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全部名称：
莱博雷生、lemborexant、Dayvigo
适应症：
DAYVIGO 适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。
莱博雷生(lemborexant)
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莱博雷生(lemborexant)
商品名称：Dayvigo
英文名称：lemborexant
中文名称：莱博雷生
全部名称：莱博雷生、lemborexant、Dayvigo
适应症
莱博雷生(lemborexant)适用于治疗以入睡和/或睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。
剂型和规格
1、5 mg 片剂：淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“5”另一侧为“L M”。
2、10 mg 片剂：橙色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“10”另一侧为“L M”。
用法用量
1、给药信息
莱博雷生(lemborexant) 的推荐剂量为5 mg，每晚睡前服用不超过一次，在计划的觉醒时间前至少剩余7小时。可根据临床反应和耐受性将剂量增加至最大推荐剂量10 mg。如果与餐同服或餐后不久服用，至入睡时间可能会延迟。
2、与 CYP3A 抑制剂或 CYP3A 诱导剂合并使用的剂量建议
与强效或中效 CYP3A 抑制剂联合给药
避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见药物相互作用]。
合用 CYP3A 弱效抑制剂
当与弱 CYP3A 抑制剂联合给药时，本品的最大推荐剂量为5 mg，每晚不超过一次 [见药物相互作用]。
与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用
避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用 [参见药物相互作用]。
3、肝损害患者的剂量建议
在中度肝损害患者中，本品的最大推荐剂量为5 mg，每晚不超过一次 [见特殊人群用药]。
重度肝损害患者不推荐使用本品 [见特殊人群用药]。
不良反应
最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。
注意事项
1、CNS 抑制作用和日间损害
莱博雷生(lemborexant) 是一种中枢神经系统 (CNS) 抑制剂，即使按照处方使用，也可能损害日间觉醒。一些患者在停用 莱博雷生(lemborexant) 后，CNS抑制作用可能持续数天。处方医师应告知患者次日嗜睡的可能性。
服用本品 10 mg 的部分受试者驾驶能力受损。如果在剩余睡眠时间不足一整晚的情况下服用本品或服用剂量高于推荐剂量，则会增加日间损害的风险 [参见用法用量]。如果在这些情况下服用本品，应提醒患者不要驾驶和进行其他需要完全精神警觉的活动。
与其他 CNS 抑制剂（如苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药、酒精）联合给药增加 CNS 抑制的风险，可导致日间损害。由于潜在的累加效应，当同时给药时，可能需要调整 莱博雷生(lemborexant) 和伴随 CNS 抑制剂的剂量。不建议将本品与其他药物联用治疗失眠。由于叠加效应，应建议患者不要同时饮酒和服用本品 [参见药物相互作用]。
由于 莱博雷生(lemborexant) 可引起嗜睡，患者，尤其是老年人跌倒的风险更高。
2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状
使用本品可导致睡眠麻痹、睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话以及催眠/催眠幻觉，包括生动和令人不安的感觉。处方医生在处方 莱博雷生(lemborexant) 时应向患者解释这些事件的性质。
使用本品可能会出现类似于轻度猝倒的症状。此类症状可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可在夜间或白天发生，可能与确定的触发事件无关（例如，笑声或惊讶）。
3、复杂的睡眠行为
据报告，使用安眠药（如莱博雷生(lemborexant)）后会出现复杂的睡眠行为，包括梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动（如准备和进食食物、打电话、发生性行为）。这些事件可发生在未使用过催眠药和使用过催眠药的人群中。患者通常不记得这些事件。
在首次或任何后续使用本品后，无论是否合并使用酒精和其他 CNS 抑制剂，均可能发生复杂的睡眠行为 [参见药物相互作用]。
如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停用莱博雷生(lemborexant)。
4、呼吸功能受损的患者
如果处方给呼吸功能受损的患者，应考虑 莱博雷生(lemborexant) 对呼吸功能的影响。尚未在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者中研究本品 [见特殊人群用药]。
5、抑郁恶化/自杀意念
在失眠患者的 莱博雷生(lemborexant) 临床研究中，莱博雷生(lemborexant)组自杀想法或任何自杀行为（通过问卷调查评估）的发生率高于安慰剂组（莱博雷生(lemborexant) 10 mg组0.3%、莱博雷生(lemborexant) 5 mg组0.4%和安慰剂组0.2%）。
在接受催眠药治疗的原发性抑郁症患者中，已报告抑郁恶化和自杀想法和行为（包括自杀死亡）。此类患者可能存在自杀倾向，可能需要采取保护措施。故意用药过量在该组患者中更常见；因此，应随时处方可行的最低片剂数量。
出现任何新的关注的行为体征或症状需要仔细和立即评价。
6、需要评价合并症诊断
由于睡眠障碍可能是医学和/或精神疾病的表现，因此只有在对患者进行仔细评价后，才能开始失眠的治疗。治疗7-10天后失眠未能缓解可能表明存在应评价的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠恶化或出现新的认知或行为异常可能是未识别的潜在精神病或医学疾病的结果，可能在促睡眠药物（如莱博雷生(lemborexant)）治疗过程中出现。
特殊人群用药
1、妊娠
风险总结
尚无妊娠女性使用 莱博雷生(lemborexant) 的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。
2、哺乳期
风险总结
