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Enstilar

全部名称:
Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松
 适应症:
Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。
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Enstilar

商品名称:Enstilar

英文名称:Calcipotriene and Betamethasone Dipropionate

中文名称:卡泊三醇和二丙酸倍他米松

全部名称:Enstilar、卡泊三醇和二丙酸倍他米松

适应症

Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。

剂型和规格

Enstilar泡沫:0.005%/0.064% -每克含有50 mcg钙泊三烯和0.643 mg二丙酸倍他米松,呈白色至灰白色乳白色液体,装在带连续阀和执行器的加压铝制喷雾罐中。给药时,抛射剂蒸发后,产品为白色至灰白色泡沫。

用法用量

使用Enstilar泡沫塑料前,摇晃易拉罐。将Enstilar泡沫涂抹在患处,每日一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后,请洗手。当达到控制时,停止Enstilar泡沫。

不应使用Enstilar泡沫:

1、除非由医疗服务提供者指导,否则与闭塞敷料一起使用。

2、面部、腹股沟或腋窝,或如果治疗部位出现皮肤萎缩。

Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。

不良反应

常见不良反应:

1、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。

2、痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应。

注意事项

1、可燃性

Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的。在用药期间和用药后立即指导患者避免生火、拍打皮肤和吸烟。

2、高钙血症和高钙尿症

使用Enstilar泡沫剂时观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,则停止治疗,直至钙代谢参数恢复正常。尚未评估Enstilar泡沫治疗56周以上后高钙血症和高钙尿症的发生率。

3、对内分泌系统的影响

下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制

局部皮质类固醇的全身吸收可导致可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制,并可能导致临床糖皮质激素不足。

库欣综合征与高血糖

局部皮质类固醇的全身作用也可能包括库欣综合征、高血糖和糖尿。

内分泌不良反应的其他注意事项

由于儿童患者的皮肤表面与身体的质量比较大,因此他们可能更容易受到全身毒性的影响[请参阅特定人群中的使用]。

同时使用多种含皮质类固醇的产品可能会增加全身皮质类固醇暴露量。

4、变应性接触性皮炎

已观察到局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇引起的过敏性接触性皮炎。

5、眼科不良反应

使用局部皮质类固醇(包括Enstilar泡沫)可能会增加后囊膜下白内障和青光眼的风险。

特殊人群用药

1、怀孕

观察性研究表明,母体使用强效或超强托吡酯皮质类固醇会增加低出生体重婴儿的风险。建议孕妇注意Enstilar泡沫可能增加新生儿低体重的潜在风险,并在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫,使用时间尽可能短。

2、哺乳期

为了最大限度地减少通过母乳对母乳喂养婴儿的潜在暴露,在母乳喂养期间,在最小的皮肤区域使用Enstilar泡沫,使用时间尽可能短。建议哺乳期妇女不要将Enstilar泡沫直接涂抹在乳头和乳晕上,以避免婴儿直接接触。

3、儿童用药

Enstilar泡沫治疗轻至重度斑块型银屑病的安全性和有效性已在12至17岁的儿童患者中得到证实。

4、老年人用药

在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到Enstilar泡沫的安全性或有效性的总体差异,且其他已报告的临床经验未发现老年患者和较年轻患者之间的应答差异,但不能排除某些老年人的敏感性差异。

禁忌症

成分

本品主要成分为卡泊三烯、二丙酸倍他米松。

性状

泡沫

贮存方法

1、将泡沫塑料储存在20°C-25°C(68°F-77°F)温度下;允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间波动。

