Enstilar打开6个月后,扔掉未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐:Blenrep的功效作用及副作用?
已经帮助127人
2024-01-08 14:19
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Enstilar中文名是什么?
enstilar中文名是卡泊三醇和二丙酸倍他米松。 Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,有需要的患者可自行出国购买或者都是去香港购买。另外也可通过国内的海外医疗机构帮助购买,比较方便、快捷。 Enstilar泡沫结合了钙泊三烯水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用。然而,尽管已知其药理和临床作用,但尚不清楚其在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。
已经帮助1059人
2023-06-29 08:58
Enstilar有哪些副作用?
Enstilar的副作用主要包括用药部位冲洗、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。 在12-17岁银屑病受试者中进行的临床试验中,106名年龄在12至17岁、患有头皮和身体斑块型银屑病的受试者使用Enstilar泡沫,每日一次,持续4周。每周中位剂量为40克。在接受治疗的< 1%的青少年受试者中报告的不良反应为痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应,部分患者还可出现萎缩、条纹、毛细血管扩张、干燥、口周皮炎、继发性感染和痱子等副作用。
已经帮助1061人
2023-06-29 09:06
Enstilar多少钱?
由于enstilar目前尚未在国内上市,在国内无法购买到,因此药物的价格尚未明确,Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)60g规格的售价暂时不清楚。相信在不久的将来,enstilar有望在国内上市。 据了解,国外enstilar的售价不一,众说纷纭,建议想要购买的患者咨询客服人员明确,能够了解更多关于外enstilar的用药信息、购买渠道以及药物价格。enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,应在专业医生指导下使用,促进病情恢复。
已经帮助1046人
2023-06-29 09:20
Enstilar的功效与作用?
Enstilar泡沫含有钙泊三烯水合物和二丙酸倍他米松,仅供局部使用,指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。 Enstilar泡沫结合了钙泊三烯水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用,但尚不清楚在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。 使用Enstilar泡沫塑料前应摇晃易拉罐,将Enstilar泡沫涂抹在患处,轻轻擦入Enstila r泡沫,每日一次,持续4周,每4天的最大剂量不应超过60克。 使用Enstilar泡沫后请洗手,达到控制时停止使用Enstilar泡沫。
已经帮助1092人
2023-06-29 09:05
Enstilar的用法用量是怎样的
Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,呈白色至灰白色乳白色液体,给药时,抛射剂蒸发后,产品为白色至灰白色泡沫。将Enstilar泡沫涂抹在患处,每日一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后,请洗手。当达到控制时,停止Enstilar泡沫。面部、腹股沟或腋窝,Enstilar治疗部位出现皮肤萎缩。Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1066人
2023-07-11 16:58
Enstilar哪里能买到
Enstilar在国内大陆还没有上市,医院药房还买不到。患者可以出国去已经上市的美国购买,但风险高,费用也会增加。不方便出国也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,既能保证是正品,价格也实惠,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。Enstilar可用于银屑病的急性发作治疗及主动维持治疗,以加压罐形式储存,喷在皮肤患处之后,患者可以涂抹表面的泡沫使其更加均匀。建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1056人
2023-07-11 16:59
Enstilar有不良反应吗
Enstilar用于银屑病常见的不良反应包括用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化,痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应等,患者的体质和病情不同,用药后的不良反应也是有区别的,建议在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。Enstilar是利奥制药研发的卡泊三醇和倍他米松的复方制剂,是卡泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。
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2023-07-11 17:03
Enstilar用药需要注意什么
Enstilar中的推进剂是易燃的。指导患者在使用期间和之后立即避免火灾、火焰和吸烟。使用Enstilar泡沫观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,应停止治疗,直到钙代谢参数恢复正常。局部皮质类固醇的全身吸收可引起可逆的下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴抑制,并可能导致临床糖皮质激素功能不全。局部使用卡泊三醇(Enstilar是卡泊三醇和二丙酸倍他米松的复方产品)和外用皮质类固醇可观察到过敏性接触性皮炎。Enstilar可能会增加后囊下白内障和青光眼的风险,建议患者报告任何视觉症状,并考虑转诊至眼科医生处进行评估。
已经帮助1059人
2023-07-11 17:01
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