目前尚无关于 lemborexant 对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应监测通过母乳暴露于 莱博雷生(lemborexant) 的婴儿是否出现过度镇静。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 莱博雷生(lemborexant) 的临床需求以及 莱博雷生(lemborexant) 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
尚未确定 莱博雷生(lemborexant) 在儿科患者中的安全性和有效性。
4、老年患者用药
患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高 [参见警告和注意事项]。≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。
5、肾损害
轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。
重度肾损害患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加。重度肾损害患者的嗜睡风险可能增加。
6、肝损害
尚未在重度肝损害患者中研究莱博雷生(lemborexant)。不建议在该人群中使用 [参见用法用量]。
在中度肝损伤（Child-Pugh B级）患者中，本品的暴露量（AUC和Cmax）和终末半衰期增加。建议中度肝损伤（Child-Pugh B级）患者调整剂量 [参见用法用量]。
轻度肝损害（Child-Pugh A级）患者的 莱博雷生(lemborexant) 暴露量 (AUC) 增加，但终末半衰期无变化。轻度肝损害患者的嗜睡风险可能增加。
7、呼吸功能受损的患者
在一项轻度OSA（呼吸暂停低通气指数 < 15次/小时睡眠）患者的研究中，本品未增加呼吸暂停事件的频率或导致氧饱和度下降。尚未在 COPD 或中重度 OSA 患者中研究莱博雷生(lemborexant)。无法排除本品对 COPD 或中重度 OSA 患者呼吸系统的临床有意义影响 [参见警告和注意事项]。
药物过量
莱博雷生(lemborexant) 用药过量的临床经验有限。在临床药理学研究中，健康患者接受高达75 mg（最大推荐剂量的7.5倍）莱博雷生(lemborexant)多次给药后，嗜睡频率呈剂量依赖性增加。
禁忌症
发作性睡病患者禁用本品。
药物相互作用
与 莱博雷生(lemborexant) 发生临床重要相互作用的药物，见下表：
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其他药物对 DAYVIGO 的影响 |
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强效、中效和弱效 CYP3A 抑制剂 |
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临床影响： |
与强效、中效或弱效 CYP3A 抑制剂合用时可增加 lemborexant 的 AUC 和Cmax，从而增加本品发生不良反应的风险。 |
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干预： |
避免本品与强效或中效 CYP3A 抑制剂合用 [参见用法用量]。 本品与 CYP3A 弱效抑制剂联用时的最大推荐剂量为 5 mg [参见用法用量]。 |
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示例： |
强效 CYP3A 抑制剂：伊曲康唑、克拉霉素 中效 CYP3A 抑制剂：氟康唑、维拉帕米 |
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弱 CYP3A 抑制剂：氯唑沙宗、雷尼替丁 |
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强效和中效 CYP3A 诱导剂 |
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临床影响： |
与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用时可降低 lemborexant 的暴露量，从而降低本品的疗效。 |
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干预： |
避免本品与强效或中效 CYP3A 诱导剂合用 [参见用法用量]。 |
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示例： |
强效 CYP3A 诱导剂：利福平、卡马西平、圣约翰草 中效 CYP3A 诱导剂：波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼 |
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酒精 |
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临床影响： |
合并使用酒精可增加 lemborexant 的 Cmax 和AUC。在接近 DAYVIGO 的 tmax 时（给药后2小时）进行评估，发现 DAYVIGO 与酒精联合给药对姿势稳定性和记忆的负面影响在数值上大于酒精单独给药。 |
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干预： |
避免饮酒 [见警告和注意事项]。 |
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DAYVIGO 对其他药物的影响 |
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CYP2B6 底物 |
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临床影响： |
合用 DAYVIGO 可降低 CYP2B6 底物类药物的AUC，从而可能降低这些合用药物的疗效。 |
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干预： |
应监测同时接受 DAYVIGO 和 CYP2B6 底物的患者是否有充分的临床反应。可根据需要考虑增加 CYP2B6 底物的剂量。 |
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示例： |
安非他酮、美沙酮 |
成分
主要成分：lemborexant