2、受压内容物。请勿刺穿或焚烧。请勿暴露于高温或储存在高于120°F(49°C)的温度下。不要冷冻。

3、未使用的产品应在罐头打开后九个月内丢弃。

4、放在孩子们够不到的地方。

生产厂家

利奥制药

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Enstilar使用方法(图解)?
Enstilar/卡泊三醇和二丙酸倍他米松是用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病的药物,仅限局部使用,目前尚不清楚其在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。 enstilar使用方法步骤 1、涂抹Enstilar泡沫前请洗手,然后从罐头上取下盖子,使用前摇晃罐子。 2、将罐子举离患处至少1.5英寸。 3、将罐子放在除侧面(水平)以外的任何位置,然后喷洒泡沫。喷射时请按下喷嘴。喷涂后Enstilar泡沫的尺寸会慢慢变小。 4、用Enstilar泡沫轻轻摩擦患处,并按照医疗人员的指示,重复上述步骤将Enstilar泡沫涂抹到其他指定区域。 5、使用Enstilar泡沫后,将盖子放回罐子上。 6、使用Enstilar泡沫后洗手,除非您正在使用治疗手的药物。 enstilar使用注意事项 1、不要让enstilar泡沫靠近或进入口腔、眼睛或阴道。如果您不小心在面部、口腔或眼部沾上enstilar泡沫,请立即用水清洗该区域,不要吞咽enstilar泡沫。 2、不要将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存。 3、请勿刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐。 4、请勿冷冻Enstilar泡沫。 5、Enstilar泡沫中的推进剂是易燃的,在用药期间和用药后患者应避免生火、拍打皮肤和吸烟。 6、避免在面部、腹股沟或腋窝处使用,或在治疗部位出现皮肤萎缩时使用。 Enstilar每日使用一次,持续4周,每4天的最大剂量不应超过60克。打开6个月后,扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。 Enstilar的疗效和耐受性 研究目的:在日常实践条件下,评估Enstilar在寻常型银屑病中的疗效和耐受性。 研究方法:来自德国87个研究点的410名成人银屑病患者(56%为男性)参加了一项为期4周的开放性、前瞻性、非对照、观察性、非介入性研究。 研究结果:在基线时,患者表现出轻度(41.81%)、中度(49.63%)和重度(8.31%)银屑病严重程度,由研究者全球评估(IGA)进行评估。经过4周的治疗后,49%的患者达到了清晰/几乎清晰的IGA。平均患体表面积从12.91减少到7.55%,PASI从10.4减少到5.2。43%的重度IGA患者获得治疗成功(IGA = 0/1且≥2步改善),93%的患者没有出现任何不良事件。 研究结论:Enstilar在日常实践中表现出令人信服的疗效和耐受性,特别是在具有严重疾病表现的银屑病患者中。 参考文献: Gerdes S, Krakor M, Anger T, Hutt HJ, Körber A. Prospective, Observational, Non-Interventional, Multicentre Study on the Efficacy and Tolerability of a New Calcipotriol/Betamethasone Aerosol Foam (Enstilar®) in Patients with Plaque Psoriasis under Daily Practice Conditions. Dermatology. 2017;233(6):425-434. doi: 10.1159/000486700. Epub 2018 Mar 2. PMID: 29502110. 相关热文推荐:不同剂型二氮嗪的用法用量?
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2023-06-29 14:17
Enstilar的成分组成和功效作用、正确使用方法及副作用?
