罗氟司特乳膏有哪些不良反应？

导读：罗氟司特乳膏在治疗银屑病方面显示出显著的疗效，是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，提供了一种有效的局部皮质类固醇替代品，具有与皮质类固醇相当的效用，但安全性更高。广泛用于治疗多种皮肤疾病，如银屑病和特应性皮炎等。罗氟司特乳膏能有效改善病变区域的厚度、鳞屑和红斑，并且对关节型银屑病也有积极作用。罗氟司特乳膏的疗效罗氟司特乳膏被证明是安全有效的，它可以改善膝盖和肘部等难以治疗的区域以及面部、生殖器和间擦区域等敏感区域的疾病清除率。罗氟司特乳膏的使用没有时间限制，能够减轻患者的瘙痒症状，改善皮肤状况。罗氟司特乳膏临床试验疗效在一项临床2b期双盲试验中，研究组招募了331例患有斑块型银屑病的成年人。参与者被随机分配到三个组别：0.3%罗氟司特乳膏组、0.15%罗氟司特乳膏组和安慰剂组，每天使用一次，持续12周。主要疗效结局是在第6周时研究者全球评估（IGA）的疾病根除或几乎根除状态。0.3%罗氟司特组：28%的患者在第6周时IGA评分表明银屑病已根除或几乎根除，而安慰剂组中有8%。0.15%罗氟司特组：23%的患者达到了相同的疗效。安慰剂组：8%的患者疾病根除或几乎根除。对于基线检查时至少有轻微严重关节型银屑病的患者，0.3%罗氟司特组中73%的患者在第6周IGA评分显示疾病根除或几乎根除，且关节间区域IGA评分至少改善2级。罗氟司特乳膏的作用机制作为一种非激素磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，罗氟司特乳膏通过抑制PDE4的活性，减少细胞内cAMP的降解，从而升高细胞内cAMP的水平。cAMP作为一种重要的细胞内信号传导分子，参与多种细胞功能调节，包括抗炎、抗增生、免疫调节等。罗氟司特乳膏可以发挥抗炎作用，减轻银屑病的症状。罗氟司特乳膏的副作用罗氟司特乳膏也可能引起一些副作用，包括皮肤刺激、红斑、瘙痒、灼热感、疼痛等，以及光敏反应，即使用后皮肤对紫外线更敏感。若在使用过程中出现皮肤发红、瘙痒或其它不适等过敏反应，应立即停用，并用清水清洗过敏部位。严重过敏者应立即停用并去医院就诊。在使用罗氟司特乳膏时，患者需要遵循医生的建议，并注意观察身体反应，如有异常应及时就医。尽管罗氟司特乳膏在短期和长期试验中均显示出了良好的疗效，但每个患者的反应可能会有所不同。具体的治疗方案和用药指导，应由医生根据患者的具体情况进行制定和调整。在使用任何药物之前，都应咨询专业医生的意见。

导读：罗氟司特乳膏（Roflumilast Cream）是一种局部应用的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，用于治疗斑块型银屑病和特应性皮炎，临床试验结果表明，罗氟司特乳膏能够有效改善疾病症状，提高患者的生活质量，并且具有良好的安全性和耐受性。本文将详细介绍剂量、注意事项和药物相互作用的内容。罗氟司特乳膏的使用剂量和方法罗氟司特乳膏的推荐剂量是每日一次，开始治疗时，每日一次的剂量为250微克，持续4周。之后，剂量应增加至每日一次，每次500微克。请注意，每日250微克的剂量并不是有效的治疗剂量。将罗氟司特乳膏涂抹在患病部位，并确保完全吸收。如果涂抹在手部，使用后应洗手。如果别人帮助涂抹，涂抹完成后也应洗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用，不得用于眼用、口服或阴道内。罗氟司特乳膏的使用注意事项使用罗氟司特乳膏后，应避免将药物涂抹在破损的皮肤上，以减少系统性吸收的风险。12岁及以上的儿童可以使用罗氟司特乳膏，但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者禁用罗氟司特乳膏。在临床试验中，老年患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但建议谨慎使用。对于已怀孕或计划怀孕的人群，以及正在哺乳或计划哺乳的患者，应慎用此药。