非活性成分为：羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。
性状
种白色至类白色粉末，几乎不溶于水。
贮存方法
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)，允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
有效期
24个月
生产厂家
日本卫材
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莱博雷生可以彻底治愈失眠吗？
莱博雷生不可以彻底治愈失眠
失眠是一种常见的疾病，与大量的疾病负担相关，尤其是在老年人中。而莱博雷生是一种类似于suvorexant的食欲素受体拮抗剂，已被批准用于治疗睡眠性和/或维护性失眠。患者使用后能够改善失眠症状，缓解入睡困难、睡眠维持困难等症状，但不能彻底治愈失眠。
莱博雷生的吸收迅速(峰1-3 h)，半衰期17-19 h(过半衰期12h)，经CYP3A4/5代谢，没有年龄、性别以及体重的显著影响，失眠的试验表明持续疗效超过6个月。
莱博雷生药物介绍
莱博雷生是一种口服双重食欲素受体(OXR)拮抗剂，在OXR1和OXR2上表现出可逆的竞争性拮抗剂，它是由卫材公司发现并开发的用于治疗成人失眠患者的OXR2亲和蛋白。2019年12月在美国首次获得批准，用于治疗以睡眠发作和/或睡眠维持困难为特征的成年失眠患者。2020年1月在日本获得了治疗失眠的批准。它还被用于治疗与轻度至中度阿尔茨海默病相关的不规则睡眠-觉醒节律障碍(ISWRD)。
治疗效果
一项实验表明，与安慰剂和唑吡坦相比，莱博雷生治疗导致总睡眠时间比基线显著增加。与安慰剂和唑吡坦相比，莱博雷生在快速眼动睡眠中的潜伏期比基线显著增加，在快速眼动睡眠中的潜伏期比基线显著减少。
此外，与其他药物治疗相比，莱博雷生可能是一种更好的治疗失眠的选择，因为它在长期和广泛的结果测量中都是有效的。重要的是，莱博雷生改善了睡眠开始和睡眠维持的潜伏期，能够帮助那些经历清晨醒来的人。
综上所述，lemborexant是一种新的、有效的、耐受性良好的失眠药物，可以解决一些通常在老年失眠症患者中观察到的睡眠结构改变。
已经帮助489人
2023-06-25 13:42
莱博雷生是精神药品吗？
莱博雷生是精神药品
莱博雷生是治疗失眠的药物，已在美国、日本、加拿大、澳大利亚和一些亚洲国家被批准用于治疗成人失眠，因此属于精神类药品。
失眠是一种复杂的睡眠障碍，影响生活质量，约有10%的人口受其影响。失眠被定义为难以启动或维持睡眠，与白天功能受损或痛苦有关，治疗失眠采用由认知行为疗法和药物疗法组成的综合方法。
莱博雷生(Lemborexant)是一种双食欲素受体拮抗剂，是一种新的药物治疗选择，最近被批准用于治疗失眠。Lemborexant的依赖电位低，肌肉松弛作用小，对认知功能的影响较小。
Lemborexant还是一种调节睡眠-觉醒节律而不会引起锥体外系症状的药物，基于其改善睡眠的能力，有望对伴有谵妄的失眠有疗效。
莱博雷生用法用量
莱博雷生的推荐剂量为5毫克，每晚不超过一次，在睡觉前服用，在计划的醒来时间前至少还有7个小时。如果与餐同时服用或餐后不久服用，可能会延迟入睡时间。
剂量可根据临床反应增加至最大推荐剂量10mg。严重肝功能损害患者不推荐使用此药。
注意事项
Lemborexant是一种中枢神经系统(CNS)抑制剂，可导致中枢神经系统的抑制以及日间损害，因此患者应按说明书或者遵医嘱使用。
Lemborexant忌用于嗜睡症患者。也不可与其他中枢神经系统抑制剂，如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环类药物、抗抑郁药、酒精一同使用，会增加中枢神经系统抑郁的风险，导致白天障碍。
患者在使用过程中还可能出现睡眠麻痹症，即在睡眠-觉醒的过渡过程中无法移动或说话长达几分钟，催眠或者催眠幻觉，包括生动和令人不安的感觉。
患者在用药前应充分了解药物可能会引起的不良反应，以免用药过程中出现意外。
已经帮助403人
2023-06-25 17:06
莱博雷生耐药后换什么药？
莱博雷生是治疗失眠的药物，产生耐药后可在医生的指导下更换非苯二氮䓬类药物或者是苯二氮䓬类药物，都能够起到治疗作用。
1、非苯二氮䓬类药物：比如艾司佐匹克隆、右佐匹克隆片、唑吡坦、唑吡坦控释剂、佐匹克隆等，作为催眠药的确切作用机制尚不清楚，通常被认为是由于其作用于与苯二氨卓受体偶联的GABA受体复合物所致。
2、苯二氮䓬类药物：比如艾司唑仑、氟西泮、夸西泮等，但是由于这类药物有依赖的可能性，一般不主张长期服用。其中艾司唑仑可作用于苯二氮卓受体，抑制中枢神经系统不同部位 ，具有抗焦虑、镇静、催眠的作用。
3、其他药物：常用的药物有帕罗西汀、氟西汀、西酞普兰、地西泮、氯硝西泮、哌唑嗪等。
莱博雷生
莱博雷生/Lemborexant是一种口服的食欲素受体拮抗剂，对OXR1和OXR2表现出可逆的竞争性拮抗作用，是通过食欲素受体的拮抗作用发挥治疗失眠的作用，能够改善入睡困难，或睡眠持续困难。
莱博雷生由Eisai Inc开发，用于治疗成年失眠症患者。2019年12月，lemborexant在美国首次获得批准用于治疗成年失眠症患者，2020年1月也在日本获得批准。
莱博雷生治疗失眠的临床效果
研究目的：比较食欲素受体拮抗剂莱博雷生与安慰剂和酒石酸唑吡坦缓释剂治疗失眠症患者的疗效。
研究过程：在一项全球随机双盲平行组安慰剂对照活性对照3期研究中，一共纳入1006名随机参与者中，安慰剂(n=208)，酒石酸唑吡坦缓释剂(n=263)，莱博雷生5mg(n=266)，莱博雷生10mg(n=269)。
研究结果：与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生治疗均表现出从基线到客观睡眠开始的具有统计显著性的更大变化，睡眠效率相对于基线的平均变化和睡眠后觉醒发作显著更高。莱博雷生治疗显著改善了睡眠开始和睡眠维持，包括在下半夜，莱博雷生的疗效显著，耐受性良好。
莱博雷生在睡眠开始和睡眠维持方面具有显著的益处，更重要的是，莱博雷生的有效性可持续12个月，对患有失眠症的受试者具有长期益处。
莱博雷生副作用
常见的副作用是嗜睡、噩梦、心悸，严重不良反应是中枢神经系统抑制作用和日间损害、睡眠麻痹、催眠性幻觉、呼吸功能受损、抑郁症恶化、自杀意念。
参考文献：
Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D, Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.18254. Erratum in: JAMA Netw Open. 2020 Apr 1;3(4):e206497. Erratum in: JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2127643. PMID: 31880796; PMCID: PMC6991236.