Enstilar是由一种维生素D类似物和一种皮质类固醇组合而成,临床主要用于治疗银屑病,常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化、皮肤色素沉着不足等,患者可在医生的指导下正确用药。Enstilar成分Enstilar是一种双复方卡泊三烯和倍他米松二丙酸酯(BD),是一种常见的局部联合疗法,由维生素D类似物和皮质类固醇组成。它有软膏、凝胶/悬浮液和泡沫配方。1、有效成分:卡泊三烯、二丙酸倍他米松。2、非活性成分:聚氧丙烯硬脂醚、白凡士林、全-RAC-α-生育酚、矿物油和丁基羟基甲苯。推进剂:二甲醚和丁烷。功效作用银屑病影响着大约2%的世界人口,在发达国家发病率更高。80%患有轻度至中度疾病,50%至80%有头皮受累。局部治疗是治疗的主要方法。II期和III期临床试验一致表明双化合物制剂是有效和安全的,没有观察到临床上显著的皮肤萎缩、钙水平变化或肾上腺抑制。外用头皮溶液治疗儿童头皮银屑病也是安全有效的。对于治疗身体和头皮银屑病,Enstilar比同一载体中的单个成分更有效和更安全。它应被视为轻中度斑块型银屑病的一线治疗。正确使用方法1、洗手:涂抹Enstilar泡沫前,请洗手。从罐头上取下盖子,使用前摇晃罐子。2、皮肤距离:将Enstilar泡沫举离患处至少1.5英寸。3、按喷嘴:将罐子放在除侧面(水平)以外的任何位置,然后喷洒泡沫。要喷射,请按下喷嘴。喷涂后,Enstilar泡沫的尺寸会慢慢变小。4、摩擦患处:用Enstilar泡沫轻轻摩擦患处。按照医生的的指示,重复上述步骤将Enstilar泡沫涂抹到其他指定区域。5、洗手:使用Enstilar泡沫后洗手,除非您正在使用治疗手的药物。副作用在<1%的受试者中报告的不良反应包括用药部位刺激、皮肤色素沉着不足、荨麻疹和银屑病恶化、高钙血症、用药部位瘙痒、毛囊炎。副作用处理方式1、荨麻疹:患者可在医生的指导下使用苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物缓解症状。也可使用奥马珠单抗、利妥昔单抗等生物制剂治疗。2、毛囊炎:建议患者注意饮食,避免吃辛辣刺激的食物,同时可遵医嘱使用红霉素软膏、阿达帕林凝胶等药物治疗。3、用药部位瘙痒:应避免搔抓,以免抓破局部引起感染,也可使用炉甘石洗剂等药物控制瘙痒。4、高钙血症:建议患者尽量减少含钙丰富的食物摄入,注意休息,避免熬夜,可使用降钙素、二膦酸盐等药物治疗。5、其他不良反应:例如用药部位刺激等,必要时可中断治疗。Enstilar治疗效果背景:银屑病影响不同的种族和民族。2021年7月,美国美国食品药品监督管理局批准Enstilar治疗成人斑块型银屑病。Enstilar在患有银屑病的有色皮肤(SOC)患者中的有效性和安全性还没有很好地表征。方法:对3期临床试验数据(NCT03308799)进行事后分析,以评估Enstilar在Fitzpatrick皮肤IV-VI型患者中的疗效、方便性和安全性。结果:这项研究包括784名参与者,其中280人(35.7%)具有Fitzpatrick皮肤类型IV到VI。在皮肤类型为IV至VI的亚组和整个研究人群中,与使用Enstilar治疗的患者相比,使用Enstilar治疗的患者具有更大的疾病改善、治疗便利性评分和总体满意度。结论:银屑病与SOC患者更大的身体和心理社会影响相关。虽然存在许多有效的局部治疗,但对SOC患者进行单独分析以评估该人群中治疗的有效性和安全性可能是有帮助的。对3期临床试验数据的亚分析支持Enstilar治疗SOC患者斑块型银屑病的疗效和安全性。Enstilar在SOC亚组和总试验人群中也具有更大的便利性、配方可接受性和总体满意度,这可能会改善SOC银屑病患者对局部治疗的依从性和治疗结果。Enstilar在有色斑块型银屑病患者皮肤中的疗效、方便性和安全性。Enstilar的储存1、温度条件:应将Enstilar泡沫储存在20°C至25°C的室温下,不可将Enstilar泡沫暴露在高于120°F(49°C)的温度下加热或储存,以免药物失效。2、避免阳光:Enstilar应储避光储存,避免在阳光下直射。不可刺穿或烧伤Enstilar泡沫罐,也不可冷冻Enstilar泡沫。3、注意保质期:Enstilar有有效期(exp。)标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在药物打开6个月后,扔掉(处理)未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐:阿巴西普(Abatacept)属于哪类生物制剂?
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2023-12-15 13:43
Enstilar的副作用处理方式、注意事项及药物存储?
Enstilar的常见副作用有用药部位刺激、毛囊炎、用药部位瘙痒等,可通过药物治疗、改善生活方式、咨询医生等方法缓解。患者用药期间应注意Enstilar对内分泌系统的影响、眼部不良反应等事项,同时注意存储温度,将药物储存在20-25°C的室温下。Enstilar药物概述Enstilar是一种每日一次的合成维生素D3类似物和合成皮质类固醇固定剂量组合泡沫制剂,适用于成人斑块型银屑病的局部治疗。在随机、多中心试验中,与使用泡沫载体、作为泡沫的单个组分的Enstilar治疗4周,每日一次,可使更大比例的患者获得治疗成功,并且在评估中,从基线到第4周,瘙痒相关的睡眠损失和健康相关的生活质量有更大的改善。副作用Enstilar不良事件的严重程度大多为轻度或中度,最常报告的治疗相关不良事件为应用部位事件,例如用药部位刺激、用药部位瘙痒。