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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)

全部名称:
氘可来昔替尼、Deucravacitinib、Sotyktu
适应人群:
中重度斑块状银屑病成人患者。
 规格:
6mg
  剂型:
片剂
 厂家:
百时美施贵宝
有效期:
24个月
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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的说明
氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司(BMS)研发,于2022年9月在美国首次获批,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

2023年10月9日,氘可来昔替尼(商品名:颂狄多)获得中国国家药监局(NMPA)的批准,正式在中国上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

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氘可来昔替尼说明书概述

银屑病是一种免疫介导的慢性、系统性、炎症性疾病,其核心发病通路受到Janus激酶(JAK)家族介导的JAK-STAT通路的调控。氘可来昔替尼片是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂。

药品称呼

商品名称:Sotyktu

英文名称:Deucravacitinib

中文名称:氘可来昔替尼片

全部名称:氘可来昔替尼、Deucravacitinib

剂型和规格

片剂:6mg,粉色、圆形、双凸,一面激光印有“BMS 895”和“6 mg”,另一面为平面。

特殊人群用药

1、妊娠

建议女性在妊娠期间禁止服用氘可来昔替尼。

2、哺乳期

目前尚无关于人乳汁中是否存在氘可来昔替尼;考虑到婴儿的健康,建议女性在哺乳期禁止使用氘可来昔替尼,如若服用建议停止母乳喂养。

3、儿童用药

尚未确定氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

老年患者服用氘可来昔替尼的效果与年轻人相比并无明显的效果差异。

5、肾损害

在轻度、中度或重度肾损害患者或接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者中,不建议调整氘可来昔替尼的剂量。

6、肝损害

轻度 (Child-Pugh A) 或中度 (Child-Pugh B) 肝损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议将氘可来昔替尼用于重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者。

药物过量

尚无关于氘可来昔替尼服用过量的数据。如果发生药物过量,请咨询医生并及时就医。

如服用过量血液透析的消除程度较小(每次透析治疗剂量的5.4%),因此用血液透析的方法来解决氘可来昔替尼药物过量的问题效果并不理想。

禁忌症

对氘可来昔替尼中任何成分(活性成分:deucravacitinib,非活性成分:无水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。此外,薄膜包衣欧巴代®II粉色含有以下非活性成分:聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁红和黄色)过敏者禁止服用。

性状

片剂

贮存方法

存放在20°C-25°C干燥环境下;允许的温度波动范围为15°C-30°C。

生产厂家

美国百时美施贵宝

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