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已经帮助377人
2023-07-13 16:39
莱博雷生适应症,功效与作用,用量,疗效,副作用,注意事项,价格
药物成分1、活性成分：莱博雷生。2、非活性成分：羟丙基纤维素、乳糖一水合物、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁。薄膜包衣含有羟丙甲纤维素2910、聚乙二醇8000、滑石粉、二氧化钛等非活性成分。剂型和规格1、5mg片剂：淡黄色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“5”另一侧为“L M”。2、10mg片剂：橙色、圆形、双凸薄膜衣片，一面凹刻“10”另一侧为“L M”。适应症莱博雷生(lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂，适用于治疗以入睡或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。功效与作用莱博雷生(lemborexant)是一种可逆性、竞争性和口服活性的食欲素OX1、OX2受体拮抗剂，通过竞争性结合两种亚型的食欲素受体抑制食欲素，进而起到治疗失眠的作用。用法用量1、莱博雷生的推荐剂量为5mg，每晚不超过一次，临睡前服用。根据临床反应和耐受性，剂量可增加至10mg，最大推荐剂量为10mg，每日一次。2、肝损害：(1)中度肝损害：初始和最大推荐剂量为5mg，每晚不超过一次。(2)重度肝损害：不推荐。疗效在一项临床研究中，比较莱博雷生与唑吡坦缓释剂、苏沃雷生、多塞平、雷美替胺、唑吡坦速释剂、右佐匹克隆、扎来普隆等药物治疗失眠的疗效。与安慰剂相比，莱博雷生的NNT值高达3 ，证明了莱博雷生具有临床相关的治疗效果。与安慰剂相比，莱博雷生的NNH值≥ 10，表明莱博雷生相对可耐受。在多导睡眠图和睡眠日记结果方面，莱博雷生的NNT值通常比唑吡坦ER更稳健。在间接比较中，其他催眠药的NNT数据显示效果大小与莱博雷生相似。与安慰剂相比，莱博雷生5mg和10mg在主要疗效指标 LPS 方面表现出统计学显著优效性，与安慰剂相比，莱博雷生5mg和10mg在 SEF和WASO方面表现出统计学显著改善。副作用和处理措施最常见的副作用为嗜睡。1、调整药物剂量：建议在医生的指导下调整莱博雷生的剂量，如果症状较轻，可以尝试减少剂量或暂时停药几天，以观察症状是否有所改善。2、避免驾驶等需要精神警觉的活动：如果在用药期间感到嗜睡，建议避免在次日进行驾驶或其他需要完全精神警觉的活动，以免发生危险。3、调整用药时间：如果晚上用药后仍然感到困倦，可以将用药时间调整到睡前2-3小时，可以更好地控制药物的作用。4、避免与其他镇静药物同时使用：如果需要同时使用其他镇静药物，建议咨询医生是否可以同时使用，以免加重嗜睡症状。禁忌症发作性睡病患者禁用莱博雷生。注意事项1、CNS抑制作用和日间损害：与其他CNS抑制剂，如苯二氮卓类、阿片类联合给药增加CNS抑制的风险，可导致日间损害。由于潜在的累加效应，同时给药时可能需要调整莱博雷生和CNS抑制剂的剂量。不建议莱博雷生与其他药物联用治疗失眠，不要同时饮酒和服用莱博雷生。2、睡眠麻痹、催眠/催眠幻觉和猝倒样症状：可能包括持续数秒至数分钟的腿部无力期，可在夜间或白天发生。3、复杂的睡眠行为：如梦游、梦游驾驶和在未完全清醒时从事其他活动，如果患者出现复杂的睡眠行为，应立即停用莱博雷生，请勿驾驶车辆或进行其他危险活动。4、抑郁恶化或自杀意念：可能需要采取保护措施。价格一、日本卫材莱博雷生1、デエビゴ錠10mg：目前的参考价格大约是1200元一盒。2、デエビゴ錠5ｍg：目前的参考价格大约是850元一盒。3、デエビゴ錠2.5ｍg：目前的参考价格大约是560元一盒。二、 港版莱博雷生5mg*28粒规格的目前参考价格大约是750元一盒。 储存在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存，将莱博雷生放置在儿童接触不到的地方。特殊人群用药1、妊娠：目前尚无妊娠女性使用莱博雷生的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。2、哺乳期：目前尚无关于lemborexant对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对lemborexant的临床需求。3、儿童用药：尚未确定 lemborexant)在儿科患者中的安全性和有效性。4、老年患者用药：老年人用药后跌倒的风险较高，≥65岁的患者使用超过5mg的剂量时应谨慎。5、肾损害：轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量，重度肾损害患者嗜睡风险可能增加，建议减量。药物滥用和依赖性1、滥用：由于有酒精或其他药物滥用或成瘾史的个体发生莱博雷生滥用和成瘾的风险可能增加，因此应密切随访此类患者。2、依赖性：长期给予莱博雷生不会在停药后产生戒断体征或症状，因此莱博雷生不会产生身体依赖性。参考文献：Citrome L, Juday T, Frech F, Atkins N Jr. Lemborexant for the Treatment of Insomnia: Direct and Indirect Comparisons With Other Hypnotics Using Number Needed to Treat, Number Needed to Harm, and Likelihood to Be Helped or Harmed. J Clin Psychiatry. 2021 Jun 1;82:20m13795. doi: 10.4088/JCP.20m13795. PMID: 34077032.相关热文推荐：kaftrio(Trikafta)的禁忌症和用药注意事项？
