罗氟司特乳膏（ ZORYVE ）是一种白色至类白色乳膏，适用于12岁以上的斑块状银屑病患者，用于皮肤（外用），具体用法以及注意事项如下： 具体用法 1、患者需要在医生的指导下用药，不可私自使用，以免用药不当影响身体健康。 2、需要将 ZORYVE 涂抹于患处，每日1次。需要彻底揉搓乳膏，直至皮肤上不再可见。涂抹后洗手，除非 ZORYVE用于治疗手。 注意事项 1、ZORYVE仅供局部皮肤使用，不用于口服、眼用或阴道内使用。 2、中度至重度肝损害不可使用罗氟司特乳膏。在肝损害受试者中研究了口服罗氟司特250μg每日一次，持续14天。结果为中度肝损害受试者中罗氟司特和罗氟司特 N-氧化物的 AUC 和 Cmax 值增加。 3、由于目前尚不清楚 ZORYVE 是否会对胎儿有影响，因此不建议已怀孕或计划怀孕的人群使用。 4、正在哺乳或计划哺乳的患者慎用，尚不清楚 ZORYVE 是否会进入母乳。因此在使用 ZORYVE 治疗期间，应咨询医生，讨论哺乳的最佳方式。 使用ZORYVE 的哺乳期女性应在皮肤的最小区域和所需的最短时间内使用。 不可将 药物直接涂抹于乳头和乳晕，以避免与婴儿接触。 5、由于ZORYVE可能与其他药物存在相互作用，如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁等6.1 抑制细胞色素 P450(CYP) 酶的药物，以及6.1 含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药，在使用ZORYV应避免使用以上药物，以免药物的不良反应增加。 在使用ZORYV治疗期间，若患者需要使用其他药物应提前告知医务人员正在服用的药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

与其他外用药物不同，罗氟司特乳膏(roflumilast)具有更高安全性，且能够治疗软骨区域，对皮肤无刺激性，可以连续、长期地使用，不会使皮肤变薄，疗效明显。安全性高罗氟司特乳膏(roflumilast)报告的常见不良事件包括腹泻、用药部位疼痛、恶心、头痛、失眠、上呼吸道感染和尿路感染。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，参与者中报告的应用部位反应很少。磷酸二酯酶4型抑制剂罗氟司特乳膏(roflumilast)进行了III期研究，显著改善了病变和瘙痒，且无副作用报告。治疗区域独特在III期研究中，接受罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗的患者中有48%在第8周时获得了研究者总体评估评分为清晰或几乎清晰。该乳膏的独特优势在于它能成功治疗软骨间区域，并能减轻瘙痒症状，其结果可显著改善患者的生活质量。在一个小样本中，罗氟司特乳膏(roflumilast)罗氟司特被评估为一种用于软骨间区域的选择，具有良好的结果，治疗效果显著罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种外用磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑制剂，最近被批准用于治疗斑块型银屑病，它也适用于软骨间区域。活性成分罗氟司特抑制PDE-4，从而抑制银屑病皮损中的促炎性免疫反应。两项3期临床试验证明了每天一次应用罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗12岁及以上患者的斑块型银屑病的疗效。在第8周，在39.1%(225/576)应用罗氟司特乳膏(roflumilast)的患者中观察到研究者的总体评估得分为0或1，与基线相比改善2级，这是主要疗效终点，相比之下，在6.6% (20/305)应用赋形剂的患者中观察到。背景：全身口服磷酸二酯酶4型(PDE-4)抑制剂在银屑病的治疗中有效。罗氟司特乳膏(roflumilast)含有一种PDE-4抑制剂，正在研究用于银屑病的局部治疗。方法：本研究采用2 b期双盲临床研究，按1:1:1的比例，将0.3%的罗氟司特乳膏(roflumilast)，0.15%的罗氟司特乳膏(roflumilast)，或每日1次的赋形剂（安慰剂）进行治疗，共12个星期。主要有效性结果为研究者第六周对洁净或接近洁净状况的全面评价（IGA)(0分为清晰、1为基本清晰、4为重度）。