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莱博雷生(lemborexant)

全部名称:
莱博雷生、lemborexant、Dayvigo
 适应症:
DAYVIGO 适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。
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莱博雷生(lemborexant)

商品名称:Dayvigo

英文名称:lemborexant

中文名称:莱博雷生

全部名称:莱博雷生、lemborexant、Dayvigo

适应症

莱博雷生(lemborexant)适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。

剂型和规格

1、5 mg 片剂:淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“5”另一侧为“L M”。

2、10 mg 片剂:橙色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“10”另一侧为“L M”。

用法用量

1、给药信息

莱博雷生(lemborexant) 的推荐剂量为5 mg,每晚睡前服用不超过一次,在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用,至入睡时间可能会延迟。

2、与 CYP3A 抑制剂或 CYP3A 诱导剂合并使用的剂量建议

与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合给药

避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见药物相互作用]。

合用 CYP3A 弱效抑制剂

当与弱 CYP3A 抑制剂联合给药时,本品的最大推荐剂量为5 mg,每晚不超过一次 [见药物相互作用]。

与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用

避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用 [参见药物相互作用]。

3、肝损害患者的剂量建议

在中度肝损害患者中,本品的最大推荐剂量为5 mg,每晚不超过一次 [见特殊人群用药]。

重度肝损害患者不推荐使用本品 [见特殊人群用药]。

不良反应

最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。

注意事项

1、CNS 抑制作用和日间损害

莱博雷生(lemborexant) 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂,即使按照处方使用,也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 莱博雷生(lemborexant) 后,CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。

服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量,则会增加日间损害的风险 [参见用法用量]。如果在这些情况下服用本品,应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。

与其他 CNS 抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)联合给药增加 CNS 抑制的风险,可导致日间损害。由于潜在的累加效应,当同时给药时,可能需要调整 莱博雷生(lemborexant) 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应,应建议患者不要同时饮酒和服用本品 [参见药物相互作用]。

由于 莱博雷生(lemborexant) 可引起嗜睡,患者,尤其是老年人跌倒的风险更高。

2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状

使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉,包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 莱博雷生(lemborexant) 时应向患者解释这些事件的性质。

使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期,可在夜间或白天发生,可能与确定的触发事件无关(例如,笑声或惊讶)。

3、复杂的睡眠行为

据报告,使用安眠药(如莱博雷生(lemborexant))后会出现复杂的睡眠行为,包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、发生性行为)。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。

在首次或任何后续使用本品后,无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂,均可能发生复杂的睡眠行为 [参见药物相互作用]。

如果患者出现复杂的睡眠行为,应立即停用莱博雷生(lemborexant)。

4、呼吸功能受损的患者

如果处方给呼吸功能受损的患者,应考虑 莱博雷生(lemborexant) 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品 [见特殊人群用药]。

5、抑郁恶化/自杀意念

在失眠患者的 莱博雷生(lemborexant) 临床研究中,莱博雷生(lemborexant)组自杀想法或任何自杀行为(通过问卷调查评估)的发生率高于安慰剂组(莱博雷生(lemborexant) 10 mg组0.3%、莱博雷生(lemborexant) 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%)。

在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中,已报告抑郁恶化和自杀想法和行为(包括自杀死亡)。此类患者可能存在自杀倾向,可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见;因此,应随时处方可行的最低片剂数量。

出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。

6、需要评价合并症诊断

由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现,因此只有在对患者进行仔细评价后,才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果,可能在促睡眠药物(如莱博雷生(lemborexant))治疗过程中出现。

特殊人群用药

1、妊娠

风险总结

尚无妊娠女性使用 莱博雷生(lemborexant) 的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。

2、哺乳期

风险总结

目前尚无关于 lemborexant 对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应监测通过母乳暴露于 莱博雷生(lemborexant) 的婴儿是否出现过度镇静。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 莱博雷生(lemborexant) 的临床需求以及 莱博雷生(lemborexant) 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定 莱博雷生(lemborexant) 在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

