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注射用舒巴坦钠不良反应?

作者
医学编辑李莹
阅读量:177
2023-08-28 15:09

Innoviva公司的细菌性肺炎药物Xacduro(注射用舒巴坦钠;注射用杜洛巴坦)获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于18岁或以上患有由鲍曼醋酸钙不动杆菌敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎的患者。那么,注射用舒巴坦钠不良反应是什么?

临床上注射用舒巴坦钠不良反应

在6个1期试验中,对380名成人受试者进行了达洛巴坦联合或不联合舒巴坦的安全性评估,其中1个2期试验针对包括急性肾盂肾炎在内的复杂性尿路感染(cUTIs)患者,1个3期试验(也称为试验1)针对包括医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和通气性肺炎(VP)在内的鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体感染成人患者。

注射用舒巴坦钠

在3期试验的随机、活性对照部分,91例患者每6小时静脉注射XACDURO (1 g舒巴坦和1 g达洛巴坦,或经肾脏调整的剂量),持续3小时;86例患者在最初加载剂量为2.5至5 mg/kg的粘菌素后,每12小时静脉注射粘菌素2.5 mg/kg(或经肾脏调整的剂量),持续30分钟。两个治疗组还每6小时静脉注射1 g亚胺培南/1 g西司他丁(或经肾脏调整的剂量),作为除鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体以外的潜在HABP/VABP病原体的背景治疗。XACDURO治疗的平均持续时间为9天,而粘杆菌素为8天。

严重不良反应及停药

XACDURO治疗组36例(40%),粘菌素治疗组42例(49%)出现严重不良反应。因任何不良反应而中止治疗的患者中,有10/91 (11%)名接受XACDURO治疗,14/86 (16%)名接受粘菌素治疗。使用XACDURO治疗的一名患者发生过敏性休克,导致停止治疗。

常见不良反应

XACDURO治疗组中88% (80/91)的患者和粘菌素治疗组中94% (81/86)的患者报告有不良反应。在接受XACDURO治疗的> 10%的患者中,报告的最常见不良反应为肝功能异常、腹泻,贫血和低钾血症。