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2023-11-27 15:47
莱博雷生(lemborexant)的半衰期、服用最佳时间及治疗效果？
莱博雷生(lemborexant)5mg和10mg的有效半衰期分别为17小时、19小时，最佳服用时间为睡前，在治疗成人失眠方面疗效良好。新型抗失眠药物莱博雷生(lemborexant)莱博雷生(lemborexant)是一种新型双重食欲素受体拮抗剂，由日本卫材公司研发，2019年12月20日被美国食品和药物管理局批准用于治疗成人失眠。该药为片剂，每片含5mg或10mg莱博雷生。功效与作用莱博雷生(lemborexant)能够同时竞争性拮抗食欲素受体1与食欲素受体2，抑制食欲素的促觉醒作用，从而抑制觉醒的发生，发挥治疗失眠的作用。莱博雷生(lemborexant)在治疗成人失眠方面疗效良好，通过减弱觉醒信号，可以缩短入睡时间，延长睡眠时长，用于治疗入睡困难或睡眠维持困难。较少引发跌倒、宿醉等不良反应。莱博雷生(lemborexant)半衰期莱博雷生(lemborexant)的药物说明书中明确指出，口服给药后，粪便和尿液中的原型药回收率分别为57.4%和29.1%（原型药 < 1%）。5mg和10mg的有效半衰期分别为17小时和19小时。治疗效果重要性：失眠障碍在老年人中很普遍，并与健康风险相关。然而，现有治疗的有效性和安全性问题在该患者群体中产生了显著的未满足的需求。目的：比较食欲素受体拮抗剂莱博雷生(lemborexant)与安慰剂和酒石酸唑吡坦缓释剂治疗失眠症患者的疗效。设计、设置和参与者：莱博雷生(lemborexant)在55岁及以上失眠患者中的疗效和安全性研究(SUNRISE 1)临床试验是一项全球随机双盲平行组安慰剂对照活性对照3期研究。数据分析于2018年1月31日至2018年9月10日进行。参与者年龄为55岁及以上，患有失眠症，其特征为睡眠维持困难，并由睡眠史、睡眠日记和多导睡眠图证实。参与者也可能有入睡困难。干预：参与者在睡前接受安慰剂、酒石酸唑吡坦缓释剂(6.25 mg)或莱博雷生(5mg或10mg)1个月。主要结果和测量:在基线、治疗的前两个晚上和最后两个晚上收集成对的多导睡眠图。主要终点是莱博雷生(lemborexant)治疗与安慰剂相比，潜伏期从基线到持续睡眠的变化。主要二级终点为：与安慰剂组比较，睡眠有效性、睡眠后唤醒事件较基线值的改变，与唑吡坦组比较，在后半夜的睡眠后唤醒事件。结果：在1006名随机参与者中，其中869例(86.4%)为女性，平均年龄为63岁(范围为55-88岁)。与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生(lemborexant)治疗均表现出从基线到客观睡眠开始的具有统计显著性的更大变化。如通过潜伏期到持续睡眠(对数转换)所评估的，所述持续睡眠是在治疗1个月结束时(第29和30夜)使用多导睡眠描记术测量的(最小二乘几何均数治疗比与安慰剂的主要终点：对于莱博雷生(lemborexant)5mg，0.77，95%，对于10毫克的莱博雷生(lemborexant)，0.72，95%。对于第29和30个晚上，如使用多导睡眠描记术测量的，睡眠效率相对于基线的平均变化(LSM治疗差异与5mg利波生的安慰剂相比，7.1%，10毫克的莱博雷生(lemborexant)为8.0%和睡眠后觉醒发作莱博雷生(lemborexant)5mg的最小二乘平均治疗比与安慰剂相比，-24.0分钟。10毫克的莱博雷生(lemborexant)-25.4分钟。与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生(lemborexant)治疗的P< .001显著更高。此外，对于第29和第30天晚上，睡眠后觉醒出现在下半个晚上莱博雷生(lemborexant)5mg的最小二乘平均治疗差异与唑吡坦的最小二乘平均治疗差异，-6.7分钟10毫克的莱博雷生(lemborexant)-8.0分钟，显著高于使用多导睡眠图测量的唑吡坦治疗。6名受试者(4名在唑吡坦组，2名在lemborexant 5mg组)报告了严重的不良事件，没有一个与治疗有关。其他不良事件的严重程度大多为轻度或中度。结论和相关性：在这项随机临床试验中，与使用多导睡眠图客观测量的安慰剂和唑吡坦相比，莱博雷生(lemborexant)治疗显著改善了睡眠开始和睡眠维持，包括在下半夜。莱博雷生(lemborexant)疗法耐受性良好。莱博雷生(lemborexant)服用最佳时间莱博雷生(lemborexant)的最佳服用时间为临睡前，上床睡觉时。如果与餐同服或餐后不久服用，可能会延迟莱博雷生(lemborexant)的作用。莱博雷生(lemborexant)睡前服用可使药物更好的发挥疗效，阻断促觉醒神经肽食欲素 A 和食欲素B与受体OX1R和OX2R的结合，进而抑制抑制觉醒驱动，能够改善患者睡眠中断的情况，缓解入睡困难的症状。此外，莱博雷生(lemborexant)的建议剂量为5mg，每天晚上最多一次，睡觉之前使用，离预定唤醒时间至少剩余7个小时。根据患者的临床反应及耐受程度，可将莱博雷生(lemborexant)用量增至10毫克。莱博雷生(lemborexant)注意事项1、避免饮酒：使用莱博雷生(lemborexant)期间，患者不要同时饮酒和服用本品，以免酒精影响药物治疗效果，降低药物疗效。2、抑郁症患者慎用：莱博雷生(lemborexant)治疗期间报告了抑郁恶化或自杀想法，因此抑郁症患者应严格在医生的指导下使用。3、复杂的睡眠行为：莱博雷生(lemborexant)可能会引起复杂的睡眠行为，包括梦游、睡眠驾驶、准备和进食食物、打电话或在未完全清醒的情况下进行性行为。