在使用罗氟司特乳膏治疗期间，患者可能需要数周时间才能感受到其治疗效果。罗氟司特乳膏的药物相互作用罗氟司特在体内的代谢涉及CYP3A4酶系统。因此，与已知的CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）或诱导剂（如利福平、苯妥英等）合用时，可能会影响罗氟司特的血浆浓度，从而改变其疗效或增加不良反应的风险。在使用罗氟司特乳膏的同时使用其他局部皮肤用药（如皮质类固醇、维生素D类似物等）可能会增加皮肤刺激或其他局部副作用的风险。在使用罗氟司特乳膏期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以便医生评估可能的药物相互作用。在使用罗氟司特乳膏期间，患者应遵循医生的指导，并在使用任何新药物或停用现有药物前咨询医生。医生会根据患者的具体情况评估潜在的药物相互作用，并提供适当的建议。如果在使用罗氟司特乳膏期间出现任何异常反应或症状，应立即停止使用并寻求医疗帮助。

罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏具有抗炎作用，能够减少与脂溢性皮炎相关的炎症和皮肤刺激症状，比如红斑、鳞屑、瘙痒等。如需用药，应谨遵医嘱。批准上市信息2022年07月29日，美国FDA批准罗氟司特乳膏剂上市，用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。2023年10月06日，美国FDA已批准罗氟司特乳膏的补充新药申请，用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。2023年12月15日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准罗氟司特乳膏(Zoryve)用于治疗成人和 9 岁及以上儿童患者的脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎吗罗氟司特乳膏已被证明可以有效减少脂溢性皮炎患者的炎症、发红和鳞屑症状，并且凭借其独特的配方，罗氟司特乳膏可以有效地输送药物，而不破坏皮肤屏障，并且已被证明是安全且可耐受的。 研究结果显示，接受罗氟司特乳膏治疗的脂溢性皮炎患者中有79.5%在第8周取得了IGA成功，而接受赋形剂泡沫治疗的患者只有58%取得了成功。罗氟司特乳膏不但可以治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病，还能够治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。什么是脂溢性皮炎脂溢性皮炎是一种常见、慢性、复发性炎症性皮肤病，会导致红色斑块上覆盖大片、油腻、剥落的黄灰色鳞屑，并伴有持续瘙痒。对于肤色较深的人，发炎区域可能不会呈现红色，而是呈现粉红色、浅紫色或比周围皮肤颜色浅，常发生在身体有皮脂腺的区域，包括头皮、面部、上胸部和背部。罗氟司特乳膏治疗脂溢性皮炎的效果罗氟司特乳膏可快速清除疾病并显著减少瘙痒，在STRATUM试验中，近80%的个体达到了 IGA Success 的主要疗效终点，略高于50%的个体在第8周达到完全清除。在两项临床试验中进行了罗氟司特乳膏研究，受试者为683名中度至重度脂溢性皮炎患者，其中458人使用罗氟司特乳膏，另外225人在受影响区域使用媒介物（不含活性成分的泡沫），为期8周。在临床试验中，使用罗氟司特乳膏治疗8周后， 77%的人拥有透明或几乎透明的皮肤，而使用媒介物的人为53%。在第8周，206人中有63%的瘙痒得到显著缓解，而使用媒介物的98人中有41%的瘙痒得到明显缓解。罗氟司特乳膏的具体用法1、每次使用前摇匀罐子。2、将罐子倒过来，将少量泡沫倒在手中。3、应用一层薄薄的泡沫覆盖皮肤和头皮的所有受影响区域，完全擦入皮肤。4、使用罗氟司特乳膏务必彻底洗手。罗氟司特乳膏的安全性罗氟司特乳膏具有良好的耐受性，具有良好的安全性和安全性长达52周的治疗期间的耐受性概况。治疗中出现的不良事件（TEAE）的发生率较低，并且在积极治疗和媒介物之间相似，大多数不良反应的严重程度被评估为轻度至中度，没有发生与治疗相关的严重不良事件。总体而言，在2期和3期联合研究人群中，≥1%的受试者发生的最常见不良反应是鼻咽炎、恶心、腹泻、头痛。总结脂溢性皮炎患者在使用罗氟司特乳膏治疗期间应遵循药品说明书上的推荐剂量和使用方法，生活上要减少重油脂、多糖、辛辣、刺激性、重盐的食物摄入，穿着宽松、柔软的衣物，减少皮肤的摩擦，注意防晒，保护皮肤。相关热文推荐：阿那格雷会导致骨髓纤维化吗？