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注射用舒巴坦钠用法用量?
美国FDA于2023年5月23日批准Xacduro(注射用舒巴坦钠)用于成人(18岁及以上年龄人群)治疗因鲍曼氏-醋酸钙不动杆菌复合体起的医院获得性肺炎(HABP)和呼吸机相关性肺炎(VABP)。Xacduro的两种成分中,舒巴坦(sulbactam)属于青霉素类抗生素,其作用是杀灭鲍曼氏不动杆菌等细菌,而度洛巴坦( durlobactam)的作用则是保护舒巴坦不被不动杆菌所产生的酶降解。那么,注射用舒巴坦钠用法用量是什么? 注射用舒巴坦钠用法用量 Xacduro是一种包含注射用舒巴坦和注射用达洛巴坦的共包装产品。在肌酐清除率(CLcr)为45至129 mL/min的成人中,Xacduro的推荐剂量为每6小时静脉(IV)输注1 g舒巴坦和1g达洛巴坦,持续3小时。 对于CLcr小于45 mL/min和CLcr大于或等于130 mL/min的患者,建议调整Xacduro的给药方案。推荐的Xacduro治疗时间为7至14天。治疗持续时间应根据患者的临床状况进行指导。 基于肾功能的患者(18岁及以上)剂量 根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro的推荐剂量见表1。 对于肌酐清除率(CLcr)低于45 mL/min和肾清除率增加(CLcr大于或等于130 mL/min)的患者,建议调整给药方案。对于正在接受间歇性血液透析(HD)的患者,在HD完成后立即开始服用Xacduro。 对于肾功能波动的患者,监测CLcr并相应调整剂量。 表1:根据肾功能确定的患者(18岁及以上)使用Xacduro(舒巴坦和达洛巴坦)的剂量 相关热文推荐:喜保宁的功效和作用及副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/120788.html
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2023-08-28 11:50
注射用舒巴坦钠治疗肺炎需要注意什么?
注射用舒巴坦钠治疗肺炎需要注意以下事项: 1.禁用于已知对XACDURO(舒巴坦和度洛巴坦)成分或其他β-内酰胺类抗菌药物有严重超敏反应史的患者。 2.在开始使用注射用舒巴坦钠治疗之前,应仔细询问既往对头孢菌素类、其他β-内酰胺类、碳青霉烯类、青霉素类、其他变应原的超敏反应。如果发生过敏反应,请停止使用注射用舒巴坦钠。 3.如果怀疑或确诊CDAD,应评估继续使用注射用舒巴坦钠治疗的风险/获益。据报道,使用几乎所有抗菌药物(包括注射用舒巴坦钠)时都会发生艰难梭菌相关性腹泻(CDAD),其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。 4.在没有证实或强烈怀疑细菌感染或预防指征的情况下开具注射用舒巴坦钠处方不太可能为患者带来益处,并增加耐药细菌发展的风险。 注射用舒巴坦钠治疗肺炎的不良反应 注射用舒巴坦钠治疗肺炎的不良反应包括肝功能检查异常、腹泻、贫血、低钾血症、心律不齐、急性肾损伤、血小板减少、便秘等,患者的体质和病情不同,用药后的不良反应表现也是不一样的。建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 妊娠期使用注射用舒巴坦钠还没有可用数据。 应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对注射用舒巴坦钠的临床需求以及注射用舒巴坦钠或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不利影响。 已知注射用舒巴坦钠基本上由肾脏排泄,老年患者更有可能出现肾功能下降。根据肾功能调整老年患者的给药方案。 肝功能受损的患者不需要调整剂量。CLcr 低于 45 mL/min 的肾功能损害患者需要调整注射用舒巴坦钠给药方案。定期监测肾功能并相应地调整注射用舒巴坦钠的剂量,因为在治疗过程中肾功能可能会发生变化。 相关热文推荐:注射用舒巴坦钠治疗肺炎效果怎么样?
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2023-08-04 15:48
注射用舒巴坦钠治疗肺炎效果怎么样?
