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莱博雷生(lemborexant)为什么不能彻底治愈失眠?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:604
2023-10-20 15:51

莱博雷生(lemborexant)可以帮助缓解失眠症状,但不能彻底治愈失眠。失眠是一种复杂的睡眠障碍,其原因可能涉及生活方式、环境、心理和生理因素等多个方面。

药物治疗只是失眠管理的一部分,通常应结合其他非药物治疗方法一起使用。莱博雷生作为一种助眠药物,可以帮助减少入睡时间、增加睡眠时间以及改善睡眠质量。

莱博雷生

莱博雷生是一种口服给药的双食欲素受体(OXR)拮抗剂,对OXR1和OXR2表现出可逆的竞争性拮抗作用(对OXR2的亲和力),由Eisai Inc .发现并开发,用于治疗成年失眠症患者。

2019年12月,莱博雷生在美国首次获得批准(最终临时安排),用于治疗成年失眠症患者,其特征是睡眠开始和/或睡眠维持困难。

2020年1月,莱博雷生也在日本获得批准用于治疗失眠。

莱博雷生(lemborexant)治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体,可产生镇静和催眠的效果,从而帮助患者入睡和保持睡眠。对于一些由于精神紧张、焦虑、恐惧等引起的失眠患者,莱博雷生可能有一定的帮助。但是莱博雷生并不能针对失眠的根本原因进行治疗,因此不能彻底治愈失眠。

莱博雷生并不能彻底治愈失眠的原因

1、失眠原因复杂:失眠可能由多种原因导致,包括环境、个体因素、躯体原因、精神因素、情绪因素等。莱博雷生主要通过调节睡眠神经递质来改善失眠症状,但对于其他原因导致的失眠,它可能无法产生治愈效果。

2、失眠症状的多样性:失眠症状包括难以入睡、易醒、早醒、睡眠质量差等,不同的失眠症状需要不同的治疗方法。莱博雷生主要针对的是难以入睡和睡眠维持困难这两种症状,对于其他类型的失眠症状,它可能无法提供足够的治疗效果。

3、个体差异:不同个体对莱博雷生的反应可能存在差异,有些人可能对该药物的效果不敏感,甚至可能出现副作用。因此,在实际应用中,莱博雷生可能无法彻底治愈所有患者的失眠问题。

4、治疗方案的局限性:莱博雷生是一种单一药物,而失眠治疗需要综合考虑患者的病因、症状、身体状况等多种因素,制定个性化的治疗方案。因此,仅依靠莱博雷生这一种药物,无法彻底解决所有失眠问题。

莱博雷生

莱博雷生治疗失眠的临床疗效

研究目的:比较食欲素受体拮抗剂莱博雷生与安慰剂和酒石酸唑吡坦缓释剂治疗失眠症患者的疗效。

研究方法:在是一项全球随机双盲平行组安慰剂对照活性对照3期研究中纳入1006名符合条件的失眠患者,在睡前接受安慰剂(=208)、酒石酸唑吡坦缓释剂(n =263)或莱博雷生5mg(n=266)、10mg(n=269)1个月的治疗。

主要结果:主要终点是莱博雷生治疗与安慰剂相比,潜伏期从基线到持续睡眠的变化。关键的次要终点是与安慰剂相比,睡眠效率和睡眠后觉醒发作相对于基线的变化,以及与唑吡坦治疗相比,下半夜的睡眠后觉醒发作。

研究结果:与安慰剂相比,两种剂量的莱博雷生治疗均表现出从基线到客观睡眠开始的具有统计显著性的更大变化,如通过潜伏期到持续睡眠(对数转换)所评估的,所述持续睡眠是在治疗1个月结束时使用多导睡眠描记术测量。

第29和30个晚上,使用多导睡眠描记术测量的,睡眠效率相对于基线的平均变化(LSM治疗差异与5 mg利波生的安慰剂相比,7.1%;95% CI,5.6%-8.5%;P < .001,10mg的莱博雷生为8.0%;95% CI,6.6%-9.5%;P < .001)。

