Enstilar泡沫剂是一种复方外用制剂，活性成分为卡泊三醇(维生素D类似物)和倍他米松二丙酸酯(糖皮质激素)。卡泊三醇通过调节皮肤细胞分化与增殖，抑制角质形成细胞过度增生；倍他米松二丙酸酯则通过抗炎、免疫抑制及血管收缩作用减轻炎症反应。两者协同作用可有效缓解斑块型银屑病的红斑、鳞屑及皮肤增厚，改善皮损症状。

药品称呼

通用名：卡泊三醇/倍他米松泡沫剂

商品名：Enstilar

适应靶点

卡泊三醇：作用于皮肤角质形成细胞和免疫细胞的维生素D受体(VDR)，调节细胞分化与炎症反应。

倍他米松二丙酸酯：结合糖皮质激素受体(GR)，抑制促炎因子(如前列腺素、白三烯)释放，降低炎症细胞浸润。

适应症和适应人群

适应症：12岁及以上患者的斑块型银屑病(轻度至重度)。

适应人群：成人及青少年(≥12岁)，需在医生指导下使用。

规格与性状

规格：60g/瓶/盒；

性状：白色至灰白色混悬液体(储存状态)，喷出后形成白色至灰白色泡沫，随时间逐渐塌陷。

主要成分

活性成分：卡泊三醇水合物、倍他米松二丙酸酯。

辅料：白凡士林、聚氧丙烯硬脂醚、矿物油、全消旋α-生育酚、丁羟甲苯。

抛射剂：二甲醚、丁烷。

用法用量

1、使用方法

使用前摇匀罐体，垂直或倒置按压喷嘴，距皮肤约3.8厘米喷射泡沫。

每日一次涂抹于患处，轻柔按摩至吸收，连续使用不超过4周。

治疗有效后需停药，4天内总剂量不超过60克。

禁忌部位：避免用于面部、腋下、腹股沟及皮肤萎缩区域。

2、注意事项

使用后洗手(除非治疗部位为手部)。

勿包扎或覆盖治疗区域(除非医生指导)。

本品易燃，使用期间及使用后需远离明火、高温及吸烟。

不良反应

常见反应(发生率＜1％)

用药部位刺激、瘙痒、毛囊炎、皮肤色素减退、高钙血症、荨麻疹、银屑病加重。

严重反应

内分泌系统：HPA轴抑制(9％青少年患者)、库欣综合征、高血糖。

眼科：白内障、青光眼(避免接触眼部)。

皮肤：接触性皮炎、皮肤萎缩、继发感染。

上市后报告：灼烧感、红斑、痤疮、视物模糊。

注意事项

高钙血症风险：定期监测血钙及尿钙水平，异常时需暂停用药。

HPA轴抑制：长期大面积使用可能导致肾上腺功能不全，需评估ACTH刺激试验。

眼科风险：若出现视力变化，立即转诊眼科检查。

易燃性：使用后需待泡沫完全干燥，避免接触火源。

皮肤屏障受损：开放性伤口或感染部位禁用。

特殊人群用药

孕妇：可能增加低出生体重风险，需最小面积、最短疗程使用。

哺乳期：避免直接涂抹乳头及乳晕，防止婴儿接触。

儿童：≥12岁患者安全性已证实，＜12岁患者数据不足。儿童更易发生HPA轴抑制及生长迟缓。

老年人：与年轻患者安全性相似，但需警惕个体敏感性。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。避免与其他含卡泊三醇或糖皮质激素产品联用。

药物过量

过量使用可能导致全身性糖皮质激素毒性(如高血糖、肾上腺抑制)或高钙血症。需停药并对症处理。

药代动力学

吸收

成人：卡泊三醇血浆浓度极低(3％可检测)，代谢物MC1080AUC为59.3pg·h/mL；倍他米松二丙酸酯及其代谢物B17P全身暴露量较低。

青少年：卡泊三醇未检出，倍他米松二丙酸酯血浆浓度范围为31.1-480pg/mL。

代谢

卡泊三醇经肝代谢为MC1080，最终转化为骨化三酸；倍他米松二丙酸酯水解为B17P及倍他米松。

排泄

经尿液及粪便排出。

贮存方法

常温(20°C-25°C)保存，允许短期暴露于15°C-30°C。

避免高温(＞49°C)、冷冻或穿刺罐体。

开封后6个月内未用完需丢弃。

研发公司

丹麦LEO(丹麦利奥)