注射用舒巴坦钠治疗肺炎的效果 注射用舒巴坦钠可以用于18岁及18岁以上的患者,用于治疗由鲍曼不动杆菌-钙粘杆菌复合体的易感分离株引起的,医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。该药对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性。 一项针对患有中重度CAP的日本成年人的注射用舒巴坦钠3 g每日4次(QID)的多中心、非盲、非比较的3期研究(NCT01189487)的首次结果。47名患有中度至重度CAP的受试者被纳入研究,并接受注射用舒巴坦钠3 g QID静脉注射3-14天。 数据审查委员会(DRC)评估的临床反应是主要终点。次要终点包括DRC评估的细菌反应。 治愈试验(TOC)的临床有效率为94.6%。TOC的细菌根除率为91.7%。从28名受试者(59.6%)的基线痰液样本中分离出致病菌。 常见致病菌包括肺炎链球菌(14株)、流感嗜血杆菌(9株)和卡他莫拉菌(8株)。肺炎链球菌的临床有效率和TOC对常见病原体的细菌根除率分别为92.3%和90.0%,流感嗜血杆菌为83.3%和75.0%,卡他支原体为87.5%和87.5%。 所有与治疗相关的不良事件的严重程度均为轻度或中度。注射用舒巴坦钠 3 g QID耐受性良好,表现出良好的临床和细菌学反应。 注射用舒巴坦钠属于β内酰胺酶抑制类处方药,可与青霉素、头孢菌素等药物联合应用治疗敏感菌感染导致的肺部感染、尿路感染、腹腔感染、败血症、盆腔感染、耳鼻喉科感染、支气管感染、胆道感染、皮肤软组织感染等疾病。 注射用舒巴坦钠的副作用 注射用舒巴坦钠的副作用可能会引起注射部位出现疼痛或发生静脉炎,还有些患者出现腹泻、恶心、过敏,引起剥脱性皮炎、过敏性休克等情况,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:卡巴他赛治疗前列腺癌的效果怎么样? 参考文献 Kohno S, Tateda K, Mikamo H, Kadota J, Niki Y, Itamura R. Efficacy and safety of intravenous sulbactam/ampicillin 3 g 4 times daily in Japanese adults with moderate to severe community-acquired pneumonia: a multicenter, open-label, uncontrolled study. J Infect Chemother. 2015 Mar;21(3):182-8. doi: 10.1016/j.jiac.2014.11.006. Epub 2014 Nov 20. PMID: 25533886.
已帮助人数159人
2023-08-04 15:45
注射用舒巴坦钠的制备方法步骤?
向患者输注之前,应将制备好的注射用舒巴坦钠(XACDURO)溶液置于室温环境中(超过15至30分钟)。通过静脉(IV)输注方式,在3小时内服用所有剂量的XACDURO。 静脉注射用XACDURO的制备 XACDURO是一种共包装试剂盒,含有1个透明的单剂量小瓶舒巴坦1g和2个琥珀色的单剂量小瓶达洛巴坦0.5g无菌粉末,必须在静脉输注前使用无菌技术重新配制和进一步稀释。  XACDURO不含抑菌防腐剂,制备的溶液必须在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏条件下储存24小时后才能使用,丢弃未使用的部分。 制备XACDURO所需项目  XACDURO试剂盒(包括一个舒巴坦1 g单剂量小瓶和两个度洛巴坦0.5 g单剂量小瓶)、100 mL输液袋,内含0.9%氯化钠注射液,USP、10 mL无菌注射用水,USP、10 mL无菌注射器和酒精湿巾。 XACDURO的制备步骤 1、 用5 mL注射用无菌水重新配制舒巴坦1 g单剂量小瓶,并轻轻摇晃以使其溶解。每个重新配制的小瓶中每5 mL透明、无色至微黄色溶液含1 g舒巴坦。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在重建后1小时内进行。  2、用2.5 mL的注射用无菌水重新配制每个dur lobatam 0.5g单剂量小瓶,并轻轻摇晃以使其溶解。每个重新配制的药瓶中,每2.5 mL透明、浅黄色至橙色溶液中含有0.5 g的硬叶ctam。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。稀释必须在重建后1小时内进行。  3、为制备所需的XACDURO剂量,抽取5 mL重构舒巴坦和5 mL(每瓶2.5 mL)重构达洛巴坦。将抽出量的舒巴坦和达洛巴坦加入100 mL的0.9%氯化钠注射液(USP)输液袋中。丢弃未使用的部分。  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。制备的XACDURO溶液应为透明、浅黄色至橙色溶液,无微粒。如果XACDURO溶液混浊或含有微粒,请勿使用。  配制好的溶液储存在输液袋中 将制备好的袋在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下储存在冰箱中,直至使用。从开始重新配制粉末到输注结束之间的时间不应超过24小时,不要冷冻。
已帮助人数227人
