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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)

全部名称:
氘可来昔替尼、Deucravacitinib、Sotyktu
适应人群:
中重度斑块状银屑病成人患者。
 规格:
6mg
  剂型:
片剂
 厂家:
百时美施贵宝
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的说明

氘可来昔替尼,这一创新药物由全球知名的生物制药公司——美国百时美施贵宝公司(BMS)研发。该药物于2022年9月在美国成功获得首次批准,斑块状银屑病,作为一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,因为氘可来昔替尼的问世,为这些患者提供了新的治疗希望。

氘可来昔替尼可以抑制关键信号通路,减少皮肤炎症,促进皮损的消退和皮肤的修复。临床试验数据显示,该药物在治疗中重度斑块状银屑病方面展现出了显著疗效,且安全性良好。其疗效在老年患者与年轻患者之间并未发现明显差异。

氘可来昔替尼的卓越疗效也迅速得到了国际认可。2023年10月9日,这一药物以“颂狄多”为商品名,正式获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,在中国市场上市,意味着中国患者能够同步享受到国际先进的银屑病治疗方案。

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氘可来昔替尼说明书概述

银屑病是一种免疫介导的慢性、系统性、炎症性疾病,其核心发病通路受到Janus激酶(JAK)家族介导的JAK-STAT通路的调控。氘可来昔替尼片是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。

药品称呼

商品名称:Sotyktu

英文名称:Deucravacitinib

中文名称:氘可来昔替尼片

全部名称:氘可来昔替尼、Deucravacitinib

剂型和规格

片剂:6mg,粉色、圆形、双凸,一面激光印有“BMS 895”和“6 mg”,另一面为平面。

特殊人群用药

1、妊娠

建议女性在妊娠期间禁止服用氘可来昔替尼。

2、哺乳期

目前尚无关于人乳汁中是否存在氘可来昔替尼的数据;为保障婴儿健康,女性在哺乳期应禁止使用氘可来昔替尼,若必须服用,则建议停止母乳喂养。

3、儿童用药

氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年患者用药

老年患者服用氘可来昔替尼的效果与年轻患者相比,并未发现明显差异。

5、肾损害

在轻度、中度或重度肾损害患者,以及接受透析的终末期肾病(ESRD)患者中,无需调整氘可来昔替尼的剂量。

6、肝损害

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝损害患者,不建议调整氘可来昔替尼的剂量;不推荐将氘可来昔替尼用于重度肝损害(Child-Pugh C)患者。

药物过量

尚无关于氘可来昔替尼服用过量的数据。如果发生药物过量,请咨询医生并及时就医。

如服用过量血液透析的消除程度较小(每次透析治疗剂量的5.4%),因此用血液透析的方法来解决氘可来昔替尼药物过量的问题效果并不理想。

禁忌症

对氘可来昔替尼中任何成分(活性成分:deucravacitinib,非活性成分:无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。此外,薄膜包衣欧巴代®II粉色含有以下非活性成分:聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁红和黄色)过敏者禁止服用。

性状

片剂

贮存方法

存放在20°C-25°C干燥环境下;允许的温度波动范围为15°C-30°C。

生产厂家

美国百时美施贵宝

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958

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