wynzora(二丙酸倍他米松/卡泊三醇)的说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

Wynzora(卡泊三醇/二丙酸倍他米松)的简介

Wynzora乳膏由总部位于西班牙的Almirall Hermal GmbH公司生产。该公司在2022年02月宣布在首批欧洲国家（西班牙、德国、英国）推出Wynzora乳膏。

目前该药物已在美国和欧洲上市，但尚未进入中国市场。该乳膏采用独特的PAD技术，提高了治疗效率和患者依从性。

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Wynzora说明书概述

Wynzora乳膏是一种用于治疗斑块型银屑病的局部用药，适用于18岁及以上的斑块型银屑病患者。用于减少斑块状牛皮癣的治疗中断，提高患者满意度。

药品称呼

商品名称：Wynzora

英文名称：calcipotriene and betamethasone dipropionate

中文名称：二丙酸倍他米松/卡泊三醇

规格：60g*2管/盒。

性状：白色乳膏。

观察性研究表明，母体使用强效或非常强效的局部皮质类固醇会增加低出生体重婴儿的风险。

为了最大限度地减少母乳喂养婴儿的潜在暴露，在母乳喂养期间，在最小的皮肤区域使用WYNZORA乳膏，使用时间尽可能短。建议哺乳期妇女不要将WYNZORA霜直接涂抹在乳头和乳晕上，以免婴儿直接接触。

在青少年和18岁以下儿童患者中使用WYNZORA乳膏的安全性和有效性尚未确定。

在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到WYNZORA乳膏的安全性或有效性的总体差异。

尚不明确

本品主要成分为卡泊三烯、二丙酸倍他米松。

1、储存在20°C-25°C(68°F-77°F)之间；允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。

2、不要冷冻。

3、避免光线和过热。

4、未使用的产品应在试管打开六个月后丢弃。

Almirall Hermal GmbH(赫美药业)

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2020年7月20日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213422

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