其他不良反应包括毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。副作用处理方式1、毛囊炎:患者应注意忌辛辣刺激性食物,每日可用无刺激性的抗菌产品或温水清洗患处皮肤,保证皮肤清洁。必要时使用阿达帕林凝胶等药物治疗。2、高钙血症:尽量减少含钙丰富的食物摄入。注意休息,避免熬夜,也可遵医嘱使用降钙素、二膦酸盐、糖皮质激素等药物治疗。3、荨麻疹:可使用西替利嗪、氯雷他定等抗组胺药物治疗,可缓解荨麻疹风团红肿和瘙痒及其他过敏症状。4、银屑病恶化:如果使用Enstilar期间患者出现银屑病恶化的情况,应及时到医院咨询医生,在医生的指导下停药,改善治疗方案。5、用药部位事件:如果患者出现用药部位刺激、瘙痒的等情况,应避免搔抓,若刺激为轻微不适,可用清水清洗皮肤,避免使用刺激性的保湿产品或者清洁产品,密切观察用药部位不适。Enstilar临床疗效分析背景和目的:临床试验已经证实了Enstilar气雾剂泡沫对头皮银屑病患者的治疗效果。然而,缺乏关于Cal/BD气雾剂泡沫在这一亚组患者中的真实效果的数据。因此,本研究调查了在日常临床实践中用Enstilar治疗头皮银屑病患者4周的有效性和耐受性。方法:这项前瞻性、非介入性的多中心研究涉及217名成人头皮银屑病患者,他们用Enstilar治疗4周。主要终点包括4周后头皮受影响面积< 10%(头皮-BSA)加上头皮-PGA为“轻度”的患者比例,以及4周后绝对PSSI≤2分的患者比例。次要终点包括患者报告的基线、3天、1周、2周和4周红斑、瘙痒、片状剥落和厚度的变化。结果:4周后,53.4%接受Enstilar治疗的患者获得了<10%的头皮BSA和轻度的头皮PGA。此外,47.6%的患者PSSI≤2。瘙痒和其他症状(硬结、红斑和脱屑)的改善在3天内就已经出现。患者对治疗的满意度很高(治疗满意度问卷-9分,有效性为74.5±27.1,易用性为72.0±25.2,一般满意度为77.8±24.2)。总体而言,97.4%的医护人员将Cal/BD气雾剂泡沫的耐受性评估为良好/非常好,没有新的安全性问题。结论:本研究证明了Enstilar在现实环境中治疗头皮银屑病患者的有效性、快速起效、良好的耐受性和良好的安全性。注意事项1、易燃性:由于Enstilar具有可燃性,因此患者用药期间应避免明火、避免吸烟。2、高钙血症和高钙尿症:Enstilar治疗期间会引起高钙血症和高钙尿症,因此建议患者定期监测血蛋白等指标,若出现高钙血症和高钙尿症,及时停药并治疗。3、眼部不良反应:Enstilar也可能增加白内障和青光眼的风险。如果患者出现视觉症状,应及时咨询眼科医生,并进行处理。4、变应性接触性皮炎:有研究显示,局部用卡泊三烯和局部用皮质类固醇可导致过敏性接触性皮炎。对于局部激素过敏所致的接触性皮炎,一般是以治愈失败为依据,而不是临床上的恶化。通过合适的诊断修补程序来确认这些观测值。储存方式1、储存温度:将Enstilar储存在室温下,温度控制在20-25°C。2、不可加热:不要将Enstilar暴露在高于49°C的温度下加热或储存。3、避光:Enstilar应避光保存,不可将药物暴露在阳光下,以免药物结构被破坏。4、不可冷冻:Enstilar不可冷冻或者冷藏,以免药物失去疗效。5、有效期:可将Enstilar标记在罐头上,在此日期之后请勿使用。在Enstilar打开6个月后,扔掉未使用的Enstilar泡沫塑料。相关热文推荐:Blenrep的功效作用及副作用?
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2024-01-08 14:19
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Enstilar中文名是什么?
enstilar中文名是卡泊三醇和二丙酸倍他米松。 Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,有需要的患者可自行出国购买或者都是去香港购买。另外也可通过国内的海外医疗机构帮助购买,比较方便、快捷。 Enstilar泡沫结合了钙泊三烯水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用。然而,尽管已知其药理和临床作用,但尚不清楚其在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。
已经帮助1055人
2023-06-29 08:58
Enstilar有哪些副作用?
Enstilar的副作用主要包括用药部位冲洗、用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化。 在12-17岁银屑病受试者中进行的临床试验中,106名年龄在12至17岁、患有头皮和身体斑块型银屑病的受试者使用Enstilar泡沫,每日一次,持续4周。每周中位剂量为40克。在接受治疗的< 1%的青少年受试者中报告的不良反应为痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应,部分患者还可出现萎缩、条纹、毛细血管扩张、干燥、口周皮炎、继发性感染和痱子等副作用。