结果：在接受随机分组的331名患者中，109名被分配到罗氟司特0.3%乳膏组，113名被分配到罗氟司特0.15%乳膏组，109名被分配到赋形剂乳膏组。在第六周时，0.3%罗氟司特组中有28%，0.15%罗氟司特组有23%，载体组有8%有明确的 IGA得分。在大约15%的患有至少轻度的基线软骨间银屑病的患者中，在第6周IGA评分显示清晰或几乎清晰加上软骨间区域IGA评分2级改善的患者中，赋形剂组的患者为29%，罗氟司特0.15%组的患者为44%，罗氟司特0.3%组的患者为73%。平均基线 PASI得分在0.3%的罗氟司特组为7.7,0.15%的罗氟司特组为8.0，载体组为7.6。与基线比较，第6周平均变动率为-50.0%,-49.0%,-17.8%。罗氟司特组和赋形剂组的用药部位反应发生率相似。结论：罗氟司特乳膏(roflumilast)每天一次涂抹在银屑病的患部，与赋形剂霜剂相比，6周后可获得清澈或近乎透明的状态。可长期使用罗氟司特乳膏(roflumilast)每克含3 mg(0.3%) 罗氟司特，主要成分为罗氟司特，不含激素，对皮肤没有刺激性，也不会产生激素类药物的副作用，并且具有抗炎、调节免疫等作用，因此患者可在医生的指导下长期使用，不会导致皮肤变薄。用药方便罗氟司特乳膏(roflumilast)为乳膏剂型，易于涂抹且吸收迅速，患者使用方便。总结罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病效果明显，并且具有使用方便、对皮肤无刺激等优势，患者可在医生的指导下正确使用。银屑病患者平时应保持皮肤清洁，加强冬春季节皮肤防护，采用日光疗法。养成良好的睡眠习惯，保证充足的睡眠，有助于疾病恢复。参考文献Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham MJ, Kircik LH, Draelos ZD, Kempers SE, Zirwas M, Smith K, Osborne DW, Trotman ML, Navale L, Merritt C, Berk DR, Welgus H; ARQ-151 201 Study Investigators. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073. PMID: 32668113.相关热文推荐：九价疫苗(佳达修9)有必要打吗？

罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种选择性的PDE-4抑制剂，适用于治疗12岁及以上患者的斑块型银屑病，包括皮肤皱襞区域的间擦性银屑病。作用功效罗氟司特及其活性代谢产物（罗氟司特 N-氧化物）是 PDE4 的抑制剂，具有抗过敏、抗炎和免疫调节等作用。1、抗炎作用：罗氟司特乳膏(roflumilast)可以抑制炎症介质的释放和免疫细胞的激活，从而减轻炎症反应。2、免疫调节作用：罗氟司特乳膏(roflumilast)可以通过调节免疫细胞的功能，抑制免疫细胞的激活，从而调节免疫系统，增强机体的免疫力。3、抗过敏作用：前期研究发现，罗氟司特乳膏(roflumilast)能显著降低PDE4酶的活性，降低 cAMP的降解，增加胞内cAMP含量。用法用量罗氟司特乳膏(roflumilast)需涂抹在患处，每天一次，按摩至吸收，涂抹后应注意洗手。罗氟司特乳膏(roflumilast)仅供局部使用，不可用于阴道内、眼内或者口内使用。剂型和规格0.3%罗氟司特乳膏：60g管中每克白色至类白色乳膏含3mg罗氟司特。禁忌症中度至重度肝损害患者应禁用罗氟司特乳膏(roflumilast)。副作用罗氟司特乳膏(roflumilast)最常见的不良反应为用药部位疼痛、头痛、失眠、腹泻、上呼吸道感染和尿路感染。副作用处理方法1、用药部位疼痛：如果疼痛可以忍受，可以尝试减少罗氟司特乳膏(roflumilast)的使用剂量，以减轻疼痛。如果疼痛较为严重，建议暂停使用罗氟司特乳膏(roflumilast)。2、头痛：用药后头痛的患者应注意休息，保持充足的睡眠，可通过局部按摩、艾灸的方法缓解不适，如果头痛症状严重，在在医生的指导下通过针灸，或者使用镇痛药物治疗。3、失眠：失眠的患者应注意睡前避免饮酒、咖啡等刺激性饮料，以免干扰睡眠。营造一个宽松、舒适的睡眠环境，有助于缓解失眠。必要时可在医生的指导下使用镇静安眠的药物缓解症状。4、腹泻：腹泻的患者应注意饮食清淡，避免进食加重腹泻的食物，例如冷饮、雪糕等，注意腹部保暖，可使用蒙脱石散等药物缓解腹泻症状。