2023-07-27 16:50
最新药讯
索托拉西布导致的不良反应怎么治疗
导读:索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。索托拉西布可能导致一些不良反应,包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等。需要根据具体的症状表现治疗这些不良反应。索托拉西布导致的不良反应以及治疗措施1、腹泻:可以通过调整饮食、增加水分摄入、使用止泻药物等方法进行治疗。2、肌肉骨骼疼痛:可能需要使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或阿片类药物来缓解疼痛。3、恶心和呕吐:可以使用抗恶心药物,如5-羟色胺受体拮抗剂,以及控制饮食和生活方式的调整。4、疲劳:建议患者保持充足的休息,适度的体育活动,以及良好的营养状态。5、肝损伤:在开始服用索托拉西布之前和服用时,需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害,应暂停服用索托拉西布,减少剂量或永久停用。6、咳嗽:可以使用止咳药物来缓解症状。7、间质性肺病:如果患者出现间质性肺病症状,应停用索托拉西布,如果确诊为间质性肺病,应永久停用索托拉西布。8、QTc间期延长:对于有QTc间期延长风险的患者,应避免使用可能进一步延长QTc间期的药物,并进行心电图监测。9、药物性肝损伤:在治疗前监测肝脏实验室检查,并在治疗期间根据临床指征进行监测。根据严重程度减量、暂停或永久停用索托拉西布。10、间质性肺病/非感染性肺炎:监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的呼吸道症状。疑似ILD/非感染性肺炎患者停用索托拉西布,如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因,则永久停用。注意事项患者在使用索托拉西布期间应密切监测任何不良反应,并在出现症状时立即告知医生,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,可能包括改变剂量、暂时停药或更换治疗方法。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者安全和药物的有效性。
已帮助人数3人
2024-05-10 11:56
非达霉素全新购买方式一览
导读:非达霉素(Fidaxomicin)是一种半合成大环内酯类抗生素,用于治疗成人艰难梭菌相关性腹泻。在购买非达霉素时,患者应确保药物来源的合法性和安全性,避免购买假冒伪劣产品。同时,由于非达霉素是处方药,患者应在医生的指导下购买和使用,以确保用药安全。非达霉素全新购买方式1、线上药店:部分线上药店可能提供非达霉素的购买服务,患者应确保选择信誉良好的线上药店进行购买。需要提供医生的处方,并在确认无误后完成购买。2、国外药品官方网站:患者可以访问国外药品官方网站进行购买,但需注意合法性和运输过程中的药品安全。3、医疗服务机构:一些医疗服务机构可能提供非达霉素的购买服务,尤其是针对需要海外药品的患者。4、药品捐赠计划:有一些非盈利组织和慈善机构可能会提供免费的非达霉素。这些组织通常会要求您先填写一份申请表,并在确认您的资格后提供药物。在购买非达霉素之前,您应该咨询医生或药剂师,以确保该药物适合自身情况,并按照医生的建议使用。此外,非达霉素可能会对某些人造成严重的过敏反应,因此在使用之前应该进行过敏测试。非达霉素剂型和规格1、片剂:为白色至类白色薄膜衣片,长圆形,规格是200mg,每片一面有 "FDX "字样,另一面有 "200 "字样。2、口服混悬颗粒:为白色至淡黄白色颗粒,复溶后每毫升白色至淡黄白色口服混悬液中含有40mg非达霉素。非达霉素的用药参考1、成年患者:推荐剂量为200mg非达霉素片剂,每日两次,持续服用10天。2、儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少12.5千克且能吞咽片剂的儿童患者的推荐剂量为200mg非达霉素片剂,每日两次,持续10天。如果无法吞咽片剂,可服用非达霉素口服混悬液。儿科患者使用口服给药注射器口服非达霉素口服混悬液,每日两次,持续10天。非达霉素的价格目前了解到日本版非达霉素的参考价格大约是在8500元-8800元之间一盒,一盒的规格是200mg*20片。
已帮助人数4人
2024-05-10 11:20
吉妥单抗导致的不良反应怎么治疗?