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2023-06-29 09:06
Enstilar多少钱?
由于enstilar目前尚未在国内上市,在国内无法购买到,因此药物的价格尚未明确,Enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)60g规格的售价暂时不清楚。相信在不久的将来,enstilar有望在国内上市。 据了解,国外enstilar的售价不一,众说纷纭,建议想要购买的患者咨询客服人员明确,能够了解更多关于外enstilar的用药信息、购买渠道以及药物价格。enstilar(钙泊三醇/二丙酸倍他米松)泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,应在专业医生指导下使用,促进病情恢复。
已经帮助1043人
2023-06-29 09:20
Enstilar的功效与作用?
Enstilar泡沫含有钙泊三烯水合物和二丙酸倍他米松,仅供局部使用,指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者。 Enstilar泡沫结合了钙泊三烯水合物(一种合成维生素D3类似物)和倍他米松二丙酸酯(一种合成皮质类固醇)的药理作用,但尚不清楚在斑块型银屑病治疗中的确切作用机制。 使用Enstilar泡沫塑料前应摇晃易拉罐,将Enstilar泡沫涂抹在患处,轻轻擦入Enstila r泡沫,每日一次,持续4周,每4天的最大剂量不应超过60克。 使用Enstilar泡沫后请洗手,达到控制时停止使用Enstilar泡沫。
已经帮助1085人
2023-06-29 09:05
Enstilar的用法用量是怎样的
Enstilar泡沫被指定用于局部治疗12岁及以上的斑块型银屑病患者,呈白色至灰白色乳白色液体,给药时,抛射剂蒸发后,产品为白色至灰白色泡沫。将Enstilar泡沫涂抹在患处,每日一次,持续4周。每4天的最大剂量不应超过60克。轻轻擦入Enstilar泡沫。使用本产品后,请洗手。当达到控制时,停止Enstilar泡沫。面部、腹股沟或腋窝,Enstilar治疗部位出现皮肤萎缩。Enstilar泡沫不适合口服、眼科或阴道内使用。建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1062人
2023-07-11 16:58
Enstilar哪里能买到
Enstilar在国内大陆还没有上市,医院药房还买不到。患者可以出国去已经上市的美国购买,但风险高,费用也会增加。不方便出国也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,既能保证是正品,价格也实惠,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。Enstilar可用于银屑病的急性发作治疗及主动维持治疗,以加压罐形式储存,喷在皮肤患处之后,患者可以涂抹表面的泡沫使其更加均匀。建议遵医嘱用药,对症治疗。
已经帮助1052人
2023-07-11 16:59
Enstilar有不良反应吗
Enstilar用于银屑病常见的不良反应包括用药部位瘙痒、毛囊炎、皮肤色素沉着不足、高钙血症、荨麻疹和银屑病恶化,痤疮、红斑、应用部位疼痛和皮肤反应等,患者的体质和病情不同,用药后的不良反应也是有区别的,建议在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。Enstilar是利奥制药研发的卡泊三醇和倍他米松的复方制剂,是卡泊三醇(一种维生素D类似物)和二丙酸倍他米松(一种皮质类固醇)的复方产品,在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部治疗。
已经帮助1051人
2023-07-11 17:03
Enstilar用药需要注意什么
Enstilar中的推进剂是易燃的。指导患者在使用期间和之后立即避免火灾、火焰和吸烟。使用Enstilar泡沫观察到高钙血症和高钙尿症。如果出现高钙血症或高钙尿症,应停止治疗,直到钙代谢参数恢复正常。局部皮质类固醇的全身吸收可引起可逆的下丘脑-垂体-肾上腺 (HPA) 轴抑制,并可能导致临床糖皮质激素功能不全。局部使用卡泊三醇(Enstilar是卡泊三醇和二丙酸倍他米松的复方产品)和外用皮质类固醇可观察到过敏性接触性皮炎。Enstilar可能会增加后囊下白内障和青光眼的风险,建议患者报告任何视觉症状,并考虑转诊至眼科医生处进行评估。
已经帮助1055人
2023-07-11 17:01
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