罗氟司特属于外用药物，是选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂，有抗炎作用，可以用于治疗银屑病和斑块性银屑病，通过减轻炎症反应来控制疾病的发作和进展。

药品称呼

通用名称：罗氟司特乳膏、roflumilast

商品名称：Zoryve

适用靶点

磷酸二酯酶4(PDE4)。

适应症和适应人群

斑块型银屑病：6岁及以上成人和儿童患者(对应0.3%浓度乳膏)。

特应性皮炎：6岁及以上成人和儿童患者(对应0.15%浓度乳膏)；2-5岁儿童患者(对应0.05%浓度乳膏)。

规格与性状

规格

60g/支/盒。

性状

白色至类白色乳膏。

主要成分

活性成分：罗氟司特。

用法用量

斑块型银屑病用药

针对6岁及以上成人和儿童患者的斑块型银屑病，应使用0.3%浓度的罗氟司特乳膏，每日1次涂抹于患处皮肤。

特应性皮炎用药

6岁及以上成人和儿童患者的轻中度特应性皮炎，使用0.15%浓度的罗氟司特乳膏，每日1次涂抹于患处皮肤。

2-5岁儿童患者的轻中度特应性皮炎，使用0.05%浓度的罗氟司特乳膏，每日1次涂抹于患处皮肤。

具体您可以阅读罗氟司特乳膏完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：罗氟司特乳膏(roflumilast)的用法用量。

不良反应

斑块型银屑病(0.3%乳膏，6岁及以上人群)：腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染、尿路感染。

特应性皮炎(0.15%乳膏，6岁及以上人群)：头痛、恶心、用药部位疼痛、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、鼻炎、结膜炎；其中失眠发生率低于1%，未达常见不良反应标准。

特应性皮炎(0.05%乳膏，2-5岁儿童)：上呼吸道感染、腹泻、呕吐、鼻炎、结膜炎、头痛。

具体您可以阅读罗氟司特乳膏完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：罗氟司特乳膏(roflumilast)的不良反应。

特殊人群用药

【孕妇】罗氟司特乳膏在孕妇中的安全性尚未明确，动物实验显示口服可能增加胚胎丢失、死胎及幼崽发育异常风险。临床建议避免在分娩及分娩期间使用，若确需用药，需医生评估后仅在获益显著大于风险时谨慎使用。

【哺乳期女性】尚无药物通过人乳分泌的证据，但动物实验显示可进入大鼠乳汁。使用时应涂抹最小必要皮肤区域，严禁涂抹乳头或乳晕，若胸部为治疗部位需避免婴儿接触用药区域，需权衡母乳喂养与用药风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】口服罗氟司特对男性精液参数无影响，但乳膏剂型数据不足。无需特殊剂量调整，用药前可咨询医生，关注身体反应，遵循常规用药安全原则。

【儿童】0.3%乳膏适用于6岁及以上斑块型银屑病，0.15%适用于6岁及以上特应性皮炎，0.05%适用于2-5岁特应性皮炎。6岁以下或2岁以下儿童安全性未明确，需成人监护下严格按推荐浓度和剂量使用，观察不良反应。

【老年人】65岁以上患者总体安全性与年轻患者相似，但部分个体可能更敏感。无需调整剂量，但需加强监测，尤其肝肾功能减退者，出现不适及时就医。

【肾功能损害】无乳膏剂专项研究，口服药在重度肾损中无显著药代变化。肾损患者无需调整剂量，严重肾损者用药前建议咨询医生，关注身体反应。

【肝功能损害】中重度肝损(Child-PughB/C级)禁用，轻度肝损(A级)无需调整剂量。用药期间需监测不良反应，出现异常及时停药并就医。

禁忌症

以下情况禁用罗氟司特乳膏：中度至重度肝损害(Child-PughB或C)。

药物相互作用

与CYP450酶抑制剂合用

罗氟司特主要经CYP3A4/CYP1A2代谢，与强效CYP3A4抑制剂(如红霉素、酮康唑)或双重抑制剂(如氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联用时，可能升高药物浓度，增加不良反应风险。临床需医生评估用药必要性，权衡风险后决定是否调整剂量或更换药物。

与含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药合用

合用可能增加罗氟司特全身暴露量，导致不良反应风险上升。合用前需医生综合评估患者需求与风险，必要时调整用药方案。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收：局部涂抹罗氟司特乳膏后，血浆浓度-时间曲线相对平稳，峰谷比通常小于2。

分布：罗氟司特及其N-氧化物代谢物的血浆蛋白结合率较高，分别约为99%和97%，药物主要分布于血浆中，组织分布数据尚未明确。

代谢：罗氟司特主要通过I相(细胞色素P450酶，CYP3A4和CYP1A2)和II相(结合反应)代谢，其N-氧化物代谢物是人体血浆中唯一的主要代谢物。

消除：罗氟司特短期静脉输注后的平均血浆清除率约为9.6L/h；局部给药后，罗氟司特及其N-氧化物代谢物的半衰期分别为4.0天和4.6天，药物主要通过代谢后经尿液排出体外。

贮存方法

储存于20℃-25℃；允许的波动范围为15℃-30℃(59℉-86℉)。

生产厂家

美国Arcutis(美国安科瑞斯)