患者(尤其是老年人)跌倒的风险较高 [参见警告和注意事项]。≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。

5、肾损害

轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

重度肾损害患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加。重度肾损害患者的嗜睡风险可能增加。

6、肝损害

尚未在重度肝损害患者中研究莱博雷生(lemborexant)。不建议在该人群中使用 [参见用法用量]。

在中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者中,本品的暴露量(AUC和Cmax)和终末半衰期增加。建议中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者调整剂量 [参见用法用量]。

轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加,但终末半衰期无变化。轻度肝损害患者的嗜睡风险可能增加。

7、呼吸功能受损的患者

在一项轻度OSA(呼吸暂停低通气指数 < 15次/小时睡眠)患者的研究中,本品未增加呼吸暂停事件的频率或导致氧饱和度下降。尚未在 COPD 或中重度 OSA 患者中研究莱博雷生(lemborexant)。无法排除本品对 COPD 或中重度 OSA 患者呼吸系统的临床有意义影响 [参见警告和注意事项]。

药物过量

莱博雷生(lemborexant) 用药过量的临床经验有限。在临床药理学研究中,健康患者接受高达75 mg(最大推荐剂量的7.5倍)莱博雷生(lemborexant)多次给药后,嗜睡频率呈剂量依赖性增加。

禁忌症

发作性睡病患者禁用本品。

药物相互作用

与 莱博雷生(lemborexant) 发生临床重要相互作用的药物,见下表:

其他药物对 DAYVIGO 的影响

强效、中效和弱效 CYP3A 抑制剂

临床影响:

与强效、中效或弱效 CYP3A 抑制剂合用时可增加 lemborexant 的 AUC 和Cmax,从而增加本品发生不良反应的风险

干预:

避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见用法用量]。

本品与 CYP3A 弱效抑制剂联用时的最大推荐剂量为 5 mg [参见用法用量]。

示例:

强效 CYP3A 抑制剂:伊曲康唑、克拉霉素

中效 CYP3A 抑制剂:氟康唑、维拉帕米

CYP3A 抑制剂:氯唑沙宗、雷尼替丁

强效和中效 CYP3A 诱导剂

临床影响:

与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用时可降低 lemborexant 的暴露量,从而降低本品的疗效

干预:

避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用

[参见用法用量]。

示例:

强效 CYP3A 诱导剂:利福平、卡马西平、圣约翰草

中效 CYP3A 诱导剂:波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼

酒精

临床影响:

合并使用酒精可增加 lemborexant 的 Cmax AUC。在接近 DAYVIGO 的 tmax 时(给药后2小时)进行评估,发现 DAYVIGO 与酒精联合给药对姿势稳定性和记忆的负面影响在数值上大于酒精单独给药

干预:

避免饮酒 [见警告和注意事项]。

DAYVIGO 对其他药物的影响

CYP2B6 底物

临床影响:

合用 DAYVIGO 可降低 CYP2B6 底物类药物的AUC,从而可能降低这些合用药物的疗效

干预:

应监测同时接受 DAYVIGO 和 CYP2B6 底物的患者是否有充分的临床反应。可根据需要考虑增加 CYP2B6 底物的剂量。

示例:

安非他酮、美沙酮

成分

主要成分:lemborexant

非活性成分为:羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。

性状

种白色至类白色粉末,几乎不溶于水。

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F),允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