吉妥单抗临床可用于治疗某些类型的癌症,例如头颈部鳞状细胞癌和转移性结直肠癌。但是治疗期间可能会引起一些不良反应,例如皮疹、肝毒性、出血、输液相关反应等,患者可在医生的指导下通过药物干预、调整治疗方案等方法进行治疗。吉妥单抗的不良反应吉妥单抗作为一种治疗癌症的单克隆抗体药物,对于治疗急性髓系白血病效果显著,但是治疗期间也可能引起一些不良反应,例如皮肤反应、输液反应、消化系统反应等。1、皮肤反应:例如痤疮样皮疹、干燥、红斑、瘙痒、脱屑和指甲变化,最常见的不良反应之一。2、输液反应:首次输注吉妥单抗时,部分患者可能出现输液反应,表现为发热、寒战、低血压、呼吸困难、胸闷或过敏反应,如荨麻疹和过敏性休克。3、消化系统反应:例如腹泻、恶心、呕吐、腹痛等,腹泻有时可能严重到足以引起脱水和电解质失衡。4、低镁血症和电解质紊乱:吉妥单抗使用过程中,患者可能会出现低镁血症,有时伴有低钙血症和低钾血症,需要定期检查电解质水平并适当补充。5、肺部反应:少数患者可能出现间质性肺炎或急性呼吸窘迫综合征等严重肺部并发症,表现为呼吸困难、咳嗽和发热,需要立即医疗干预。6、其他不良反应:例如高血压、心肌缺血、干眼症和角膜炎、甲状腺功能异常、疲乏等。由于每个患者的药物蓄积量不同、身体体质不同等,因此对于不良反应的表现也有所差异。建议患者在接受吉妥单抗治疗时密切关注自身身体状况,及时向医生报告任何新出现的症状,在医生的建议下根据不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药或采取其他治疗措施来管理这些反应。不良反应处理措施1、皮肤反应:建议患者保持皮肤清洁,避免使用刺激性肥皂或化妆品,使用温和的皮肤保湿品和防晒霜。必要时在医生指导下使用局部或口服抗生素治疗痤疮样皮疹。对于严重反应,医生可能会考虑暂停或调整吉妥单抗剂量。2、输液反应:建议在输液前给予预防性药物,如抗组胺药、解热镇痛药或皮质类固醇。缓慢滴注并在监控下进行,必要时暂停或减慢输液速度。对于严重反应,立即给予支持性治疗,包括肾上腺素等。3、低镁血症:吉妥单抗可能导致电解质失衡,特别是低镁血症,建议患者定期监测电解质水平,根据医嘱补充镁剂,维持正常血镁水平。4、腹泻:轻微腹泻时,增加流质和电解质摄入。严重腹泻时,需要立即就医,可能需要住院治疗,包括静脉补液、电解质补充及可能的抗生素治疗。5、肺部问题:极少数情况下,吉妥单抗可能导致间质性肺炎。若出现呼吸困难、咳嗽或发热,应立即就医,可能需要停止吉妥单抗治疗,并接受相应的呼吸支持和治疗。总之,在处理吉妥单抗引起的不良反应时,最重要的是及时咨询医生,并在医生的指导下进行管理和治疗,医生会根据每个患者不良反应的严重程度调整剂量、暂时停药,或采取其他治疗措施来进行处理,切不可私自调整剂量或者停药。
已帮助人数7人
2024-05-09 17:58
西多福韦在中国上市了吗?好购买吗?
西多福韦是一种可注射的抗病毒药物,主要用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎(视网膜感染)。目前西多福韦已经在中国部分地区上市,例如中国香港,但由于该药物在中国大陆地区没有正式的批准和销售,因此在中国购买西多福韦可能会面临一些困难。西多福韦中国上市信息1、国内上市情况:西多福韦于2022年3月2号在中国香港地区上市,但是截至目前2024年5月9日,西多福韦还没有在中国大陆、中国台湾上市。尽管西多福韦在国际上已用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和巨细胞病毒(CMV)感染,但该药物在中国部分地区的上市之路经历了漫长的审批流程。2、药物价格:据了解,美国吉利德生产的西多福韦,规格为375mg一盒的药物,售价在7980元左右。西多福韦的购买渠道西多福韦还没有在中国大陆地区上市,因此患者无法通过国内正规渠道直接购买到这种药物,可通过出国就医、专业的海外医疗服务机构等方法购买。1、出国就医:目前西多福韦已经在美国、加拿大、法国、德国等地区上市,因此对于经济条件较好的患者来说,可以通过出国就医获取药物,医生开出处方后可从当地医院或者药房购买。在出国就医购买西多福韦时,患者需要考虑以下几点:a、处方:西多福韦是处方药物,因此需要医生的处方。b、法律和规定:遵守当地关于药品购买和携带回国的法律和规定。c、价格:不同国家和地区的价格可能不同,需要提前了解。d、运输和储存:确保药物在运输和储存过程中符合要求,避免影响药效。2、医院药房:患者也可以前往中国香港地区的医院、药房等医疗机构购买。3、线上药店:一些线上药店可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要确保这些药店的合法性和药品的真实性4、互联网医药平台:某些互联网医药平台可能提供西多福韦的购买服务,但患者需要选择知名度高、信誉良好的平台,并注意核对药品的批号和有效期等信息,确保购买到正规的药物。在选择购买渠道时,患者需特别谨慎,优先考虑药品的安全性和合法性,同时咨询专业医生的意见。此外,由于西多福韦是一种处方药物,患者在使用前应获得医生的处方和指导,严格遵医嘱用药。
已帮助人数11人
2024-05-09 17:58
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