告知患者如果出现上述任何症状，应停用本品并立即通知医务人员4、日间损害：莱博雷生(lemborexant)可能损害日间觉醒。若使用此产品，而其所剩的睡眠时间少于一整夜，或超过建议剂量，将增加日间损伤的危险。如果在这种条件下使用了莱博雷生，病人应该被警告不能驾车或从事任何要求保持高度警惕的活动。告诉病人睡眠增多可能回提高摔倒的危险。总结莱博雷生(lemborexant)能够改善患者失眠的情况，疗效良好，药物半衰期因药物规格有所不同，建议患者仅在准备或上床睡觉时服用本品，且在再次活动前需卧床休息一整晚（至少7小时）。参考文献Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D,Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison ofLemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for theTreatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 RandomizedClinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254. doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.18254. Erratum in: JAMA Netw Open. 2020 Apr1;3(4):e206497. Erratum in: JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2127643.PMID: 31880796; PMCID: PMC6991236.相关热文推荐：利马前列素片治疗腰突效果好吗
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2023-12-11 14:25
莱博雷生助眠片与苏沃雷生的区别有哪些？
当代治疗失眠的药物选择之一包括双重食欲素受体拮抗剂，如莱博雷生和苏沃雷，是治疗失眠患者的有效和安全的药物。但莱博雷生助眠片与苏沃雷生在药物成分、作用机制、药物价格、获批时间等方面存在一定区别。莱博雷生与苏沃雷生药物成分的区别莱博雷生的活性成分为lemborexant，非活性成分有交联羚甲基纤维素钠、醋酸轻丙甲纤维素琥珀酸酷、硬脂酸镁、甘露、微晶纤维素和二氧化硅。苏沃雷生活性成分为Suvorexant，非活性成分有低取代羟丙基纤维素、羟丙基纤维素、乳糖一水合物和硬脂酸镁。莱博雷生与苏沃雷生在作用机制方面的区别莱博雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂，莱博雷生能够同时竞争性拮抗食欲素受体1与食欲素受体2，抑制食欲素的促觉醒作用，从而抑制觉醒的发生，发挥治疗失眠的作用。莱博雷生在治疗成人失眠方面疗效良好，较少引发跌倒、宿醉等不良反应。据推测，苏沃雷生治疗失眠的作用机制是通过拮抗食欲素受体。食欲素神经肤信号系统在失眠中发挥作用。阻断促醒神经肤食欲素A和食欲素B与受体0X1R和0X2R的结合被认为可以抑制觉醒驱动。莱博雷生与苏沃雷生在价格方面的区别据了解，莱博雷生有日本版的港版两个版本，不同版本价格也不同，莱博雷生日本卫材生产的规格有2.5mg、5mg、10mg，参考价在560-1200元左右。港版莱博雷生5mg*28粒一盒的售价大概在750-850元左右，5盒起售。苏沃雷生的价格尚不明确。若想了解莱博雷生日本卫材版的规格及药物价格，可阅读文章：日本卫材莱博雷生有哪几种规格？莱博雷生与苏沃雷生在获批时间方面的区别莱博雷生于2019年12月20日被美国食品和药物管理局批准用于治疗成人失眠。而苏沃雷生于2014年首次获美国批准。莱博雷生与苏沃雷生在药代动力学方面的区别莱博雷生吸收迅速，迅速半衰期为17-19小时，而苏沃雷生半衰期为12小时。莱博雷生通过CYP3A4/5代谢，不受年龄、性别或体重的显著影响。失眠试验表明疗效持续超过6个月。莱博雷生助眠片治疗失眠效果一项研究将莱博雷生与安慰剂-酒石酸唑吡坦缓释药进行对比，以观察其对失眠症的疗效。参与者在睡前接受安慰剂、酒石酸唑吡坦缓释剂或莱博雷生1个月。在基线、治疗的前2晚和后2晚收集配对多导睡眠图。研究的主要终点为基线至持续睡眠期间莱博雷生与安慰剂组的潜伏期的改变。次要终点是与安慰剂组相比，睡眠效率和睡眠后觉醒开始时间相对于基线的变化，以及下半夜睡眠后觉醒开始时间的变化。结果：在1006名随机参与者中，与安慰剂相比，两种剂量的莱博雷生治疗均显示出客观睡眠开始时间与基线相比具有统计学显著性更大的变化，客观睡眠开始时间通过治疗1个月结束时使用多导睡眠描记术测量的潜伏期至持续睡眠时间进行评估。对于第29和30晚，使用多导睡眠描记术测量的睡眠效率相对于基线的平均变化和睡眠后觉醒发作显著增加。此外，对于第29晚和第30晚，睡眠后觉醒在下半个晚上出现显著高于唑吡坦治疗。结论：此项随机临床实验显示，莱博雷生能明显提高患者的入睡能力，并能保持较好的睡眠质量。莱博雷生治疗有较好的耐受性。总结莱博雷生是一种食欲素受体拮抗剂，类似于苏沃雷生，两者均可用于治疗睡眠发作或维持性失眠。但在作用机制、药代动力学等方面存在一定差异，建议患者在医生的指导下根据自身情况选择用药。相关热文推荐：贝组替凡治疗肾癌的副作用及价格？
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2024-01-26 16:24
莱博雷生服用一周出现黑眼圈怎么回事？
