Wynzora乳膏治疗银屑病的试验数据?

Wynzora乳膏治疗银屑病的试验

一项试验评估每周两次使用钙泊三烯 0.005%/ 倍他米松二丙酸酯 0.064% (Cal/BD，Wynzora乳膏) 泡沫积极治疗银屑病的长期疗效和安全性。

研究方法

III期试验（NCT02899962）包括为期4周的开放标签引导期（Cal/BD泡沫，每日一次）和为期52周的随机双盲维持期。共有545名患者取得了治疗成功（医生的总体评价为 "无碍"/"基本无碍"，比基线改善≥2级），并被随机分配到主动管理（Cal/BD泡沫；n = 272）或被动管理（载体泡沫；n = 273），每周两次，复发时每天一次Cal/BD泡沫，持续4周。主要终点是首次复发的时间（医生的总体评估为 "轻度 "或更高）。

研究结果

共有 251 名随机患者（46.1%）完成了试验。首次复发的中位时间分别为 56 天（主动组）和 30 天（被动组）。与反应性组相比，主动性组患者在一年内多缓解了 41 天（P < .001）。每接触一年的复发次数为 3.1 次（主动组）和 4.8 次（被动组）。Cal/BD（Wynzora乳膏） 泡沫的耐受性良好。

试验结论

使用Cal/BD（Wynzora乳膏）泡沫进行长期主动治疗与被动治疗相比疗效更佳。

另一项试验

一项为期4周的长期主动管理3期试验的开放标签阶段旨在选择对每日一次、固定剂量复方钙泊三烯0.005%和二丙酸倍他米松0.064%（Cal/BD，Wynzora乳膏）泡沫有反应的成人银屑病患者，并评估患者报告的结果。

试验方法

这项针对成人银屑病患者的 3 期试验包括一个为期 4 周的开放标签引导阶段，以确定进入随机维持阶段前的治疗成功率。

试验结果

650名患者参加了开放标签阶段，623名患者接受了为期4周的Cal/BD（Wynzora乳膏）泡沫治疗；521名患者（80%）取得了治疗成功，并被纳入维持阶段。在治疗成功的患者（应答者）中，21.1% 和 78.9% 的患者的 PGA 评分分别为 "清晰 "和 "基本清晰"。

第4周时，应答者的改良银屑病面积和严重程度指数（标准差[SD]）和体表面积（标准差[SD]）与基线相比的平均变化分别为82.1%（16.4%）和56.6%（38.3%）。从基线到第4周，皮肤科生活质量指数平均得分降低了6.0（n=521）。

试验结论

Cal/BD泡沫（Wynzora乳膏）在PSO-LONG的4周引导阶段疗效显著，耐受性良好。

Wynzora乳膏的作用功效

Wynzora乳膏是一种用于斑块型银屑病的局部治疗的固定剂量组合，由卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成，用于斑块型银屑病的局部治疗。Wynzora乳膏是目前全球唯一一款每日一次的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定组合的水性乳膏，具有较高的患者依从性和治疗便利性。Wynzora乳膏与单药治疗相比，可提高疗效，减轻不良反应。

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参考文献

[1.]Lebwohl M, Kircik L, Lacour JP, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Papp KA, Perrot JL, Gold LS, Takhar A, Thaçi D, Warren RB, Wollenberg A. Twice-weekly topical calcipotriene/betamethasone dipropionate foam as proactive management of plaque psoriasis increases time in remission and is well tolerated over 52 weeks (PSO-LONG trial). J Am Acad Dermatol. 2021 May;84(5):1269-1277. doi: 10.1016/j.jaad.2020.09.037. Epub 2020 Sep 18. PMID: 32950546.

[2.]Warren RB, Gold M, Gooderham M, Kircik LH, Lacour JP, Laws P, Liljedahl M, Lynde C, Mørch MH, Sondermann W, Thaçi D. Four-Week Daily Calcipotriene/Betamethasone Dipropionate Foam Is Highly Efficacious in Patients With Psoriasis (PSO-LONG Lead-in Phase). J Drugs Dermatol. 2021 Apr 1;20(4):436-441. doi: 10.36849/JDD.2021.5728. PMID: 33852252.