安慰剂睡眠后觉醒发作为-24.0分钟,10mg的莱博雷生为-25.4分钟。与安慰剂相比,两种剂量的莱博雷生治疗的疗效显著更高。

研究结论:在这项随机临床试验中,与使用多导睡眠图客观测量的安慰剂和唑吡坦相比,莱博雷生治疗显著改善了睡眠开始和睡眠维持,包括在下半夜,且莱博雷生疗法耐受性良好。

总结

莱博雷生虽然可以改善失眠症状,但不能彻底治愈失眠。对于长期或严重的失眠患者,应该及时就医,寻求专业的医生帮助诊断和治疗。

治疗失眠的更全面方法可能包括改善睡眠环境、建立健康的睡眠习惯、避免刺激性物质(如咖啡因和酒精)的摄入、放松技巧和认知行为疗法等。在治疗失眠时,个体情况差异很大,因此建议咨询专业医生或睡眠专家,根据具体情况制定个性化的治疗计划。

参考文献:

Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D, Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.18254. Erratum in: JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e206497. Erratum in: JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2127643. PMID: 31880796; PMCID: PMC6991236.

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莱博雷生国内能否买到?
截至2024年3月底,莱博雷生并没有在中国上市,因此患者在国内是无法购买到莱博雷生的。但患者可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莱博雷生,据了解,莱博雷生 dayvigo(港版lemborexant)规格为5mg*28粒,参考价格区间在750~850元之间。关于莱博雷生莱博雷生(Lem,商品名Dayvigo)是一款新型抗失眠药物,由日本卫材公司(Eisai)与普渡制药(Puedue)联手研发,后由卫材公司独立完成其临床试验。该药物在2019年12月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,专门用于缓解成人失眠问题,特别是入睡困难及睡眠维持障碍。2020年1月23日,日本也批准了莱博雷生用于治疗失眠。这一创新药物的推出,为长期受失眠困扰的成年人群提供了新的治疗选择,有望显著改善他们的睡眠质量,提升生活品质。莱博雷生的研发与上市,无疑是失眠治疗领域的一大进步。莱博雷生的价格1、莱博雷生 dayvigo(港版lemborexant)规格为5mg*28粒,参考价格区间在750~850元之间。2、日本卫材莱博雷生三个规格,规格为10mg 的参考价格为1200~1300元之间,规格为5mg的参考价格在850~1000元之间,规格为2.5mg参考价格为560~600元之间。更多有关于莱博雷生价格的资讯可以参考:莱博雷生2024价格是多少,如何购买?莱博雷生的购买渠道1、香港地区购买:莱博雷生已经在中国香港地区上市,您可以直接联系香港的正规药店或医疗机构进行购买。在购买时,请确保患者出示有效的处方,并遵循相关的购药规定。2、在线药店购买:您可以选择与一些正规、可靠的在线药店合作,为患者提供莱博雷生的购买服务。但务必确保选择的是合法、合规的平台,避免患者购买到假冒伪劣药品。3、寻找国内海外医疗服务机构:对于想要更直接、专业地获取海外药品服务的患者,您可以、联系国内的海外医疗服务机构。这些机构通常有丰富的资源和经验,能够为患者提供全方位的药品购买和医疗服务。在推广莱博雷生的过程中,务必确保所有行为符合相关法律法规,遵循医疗行业的道德和职业操守。同时,为患者提供准确、全面的药品信息,帮助他们更好地理解和使用药品。寻找海外医疗服务机构的优点1、药品选择多样:海外医疗服务机构通常拥有更广泛的药品供应渠道,能够提供更多种类的药品选择,包括一些国内尚未上市的新药或稀缺药品。这为患者提供了更多治疗选择和机会。2、质量保障:海外医疗服务机构往往与知名制药厂商和正规渠道合作,能够确保所供应药品的质量和安全性。