
莱博雷生是由日本卫材研发生产的新型失眠治疗药物,适用于治疗以难以入睡和/或维持睡眠为特征的成年失眠患者。其作为双重食欲素受体拮抗剂,通过竞争性结合OX1R和OX2R两种受体,抑制食欲素的促觉醒作用,精准调节睡眠-觉醒节律,诱导自然睡眠,可缩短入睡时间、减少夜间觉醒,同时正向调节睡眠结构,更接近生理性睡眠。
如果存在以下情况,不可使用莱博雷生:
发作性睡病。
重度肝病。
如曾有以下情况,请告知医生:
抑郁症、精神疾病或自杀念头。
药物或酒精滥用/成瘾史。
呼吸问题、睡眠呼吸暂停(睡眠中呼吸停止)。
肝脏或肾脏疾病。
突发性肌无力。
日间过度嗜睡。
曾在非预期时间入睡。
如你怀孕或正在哺乳,请告知医生。
未满18岁者禁用莱博雷生。
推荐剂量:5mg,每晚服用不超过1次,临睡前立即服用,且需保证至少7小时睡眠时间后再起床。可根据临床疗效与耐受性将剂量增至10mg。
每日最大推荐剂量:10mg,每日1次。
若与食物同服或餐后立即服用,入睡时间可能会延迟。
中度肝功能损害:起始剂量与最大推荐剂量均为5mg,每晚不超过1次。
重度肝功能损害:不推荐使用。
莱博雷生在发挥治疗作用的同时,也可能引起非预期不良反应。并非所有不良反应都会出现,但一旦发生,可能需要立即就医。
服用莱博雷生期间,如出现以下任何症状,请立即联系医生:
嗜睡或异常困倦。
异常昏沉、迟钝、疲乏、无力或行动迟缓。
异常疲倦或虚弱。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
入睡或觉醒时短暂无法移动或说话(睡眠瘫痪)。
行为改变。
沮丧、灰心。
情绪低落、空虚感。
易怒。
食欲不振。
兴趣减退、快感缺失。
出现幻视、幻听或幻触。
自杀念头。
注意力不集中。
部分不良反应通常无需就医,随着身体适应药物后可自行缓解。医护人员也可告知预防或减轻这些反应的方法。
如以下症状持续不缓解、令人困扰,或有任何疑问,可咨询医护人员:
头痛。
中枢神经系统抑制作用与日间功能受损:会损害警觉性与运动协调能力,包括次日清晨功能受影响。风险随剂量增加以及与其他中枢神经抑制剂联用而升高。服用10mg剂量莱博雷生的患者,应谨慎次日驾驶及其他需要完全精神警觉的活动。
睡眠瘫痪、入睡前/觉醒前幻觉及类猝倒症状:使用莱博雷生期间可能出现此类症状。
复杂睡眠行为:可能出现梦游、睡眠驾驶以及在未完全清醒状态下从事其他活动的行为。一旦发生复杂睡眠行为,应立即停药。
呼吸功能受损:用药时应考虑本品对呼吸功能的影响。
抑郁加重/自杀意念:可能出现抑郁症状加重或产生自杀想法。处方时应开具最小可行片数,避免故意过量服药。
需评估是否存在合并诊断:若经7~10天治疗后失眠症状仍持续,应重新评估患者病情。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