有效期

24个月

生产厂家

日本卫材

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莱博雷生(Dayvigo)服用注意事项?
2023年1月16日,一款新型双食欲素受体拮抗剂促眠药莱博雷生在广州和睦家医院已完成首例患者使用。这是“港澳药械通”政策下在大湾区落地的又一款创新药物,将使粤港澳大湾区乃至中国失眠患者拥有更多的治疗选择,可以同步使用在港澳地区已经上市的相关药品,并从中获益。那么,莱博雷生(Dayvigo)服用注意事项? 莱博雷生(Dayvigo)服用注意事项 1、CNS 抑制作用和日间损害:DAYVIGO 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂,即使按照处方使用,也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 DAYVIGO 后,CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。 2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状:使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉,包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 DAYVIGO 时应向患者解释这些事件的性质。 使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期,可在夜间或白天发生,可能与确定的触发事件无关(例如,笑声或惊讶)。 3、复杂的睡眠行为:据报告,使用安眠药(如DAYVIGO)后会出现复杂的睡眠行为,包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、发生性行为)。 4、呼吸功能受损的患者:如果处方给呼吸功能受损的患者,应考虑 DAYVIGO 对呼吸功能的影响。 5、抑郁恶化/自杀意念:在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中,已报告抑郁恶化和自杀想法和行为(包括自杀死亡)。此类患者可能存在自杀倾向,可能需要采取保护措施。 相关热文推荐:莱博雷生治疗失眠效果怎么样?
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2023-03-08 16:22
吃莱博雷生可以喝酒吗?
吃莱博雷生不可以喝酒 莱博雷生的药物说明书中明确指出,此药物不可与酒精一起使用,因为酒精会与莱博雷生的药物成分相互作用,从而增加中枢神经系统抑郁的风险,不利于患者的身体健康。 此外服药期间同时使用酒精会增加药物进入血液达到的最大浓度和药时曲线下面积,与酒精一起服用莱博雷生可产生更大的数值,对姿势稳定性和记忆力有负面影响。 莱博雷生也不可与其他中枢神经系统抑制剂一同使用,如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环类药物、抗抑郁药。 药物不良反应 1、患者在使用莱博雷生前应注意药物的不良反应,莱博雷生是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂,甚至可以损害白天清醒,中枢神经系统的抑制作用可能在一些患者中持续数年,因此患者应在医生的指导下用药,或者严格按照药物说明书使用。 2、睡眠麻痹症,也就是患者在睡眠-觉醒的过渡过程中,长达几分钟没办法移动或说话。 3、患者在治疗期间可能会出现复杂的睡眠行为,包括梦游、梦游驾驶和参与其他活动。 催眠/催眠幻觉,包括生动和令人不安的感觉,都可能发生。 4、有些患者在用药过程中可能会出现呼吸功能受损。 服药注意事项 1、用药前应告知患者如果在睡眠不足的情况下服用莱博雷声,则白天功能受损的风险会增加。 2、不建议莱博雷生与其他药物一起治疗失眠,以免药效出现叠加反应,使患者出现严重的嗜睡、乏力等副作用。 3、除了不能饮酒外,患者还应注意,不可服用含有酒精的食物,如酒心巧克力、啤酒鸭、醉蟹等。患者在治疗期间应避免劳累,注意休息。 4、患者在治疗过程中还应避免饮用咖啡、浓茶,避免吸烟。注意饮食 ,睡前不暴饮暴食,不吃难以销消化的食物。卧室里应创造舒适的睡眠环境,保持合适的温度以及亮度等。
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2023-06-25 17:06
莱博雷生适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
药物成分1、活性成分:莱博雷生。2、非活性成分:羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。薄膜包衣含有羟丙甲纤维素2910、聚乙二醇8000、滑石粉、二氧化钛等非活性成分。剂型和规格1、5mg片剂:淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“5”另一侧为“L M”。2、10mg片剂:橙色、圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“10”另一侧为“L M”。适应症莱博雷生(lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂,适用于治疗以入睡或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。