患者可以更加放心地使用这些药品,降低用药风险。3、专业指导:海外医疗服务机构通常具备专业的医疗团队和药师,能够为患者提供详细的用药指导和咨询服务。他们可以根据患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,并提供用药过程中的解答和支持。4、方便快捷:通过与海外医疗服务机构合作,患者可以避免繁琐的出国购药流程,节省时间和精力。这些机构通常提供便捷的在线购药服务,患者只需在家中就能完成药品的选购和支付,药品也能直接送达患者手中。5、国际化服务:海外医疗服务机构通常具备国际化的服务理念和操作模式,能够为患者提供更加全面和专业的医疗服务。他们通常与全球范围内的医疗机构和专家合作,能够为患者提供更加广阔的医疗资源和治疗机会。综上所述,寻找海外医疗服务机构购买莱博雷生等药品具有多样选择、质量保障、专业指导、方便快捷和国际化服务等优点。然而,在选择机构时,患者仍需谨慎,确保选择到合法、合规且信誉良好的机构,以保障自身的权益和安全。热文推荐:莱博雷生是最好的失眠药吗?
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2024-03-26 16:18
莱博雷生是最好的失眠药吗?
莱博雷生(Lemborexant)治疗失眠的效果十分不错。近期一项网状Meta分析结果显示,在推荐剂量下,与Suvorexant、苯二氮䓬类受体激动剂、雷美替胺、曲唑酮相比,4周时Lemborexant对多导睡眠图客观测量结果中的总睡眠时间(TST)、持续睡眠潜伏期(LPS),SE的改善效果最好,对入睡后苏醒(WASO)的改善效果仅次于Suvorexant。关于莱博雷生莱博雷生(Lemborexant) 属于DORAs,分别于2019年12月在美国和2020年1月在日本获得批准,用于治疗以人睡或保持睡眠困难为主要特征的成人失眠患者。据了解,莱博雷生片(达卫眠)已于2023年1月16号在广州和睦家医院开出首张处方。这是“港澳药械通”政策下在大湾区落地的一款创新药物,这将使失眠患者拥有更多的治疗选择。莱博雷生的作用1、竞争性拮抗作用:Lemborexant能够同时与食欲素受体1和食欲素受体2进行竞争性拮抗。2、抑制食欲素促觉醒作用:通过拮抗这两种食欲素受体,Lemborexant能够抑制食欲素的促觉醒作用。3、治疗失眠:通过抑制觉醒的发生,Lemborexant在改善失眠症状方面发挥出重要作用。莱博雷生的功效Moline等通过对9项临床试验数据进行分析,评估了lemborexant 在次日的残留效应,包括清晨的身体稳定性、认知能力、驾驶功能影响、主观困倦和嗜睡情况。结果显示,与安慰剂组相比,lemborexant并没有明显影响次日白天的功能表现,并且经过长达6个月的治疗后,使用lemborexant 的患者在第二天早上更加警觉;服用lemborexant 5mg的患者嗜睡发生率为8.6%,稍高于suvorexant。一项针对日本人群的回顾性研究表明,在持续用药6个月后停药时,因为嗜睡、疲劳和噩梦等原因引起的不适症状可以自行缓解,这可能与该药半衰期较长有关。莱博雷生的用法用量1、推荐剂量:莱博雷生的推荐剂量为每晚睡前服用5 mg,不超过一次。2、服用时间:在计划的觉醒时间前至少剩余7小时,以确保药物充分发挥作用并避免次日残留效应。3、剂量调整:根据临床反应和耐受性,剂量可逐渐增加至最大推荐剂量10 mg。4、服用方式:不建议与餐同服或餐后不久服用,因为这可能导致至入睡时间的延迟。以上信息皆来源于美国FDA说明书,患者在实际使用时还需要遵守医嘱进行正确用药。更多有关于莱博雷生的资讯可以参考:莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?莱博雷生的副作用莱博雷生最常见的副作用为嗜睡,以下为处理措施:1、调整用药时间:确保在睡前服用莱博雷生,并尽量保证服药后有足够的睡眠时间,以减少白天嗜睡的可能性。2、避免高风险活动:在服用莱博雷生后,特别是在药物作用的高峰期,应避免驾驶车辆、操作机械或进行其他需要高度集中注意力和快速反应的活动。3、规律作息:保持规律的作息时间,有助于身体适应药物的作用,并减少嗜睡的发生。4、与医生沟通:如果嗜睡症状严重或持续影响正常生活,应及时与医生沟通,可能需要调整药物剂量或更换其他治疗方案。5、避免饮酒:服用莱博雷生期间,应避免饮酒,因为酒精可能增加嗜睡的风险。6、观察其他副作用:嗜睡可能是莱博雷生的一种常见副作用,但也可能与其他副作用同时出现。因此,患者应仔细观察自身情况,如有异常反应应及时就医。遵循上述处理措施,有助于减轻莱博雷生引起的嗜睡症状,提高患者的生活质量。同时,也建议患者在服用任何药物前,仔细阅读说明书并遵循医生的建议。热文推荐:盐酸纳呋拉啡是什么药?