莱博雷生是一种食欲素受体拮抗剂，用于治疗失眠和睡眠障碍。莱博雷生服用一周后出现黑眼圈可能与睡眠质量差、药物副作用、不良生活习惯等因素有关。患者可通过增加睡眠时间、局部按摩、冰敷眼周、使用眼霜等方法缓解黑眼圈。服用莱博雷生后出现黑眼圈的原因1、睡眠质量差：眼睛周围的微血管较多，如果患者过度使用眼睛、长期熬夜、失眠都容易导致血管持续性收缩，进一步导致眼睛周围充血，造成黑眼圈。2、药物副作用：虽然黑眼圈并不属于莱博雷生的常见副作用，但由于每个人的体质各不相同，药物对人体的影响也存在差异，包括皮肤的血液循环，因此在某些患者的身上，莱博雷生治疗期间可能会导致黑眼圈的产生。3、不良生活习惯：过度劳累、长时间熬夜、化妆品颗粒渗入眼睑，都会引起眼周皮肤代谢功能障碍，使色素沉积在眼圈上，从而形成黑眼圈。使用莱博雷生期间出现黑眼圈的缓解措施1、增加睡眠时间：建议患者使用莱博雷生期间保持规律作息，避免熬夜，保持充足的睡眠时间，有助于改善黑眼圈。2、局部按摩：按摩眼睛周围的淋巴，可以放松皮肤，消除皮肤的紧张，促进血液循环，从而有助于迅速清除黑眼圈。3、冰敷：在眼睛上贴上冰冻的眼膜，保持10-15分钟，黑眼圈的症状会有所缓解。4、使用眼霜：可通过使用眼霜来淡化黑眼圈。5、保持健康饮食：均衡的饮食有助于皮肤健康。确保摄入足够的维生素和矿物质，特别是维生素K和铁，这些营养元素对皮肤健康有一定的积极作用。6、药物治疗：例如遵医嘱使用氢醌乳膏，可诱导黑素细胞变性和破坏黑素细胞，缓解黑眼圈的症状。莱博雷生的其他副作用莱博雷生治疗期间最常见的副作用为嗜睡，因此建议患者日常生活中避免进行驾驶等危险操作。此外，莱博雷生还可能引起抑郁、日间损害、梦游等复杂睡眠行为、呼吸功能损害等不良反应。建议治疗期间注意观察药物不良反应，出现异常后及时在医生的指导下进行处理。使用莱博雷生治疗失眠的注意事项1、饮食方面：避免进食有刺激性、兴奋性的饮食，如浓茶、咖啡、巧克力、酒。避免饮食不规律，如饥一顿饱一顿、暴饮暴食。2、作息规律：尽量避免熬夜，睡眠不规律、过度疲劳及精神紧张，这些都是失眠的重要危险因素。3、注意环境卫生：保持居室内的清洁，注意通风，维持适宜的温度、湿度，并保持安静、隔音。4、遵医嘱用药：患者应严格遵医嘱使用莱博雷生，按时按剂量用药，不可使用药物过量，以免药物副作用危害人体健康。相关热文推荐：莱博雷生助眠片与苏沃雷生的区别有哪些？
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2024-01-26 16:24
莱博雷生国内有患者服用了吗？
莱博雷生国内已经有患者在服用了。莱博雷生目前已经在中国台湾和中国大陆地区上市，因此在国内这两个地区的医院、药店均能够买到。莱博雷生国内用药情况截至2024年3月22日，莱博雷生在中国大陆尚未完成国家药品监督管理局的正式上市审批流程，也就是，还没有在中国大陆地区上市。不过，根据之前的信息，莱博雷生已经在“港澳药械通”政策框架下，在中国内地特定地区，如中国香港、中国台湾，有患者通过合法途径获得了使用机会。在广州和睦家医院等地，已有报道开出首张莱博雷生处方。因此，尽管在国内整体范围内莱博雷生还未广泛上市，但部分地区已有个别患者在医生的指导下开始使用该药物进行失眠治疗。在实际应用中，莱博雷生的治疗效果会根据每位患者的具体病情和个体差异有所不同。莱博雷生药物介绍莱博雷生于2019年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，临床医生可以使用莱博雷生于治疗成人失眠。莱博雷生于属于称为中枢神经系统(CNS)抑制剂的药物组，这些药物会减慢神经系统的速度，帮助患者更快入睡并整夜睡眠。此外，莱博雷生于已被证明可安全用于轻度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者。目前尚无批准使用莱博雷生于的其他适应症。莱博雷生于属于一类称为双受体食欲素拮抗剂(DORA)的药物。现已上市的靶向作用于食欲素的失眠药物仅有两款，莱博雷生是第二款，首款是于2014年上市的苏沃雷生。莱博雷生治疗失眠的效果莱博雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂，通过竞争性地与食欲素受体的两种亚型（OX1R和OX2R）结合，抑制调节睡眠-觉醒节律的食欲素神经传递。莱博雷生作用于食欲素神经递质系统，被认为通过调节睡眠-觉醒节律来促进睡眠开始、睡眠维持和觉醒。莱博雷生在治疗成人失眠方面疗效良好，通过减弱觉醒信号，可以缩短入睡时间，延长睡眠时长，用于治疗入睡困难或睡眠维持困难。与传统镇静催眠药物相比，莱博雷生对睡眠结构、次日日间功能、认知和记忆功能影响小，药物依赖性低，安全性高，可用于对传统镇静催眠药物无法耐受的慢性失眠患者，尤其是老年患者。莱博雷生的价格1、港版：港版莱博雷生是5mg一片规格的，一盒售价在750元-850元左右。2、日本卫材版：日本卫材版莱博雷生有2.5毫克、5毫克、10毫克片剂，于2020年7月6日在日本用于治疗失眠，售价在560元-1200元左右不等。总结虽然莱博雷生还没有在中国大陆上市，但目前国内已经有患者在服用此药并从中获益，有失眠困扰的患者可在医生的指导下正确使用。相关热文推荐：利特昔替尼和巴瑞克替尼治疗斑秃哪个效果更好？
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2024-03-22 17:43
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问
莱博雷生(Dayvigo)不良反应？
答
两项对照疗效试验（研究1和研究2）中研究1（前30天）和研究2中接受 10 mg 和 5 mg DAYVIGO 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为2.6%和1.4%，而安慰剂组为1.5%。导致停用 DAYVIGO 的最常见不良反应为嗜睡（10 mg组为1.0%，5 mg组为0.7%，安慰剂）和梦魇（10 mg组0.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%）。