功效与作用莱博雷生(lemborexant)是一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1、OX2受体拮抗剂,通过竞争性结合两种亚型的食欲素受体抑制食欲素,进而起到治疗失眠的作用。用法用量1、莱博雷生的推荐剂量为5mg,每晚不超过一次,临睡前服用。根据临床反应和耐受性,剂量可增加至10mg,最大推荐剂量为10mg,每日一次。2、肝损害:(1)中度肝损害:初始和最大推荐剂量为5mg,每晚不超过一次。(2)重度肝损害:不推荐。疗效在一项临床研究中,比较莱博雷生与唑吡坦缓释剂、苏沃雷生、多塞平、雷美替胺、唑吡坦速释剂、右佐匹克隆、扎来普隆等药物治疗失眠的疗效。与安慰剂相比,莱博雷生的NNT值高达3 ,证明了莱博雷生具有临床相关的治疗效果。与安慰剂相比,莱博雷生的NNH值≥ 10,表明莱博雷生相对可耐受。在多导睡眠图和睡眠日记结果方面,莱博雷生的NNT值通常比唑吡坦ER更稳健。在间接比较中,其他催眠药的NNT数据显示效果大小与莱博雷生相似。与安慰剂相比,莱博雷生5mg和10mg在主要疗效指标 LPS 方面表现出统计学显著优效性,与安慰剂相比,莱博雷生5mg和10mg在 SEF和WASO方面表现出统计学显著改善。副作用和处理措施最常见的副作用为嗜睡。1、调整药物剂量:建议在医生的指导下调整莱博雷生的剂量,如果症状较轻,可以尝试减少剂量或暂时停药几天,以观察症状是否有所改善。2、避免驾驶等需要精神警觉的活动:如果在用药期间感到嗜睡,建议避免在次日进行驾驶或其他需要完全精神警觉的活动,以免发生危险。3、调整用药时间:如果晚上用药后仍然感到困倦,可以将用药时间调整到睡前2-3小时,可以更好地控制药物的作用。4、避免与其他镇静药物同时使用:如果需要同时使用其他镇静药物,建议咨询医生是否可以同时使用,以免加重嗜睡症状。禁忌症发作性睡病患者禁用莱博雷生。注意事项1、CNS抑制作用和日间损害:与其他CNS抑制剂,如苯二氮卓类、阿片类联合给药增加CNS抑制的风险,可导致日间损害。由于潜在的累加效应,同时给药时可能需要调整莱博雷生和CNS抑制剂的剂量。不建议莱博雷生与其他药物联用治疗失眠,不要同时饮酒和服用莱博雷生。2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状:可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期,可在夜间或白天发生。3、复杂的睡眠行为:如梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动,如果患者出现复杂的睡眠行为,应立即停用莱博雷生,请勿驾驶车辆或进行其他危险活动。4、抑郁恶化或自杀意念:可能需要采取保护措施。价格一、日本卫材莱博雷生1、デエビゴ錠10mg:目前的参考价格大约是1200元一盒。2、デエビゴ錠5mg:目前的参考价格大约是850元一盒。3、デエビゴ錠2.5mg:目前的参考价格大约是560元一盒。二、 港版莱博雷生5mg*28粒规格的目前参考价格大约是750元一盒。 储存在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存,将莱博雷生放置在儿童接触不到的地方。特殊人群用药1、妊娠:目前尚无妊娠女性使用莱博雷生的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。2、哺乳期:目前尚无关于lemborexant对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对lemborexant的临床需求。3、儿童用药:尚未确定 lemborexant)在儿科患者中的安全性和有效性。4、老年患者用药:老年人用药后跌倒的风险较高,≥65岁的患者使用超过5mg的剂量时应谨慎。5、肾损害:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量,重度肾损害患者嗜睡风险可能增加,建议减量。药物滥用和依赖性1、滥用:由于有酒精或其他药物滥用或成瘾史的个体发生莱博雷生滥用和成瘾的风险可能增加,因此应密切随访此类患者。2、依赖性:长期给予莱博雷生不会在停药后产生戒断体征或症状,因此莱博雷生不会产生身体依赖性。参考文献:Citrome L, Juday T, Frech F, Atkins N Jr. Lemborexant for the Treatment of Insomnia: Direct and Indirect Comparisons With Other Hypnotics Using Number Needed to Treat, Number Needed to Harm, and Likelihood to Be Helped or Harmed. J Clin Psychiatry. 2021 Jun 1;82:20m13795. doi: 10.4088/JCP.20m13795. PMID: 34077032.相关热文推荐:kaftrio(Trikafta)的禁忌症和用药注意事项?
已经帮助352人
2023-11-27 15:47
莱博雷生(lemborexant)有哪些注意事项?