罗氟司特乳膏可通过医院药房、药店、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群等途径买到，可根据自身情况选择合适的购药方式。上市信息2023年04月28日，罗氟司特乳膏已获得加拿大卫生部的监管批准，适用于斑块状银屑病的局部治疗，包括治疗12岁及以上个体的间擦部位银屑病。2023年12月15日，美国食品和药物管理局美国药物管理局批准罗氟司特乳膏用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎。截至2024年1月，罗氟司特乳膏还没有在中国上市。罗氟司特乳膏的适应症罗氟司特乳膏(ZORYVETM)是一种外用磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，最近被批准用于治疗斑块型银屑病，也适用于软骨间区域。活性成分罗氟司特抑制PDE-4，从而抑制银屑病皮损中的促炎免疫反应。罗氟司特乳膏在哪里能买到1、医院药房：可以前往罗氟司特乳膏已经上市的国家进行购买，比如美国等，可以在美国的医院中就诊，然后获取医疗处方，可以直接在医院药房中买到罗氟司特乳膏。2、药店：可以前往美国等上市国家的药店中购买罗氟司特乳膏，购买前也需要出示医疗处方。3、医疗服务机构：国内的医疗服务机构可能会售卖罗氟司特乳膏，可以咨询客服人员进行了解，下单后可以通过国际直邮的方式获取罗氟司特乳膏。4、咨询病友：如果有认识的银屑病病友，可以直接托他们帮忙购买，也可以咨询他们的购买途径，自己也参考该种购买途径进行购买。5、添加病友群：可以在互联网上添加靠谱的银屑病病友群，然后再群聊内询问是否有人购买过罗氟司特乳膏，以及购买的方法是什么，可以交流购药经验。罗氟司特乳膏的价格ZORYVE(罗氟司特乳膏)目前的参考价格是12420元-1500元之间，价格比较昂贵，而且需要自费购买。价格受国际汇率差等因素的影响也会有所变化，具体应以实际为准。罗氟司特乳膏的疗效两项3期临床试验证明了每天一次应用罗氟司特乳膏治疗12岁及以上患者斑块状银屑病的疗效。在第8周时，研究人员的总体评估得分为0或1，与基线相比改善了2级，这是主要疗效终点，在39.1%的患者中观察到这一情况，而在6.6%的患者中观察到这一情况。罗氟司特乳膏治疗8周后，获得研究者全球评估（IGA）成功的斑块型银屑病患者百分比为42.4%。治疗期间报告的常见不良事件包括腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。用药方法将罗氟司特乳膏涂抹于患处，每日1次，并完全揉搓。涂抹后洗手，除非用于治疗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用，不用于眼用、口服或阴道内使用。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)总结罗氟司特乳膏适用于治疗银屑病，如需用药应在医师指导下使用，切勿自行用药。参考文献：Gupta AK, Ravi SP, Vincent K, Abramovits W. ZORYVETM (Roflumilast) Cream: A Topical Phosphodiesterase-4 Inhibitor for the Treatment of Psoriasis. Skinmed. 2023 Nov 10;21(5):357-359. PMID: 37945365.相关热文推荐：纳地美定(Naldemedine)的疗效好吗,怎么购买？