在研究1的6个月安慰剂对照期，接受达因 10 mg 和 5 mg 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为8.3%和4.1%，而安慰剂组为3.8%。停用 DAYVIGO 的最常见原因和治疗组中1例以上患者发生的原因为嗜睡（10 mg组2.9%，5 mg组1.0%，安慰剂组0.6%）、梦魇（10 mg组1.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%。
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2023-03-08 16:18
问
莱博雷生哪里能买到？
答
2020年7月6日，莱博雷生已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗有失眠的成年患者。目前，莱博雷生已在包括美国、日本、加拿大、澳大利亚、中国香港在内的数十个国家及地区上市，因此患者是可以在中国香港购买到莱博雷生的。
另外患者也可以求助于国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莱博雷生，一是购药时签订三方合约，保证药品质量，二是药品为海外直邮，无需患者前往国外，患者坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。
已经帮助1469人
2023-03-08 16:18
问
莱博雷生(Dayvigo)副作用？
答
莱博雷生(Dayvigo)可能引起严重副作用，包括：
1、意识和警觉性降低。服用 DAYVIGO 后的第二天早晨，您安全驾驶和清晰思考的能力可能会下降。您也可能会在白天嗜睡。
2、请勿服用超过处方剂量的本品。
3、请勿服用DAYVIGO，除非您能够在必须再次活动前整晚（至少7小时）卧床休息。
4、临睡前服用DAYVIGO。
已经帮助2125人
2023-03-08 16:17
问
莱博雷生会产生依赖性吗？
答
身体依赖性是一种对反复用药的生理性适应而发展的状态，表现为突然停药或药物明显减量后的戒断体征和症状。在评价身体依赖性的动物研究和临床试验中，长期给予莱博雷生不会在停药后产生戒断体征或症状。这表明莱博雷生不会产生身体依赖性。
已经帮助1354人
2023-03-08 16:19
问
老年失眠患者服用莱博雷生应注意什么？
答
患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。在对照 III 期研究中接受本品治疗的患者总数 (n = 1418) 中，491例患者≥65岁，87例患者≥75岁。总体而言，< 65岁患者的疗效结果与≥65岁患者相似。
在研究1（前30天）和研究2的汇总分析中，接受本品 10 mg 治疗的≥65岁患者中嗜睡的发生率 (9.8%) 高于 < 65岁患者 (7.7%)。在≥65岁 (4.9%) 和 < 65岁 (5.1%) 的患者中，本品 5 mg 组的嗜睡发生率相似。安慰剂治疗患者的嗜睡发生率≤2%，与年龄无关 。因为本品可能会增加嗜睡患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。
已经帮助1197人
2023-03-08 16:19
问
莱博雷生的安全性高吗？
答
莱博雷生的安全性较高。
莱博雷生是一种用于治疗失眠和睡眠障碍的食欲素受体拮抗剂，患者在使用过程中最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。
此药的安全性数据显示，莱博雷生对早晨警觉性或第二天功能的残留影响最小，并且患者能够在半夜对外部听觉刺激做出反应。
另外，莱博雷生吸收迅速(峰1-3 h)，半衰期17-19 h(过半衰期12 h)，经CYP3A4/5代谢，无年龄、性别、体重的显著影响，失眠的试验表明持续疗效可超过6个月。
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2023-06-25 11:22
问
莱博雷生是最好的失眠药吗？
答
临床上并没有莱博雷生是最好的失眠药的说法，每个患者的失眠情况不同、持续时间不同，因此药物疗效也具有差异性，并没有最好的药物，只有合适的药物。医生会综合患者的具体情况选择适合的药物治疗，尽快改善失眠。
莱博雷生治疗失眠的作用机制是通过食欲素受体的拮抗作用，食欲素神经肤信号系统在失眠中发挥作用，阻断促醒神经肤食欲素A和食欲素B与受体0X1R和0X2R 的结合被认为抑制了唤醒驱动，适用于治疗以入睡和(或)睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。
已经帮助1273人
2023-07-12 09:37
问
服用莱博雷生饮酒会怎么样？
答
服用莱博雷生饮酒后酒精会增加莱博雷生的Cmax和AUC。当在莱博雷生的tmax附近给药后2小时进行评估时，与单独使用酒精相比，联合使用莱博雷生和酒精对姿势稳定性和记忆力产生了更大的负面影响。
服用莱博雷生期间禁止饮酒，避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用，比如伊曲康唑、克拉霉素、氟康唑、维拉帕米，以免增加不良风险。也要避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用，比如利福平、卡马西平、圣约翰草、波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼等，容易降低药物疗效。
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2023-07-12 09:39
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