莱博雷生(lemborexant,Dayvigo)的注意事项有CNS 抑制作用和日间损害、睡眠麻痹,催眠/催眠幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损的患者、抑郁恶化/自杀意念以及需要评价合并症诊断。关于莱博雷生(lemborexant)2019年12月美国食品药品监督管理局(FDA)批准卫材公司的Dayvigo上市用于成人失眠的治疗。Dayvigo 的活性成分lemborexant是一种双食欲素受体拮抗药, lemborexant通过竞争性结合食欲素–1受体(OX1R)与食欲素-2受体(OX2R)抑制食欲素神经传递,调节睡眠–觉醒节律。以下为莱博雷生(lemborexant)注意事项:CNS 抑制作用和日间损害DAYVIGO 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂,即使按照处方使用,也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 DAYVIGO 后,CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量,则会增加日间损害的风险。如果在这些情况下服用本品,应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。与其他 CNS 抑制剂(如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精)联合给药增加 CNS 抑制的风险,可导致日间损害。由于潜在的累加效应,当同时给药时,可能需要调整 DAYVIGO 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应,应建议患者不要同时饮酒和服用本品。由于 DAYVIGO 可引起嗜睡,患者,尤其是老年人跌倒的风险更高。睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉,包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 DAYVIGO 时应向患者解释这些事件的性质。使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期,可在夜间或白天发生,可能与确定的触发事件无关(例如,笑声或惊讶)。复杂的睡眠行为据报告,使用安眠药(如DAYVIGO)后会出现复杂的睡眠行为,包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动(如准备和进食食物、打电话、发生性行为)。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。在首次或任何后续使用本品后,无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂,均可能发生复杂的睡眠行为。如果患者出现复杂的睡眠行为,应立即停用DAYVIGO。呼吸功能受损的患者如果处方给呼吸功能受损的患者,应考虑 DAYVIGO 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品。抑郁恶化/自杀意念在失眠患者的 DAYVIGO 临床研究中,DAYVIGO组自杀想法或任何自杀行为(通过问卷调查评估)的发生率高于安慰剂组(DAYVIGO 10 mg组0.3%、DAYVIGO 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%)。在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中,已报告抑郁恶化和自杀想法和行为(包括自杀死亡)。此类患者可能存在自杀倾向,可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见;因此,应随时处方可行的最低片剂数量。出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。需要评价合并症诊断由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现,因此只有在对患者进行仔细评价后,才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果,可能在促睡眠药物(如DAYVIGO)治疗过程中出现。热文推荐:莱博雷生(lemborexant)的规格,价格及购买渠道?
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2023-12-07 16:30
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莱博雷生(Dayvigo)不良反应?
两项对照疗效试验(研究1和研究2)中研究1(前30天)和研究2中接受 10 mg 和 5 mg DAYVIGO 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为2.6%和1.4%,而安慰剂组为1.5%。导致停用 DAYVIGO 的最常见不良反应为嗜睡(10 mg组为1.0%,5 mg组为0.7%,安慰剂)和梦魇(10 mg组0.3%,5 mg组0.3%,安慰剂组0%)。 在研究1的6个月安慰剂对照期,接受达因 10 mg 和 5 mg 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为8.3%和4.1%,而安慰剂组为3.8%。停用 DAYVIGO 的最常见原因和治疗组中1例以上患者发生的原因为嗜睡(10 mg组2.9%,5 mg组1.0%,安慰剂组0.6%)、梦魇(10 mg组1.3%,5 mg组0.3%,安慰剂组0%。