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2024-03-26 16:15
莱博雷生国内有患者服用了吗?
莱博雷生国内已经有患者在服用了。莱博雷生目前已经在中国台湾和中国大陆地区上市,因此在国内这两个地区的医院、药店均能够买到。莱博雷生国内用药情况截至2024年3月22日,莱博雷生在中国大陆尚未完成国家药品监督管理局的正式上市审批流程,也就是,还没有在中国大陆地区上市。不过,根据之前的信息,莱博雷生已经在“港澳药械通”政策框架下,在中国内地特定地区,如中国香港、中国台湾,有患者通过合法途径获得了使用机会。在广州和睦家医院等地,已有报道开出首张莱博雷生处方。因此,尽管在国内整体范围内莱博雷生还未广泛上市,但部分地区已有个别患者在医生的指导下开始使用该药物进行失眠治疗。在实际应用中,莱博雷生的治疗效果会根据每位患者的具体病情和个体差异有所不同。莱博雷生药物介绍莱博雷生于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,临床医生可以使用莱博雷生于治疗成人失眠。莱博雷生于属于称为中枢神经系统(CNS)抑制剂的药物组,这些药物会减慢神经系统的速度,帮助患者更快入睡并整夜睡眠。此外,莱博雷生于已被证明可安全用于轻度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者。目前尚无批准使用莱博雷生于的其他适应症。莱博雷生于属于一类称为双受体食欲素拮抗剂(DORA)的药物。现已上市的靶向作用于食欲素的失眠药物仅有两款,莱博雷生是第二款,首款是于2014年上市的苏沃雷生。莱博雷生治疗失眠的效果莱博雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂,通过竞争性地与食欲素受体的两种亚型(OX1R和OX2R)结合,抑制调节睡眠-觉醒节律的食欲素神经传递。莱博雷生作用于食欲素神经递质系统,被认为通过调节睡眠-觉醒节律来促进睡眠开始、睡眠维持和觉醒。莱博雷生在治疗成人失眠方面疗效良好,通过减弱觉醒信号,可以缩短入睡时间,延长睡眠时长,用于治疗入睡困难或睡眠维持困难。与传统镇静催眠药物相比,莱博雷生对睡眠结构、次日日间功能、认知和记忆功能影响小,药物依赖性低,安全性高,可用于对传统镇静催眠药物无法耐受的慢性失眠患者,尤其是老年患者。莱博雷生的价格1、港版:港版莱博雷生是5mg一片规格的,一盒售价在750元-850元左右。2、日本卫材版:日本卫材版莱博雷生有2.5毫克、5毫克、10毫克片剂,于2020年7月6日在日本用于治疗失眠,售价在560元-1200元左右不等。总结虽然莱博雷生还没有在中国大陆上市,但目前国内已经有患者在服用此药并从中获益,有失眠困扰的患者可在医生的指导下正确使用。相关热文推荐:利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃哪个效果更好?
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2024-03-22 17:43
莱博雷生2024年在国内能否买到?
莱博雷生是一种治疗失眠症的药物,截止到2024年3月5日尚未在中国上市。目前了解到的可能买到莱博雷生的方式包括:1、前往国外购买:患者可以前往已经上市莱博雷生的国家或地区,如美国、澳大利亚、加拿大等,购买该药物。需要注意的是,在购买药物时应该选择正规的药店或医疗机构,以确保药品的质量和安全性。2、通过海外代购:患者可以通过一些海外代购平台或中介机构,委托其购买莱博雷生并邮寄到国内。这种方式需要注意代购平台或中介机构的信誉度和药品来源的可靠性,以免购买到假冒伪劣的药品。3、参加临床试验:如果患者符合莱博雷生的临床试验条件,可以参加相关的临床试验,获得免费的药品和治疗。需要注意的是,临床试验需要符合一定的医学标准和要求,患者需要在医生的指导下进行。4、海外医疗服务机构:正规有资质的海外医疗服务机构可能会与海内外的药房合作,可以帮助患者获取药物,既能保证是正品,也省去患者奔波购药的麻烦,能减轻不小的经济负担,性价比更高。无论哪种方式购买莱博雷生,都需要确保药品的质量和安全性,并遵循医生的建议和指导使用。同时,由于莱博雷生是一种处方药,需要凭医生开具的处方才能购买和使用。更多关于莱博雷生的内容可以点击:莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?这篇文章详细介绍了该药的注意事项。莱博雷生的作用功效SUNRISE 2 是一项为期 12 个月的全球性随机双盲 3 期研究,分析报告了该研究前 6 个月(第 1 期,安慰剂对照)的结果。该研究评估了患者报告的睡眠起始潜伏期、患者报告的睡眠效率以及患者报告的睡眠起始后唤醒情况,并将5毫克或10毫克利眠宁与安慰剂进行了对比。结果共有 949 名患者接受了随机治疗。总体而言,不同亚组之间的列博坦疗效和安全性相似。在日本人亚组中,与安慰剂相比,莱博雷生10毫克与安慰剂相比,主观睡眠起始潜伏期在7晚和6个月后与基线相比有显著变化;与安慰剂相比,莱博雷生10毫克与安慰剂相比,主观睡眠效率在7晚后与基线相比有显著变化;与安慰剂相比,莱博雷生5毫克与安慰剂相比,主观睡眠起始后唤醒时间在6个月后与基线相比有显著变化。结论在6个月内,5毫克和10毫克的莱博雷生能改善睡眠的开始和维持,日本和非日本患者的耐受性都很好。5毫克和10毫克莱博雷生的安全性在不同亚组之间是一致的。怎么服用莱博雷生莱博雷生为口服片剂。通常根据需要服用,每天不超过一次,在睡前服用。如果不随餐服用或饭后立即服用,莱博雷生的作用会更快。仔细遵循处方标签上的说明,并请您的医生或药剂师解释您不理解的任何部分。完全按照指示服用莱博雷生。服用莱博雷生后,您可能很快就会变得非常困倦,并且在服药后会在一段时间内保持困倦状态。计划在服用莱博雷生后立即上床睡觉,并在床上至少呆 7 小时。如果您在服药后无法立即上床睡觉且无法保持睡眠状态至少 7 小时,请勿服用莱博雷生。开始服用莱博雷生后 7 至 10 天内,您应该可以睡个好觉。如果您的睡眠问题在此期间没有改善,如果在治疗期间任何时候变得更糟,或者如果您发现自己的想法或行为有任何变化,请联系您的医生。莱博雷生可能会形成习惯。不要服用比医生规定的更大剂量、更频繁地服用或服用更长的时间。相关热文推荐:埃万妥单抗治疗肺癌能活多久?参考文献Inoue Y, Watanabe T, Takashima S, Takase T, Ishikawa K, Kubota N, Yardley J, Moline M. Efficacy and safety of lemborexant in adults with insomnia: comparing Japanese and non-Japanese subgroups from the global, phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled SUNRISE 2 study. J Clin Sleep Med. 2021 May 1;17(5):1067-1074. doi: 10.5664/jcsm.9148. PMID: 33576735; PMCID: PMC8320475.
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2024-03-05 14:55
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数15人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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2024-05-17 17:54
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