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2023-03-08 16:18
莱博雷生哪里能买到?
2020年7月6日,莱博雷生已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗有失眠的成年患者。目前,莱博雷生已在包括美国、日本、加拿大、澳大利亚、中国香港在内的数十个国家及地区上市,因此患者是可以在中国香港购买到莱博雷生的。 另外患者也可以求助于国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莱博雷生,一是购药时签订三方合约,保证药品质量,二是药品为海外直邮,无需患者前往国外,患者坐在家中就可以等待药品上门,十分方便快捷。
已经帮助1469人
2023-03-08 16:18
莱博雷生(Dayvigo)副作用?
莱博雷生(Dayvigo)可能引起严重副作用,包括: 1、意识和警觉性降低。服用 DAYVIGO 后的第二天早晨,您安全驾驶和清晰思考的能力可能会下降。您也可能会在白天嗜睡。 2、请勿服用超过处方剂量的本品。 3、请勿服用DAYVIGO,除非您能够在必须再次活动前整晚(至少7小时)卧床休息。 4、临睡前服用DAYVIGO。
已经帮助2125人
2023-03-08 16:17
莱博雷生会产生依赖性吗?
身体依赖性是一种对反复用药的生理性适应而发展的状态,表现为突然停药或药物明显减量后的戒断体征和症状。在评价身体依赖性的动物研究和临床试验中,长期给予莱博雷生不会在停药后产生戒断体征或症状。这表明莱博雷生不会产生身体依赖性。
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2023-03-08 16:19
老年失眠患者服用莱博雷生应注意什么?
患者(尤其是老年人)跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。在对照 III 期研究中接受本品治疗的患者总数 (n = 1418) 中,491例患者≥65岁,87例患者≥75岁。总体而言,< 65岁患者的疗效结果与≥65岁患者相似。 在研究1(前30天)和研究2的汇总分析中,接受本品 10 mg 治疗的≥65岁患者中嗜睡的发生率 (9.8%) 高于 < 65岁患者 (7.7%)。在≥65岁 (4.9%) 和 < 65岁 (5.1%) 的患者中,本品 5 mg 组的嗜睡发生率相似。安慰剂治疗患者的嗜睡发生率≤2%,与年龄无关 。因为本品可能会增加嗜睡患者(尤其是老年人)跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。
已经帮助1197人
2023-03-08 16:19
莱博雷生的安全性高吗?
莱博雷生的安全性较高。 莱博雷生是一种用于治疗失眠和睡眠障碍的食欲素受体拮抗剂,患者在使用过程中最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。 此药的安全性数据显示,莱博雷生对早晨警觉性或第二天功能的残留影响最小,并且患者能够在半夜对外部听觉刺激做出反应。 另外,莱博雷生吸收迅速(峰1-3 h),半衰期17-19 h(过半衰期12 h),经CYP3A4/5代谢,无年龄、性别、体重的显著影响,失眠的试验表明持续疗效可超过6个月。
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2023-06-25 11:22
莱博雷生是最好的失眠药吗?
临床上并没有莱博雷生是最好的失眠药的说法,每个患者的失眠情况不同、持续时间不同,因此药物疗效也具有差异性,并没有最好的药物,只有合适的药物。医生会综合患者的具体情况选择适合的药物治疗,尽快改善失眠。 莱博雷生治疗失眠的作用机制是通过食欲素受体的拮抗作用,食欲素神经肤信号系统在失眠中发挥作用,阻断促醒神经肤食欲素A和食欲素B与受体0X1R和0X2R 的结合被认为抑制了唤醒驱动,适用于治疗以入睡和(或)睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。
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2023-07-12 09:37
服用莱博雷生饮酒会怎么样?
服用莱博雷生饮酒后酒精会增加莱博雷生的Cmax和AUC。当在莱博雷生的tmax附近给药后2小时进行评估时,与单独使用酒精相比,联合使用莱博雷生和酒精对姿势稳定性和记忆力产生了更大的负面影响。 服用莱博雷生期间禁止饮酒,避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用,比如伊曲康唑、克拉霉素、氟康唑、维拉帕米,以免增加不良风险。也要避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用,比如利福平、卡马西平、圣约翰草、波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼等,容易降低药物疗效。
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2023-07-12 09:39
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