5、上呼吸道感染：患者可遵医嘱口服抗生素治疗，如头孢菌素、阿莫西林等，以帮助患者控制感染。初夏发热、咳嗽等症状后咳对症治疗。6、尿路感染：建议患者治疗期间多饮水、多排尿，注意私处卫生，勤换洗内衣裤。可在医生的指导下使用抗生素治疗，例如头孢呋辛、头孢哌酮、阿莫西林等。临床疗效分析两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验和共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累BSA为2%-20%的受试者。研究人群的年龄范围为6-88岁，4例受试者在基线时小于12岁。基线时，16%的受试者的研究者总体评估(IGA)评分为2（轻度），76%的IGA评分为3（中度），8%的IGA评分为4（重度）。179名（20%）被试基线擦破 IGA 得分在2或以上（轻微）,678名被试基线最剧烈痒痛量化量表得分在4或以上。实验对象按照2比2的比例，每天1次使用罗氟司特乳膏(roflumilast)，共8周。主要终点为8周时 IGA成功治疗的患者百分比（表2）。成功的标准是“清除”（0）和“几乎清除”（1)，并且比基准提高了2个等级。次要终点包括在第8周达到 I-IGA 成功和在第8、4和2周连续达到 WI-NRS 成功的受试者比例。WI-NRS成功定义为基线 WI-NRS 评分至少为4的受试者较基线减少至少4分。结果：在基线 I-IGA 评分至少为2分（轻度）的受试者中，罗氟司特乳膏(roflumilast)组第8周达到I-IGA成功的受试者百分比高于赋形剂组(71.5%vs13.8%，67.5%vs17.4%)。用药注意事项分娩期间不得使用罗氟司特乳膏(roflumilast)。尚无人体研究调查罗氟司特乳膏(roflumilast)对早产或足月分娩的影响。然而，动物研究表明，口服罗氟司特可破坏小鼠的分娩过程。药物相互作用罗氟司特乳膏(roflumilast)应尽量避免与全身性CYP3A4抑制剂或可同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂合用，如依诺沙星、西咪替丁、红霉素、酮康唑、氟伏沙明等。合用时可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致不良反应增加。因此建议患者使用罗氟司特乳膏(roflumilast)期间，如果需要与其他药物合用，应提前咨询医生并在医生的指导下正确使用。中国上市信息截至目前2203年12月4日，罗氟司特乳膏(roflumilast)还没有在中国大陆地区上市，已上市的地区有美国、中国台湾、加拿大、中国香港、法国、德国、英国等。药物价格生产厂家Arcutis Biotherapeutics, Inc.，商标：ZORYVE，通用名：roflumilast，中文译名罗氟司特乳膏，参考价约为12420元一盒。药物供应及储存罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种白色至类白色乳膏，每克含3 mg(0.3%) 罗氟司特，装于60g铝管中。储存于20℃-25℃ (68℉-77℉)温度下，允许的波动范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)。相关热文推荐：罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病的优势有哪些？

罗氟司特乳膏可通过医院药房、药店、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群等途径买到，可根据自身情况选择合适的购药方式。上市信息2023年04月28日，罗氟司特乳膏已获得加拿大卫生部的监管批准，适用于斑块状银屑病的局部治疗，包括治疗12岁及以上个体的间擦部位银屑病。2023年12月15日，美国食品和药物管理局美国药物管理局批准罗氟司特乳膏用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎。截至2024年1月，罗氟司特乳膏还没有在中国上市。罗氟司特乳膏的适应症罗氟司特乳膏(ZORYVETM)是一种外用磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂，最近被批准用于治疗斑块型银屑病，也适用于软骨间区域。活性成分罗氟司特抑制PDE-4，从而抑制银屑病皮损中的促炎免疫反应。罗氟司特乳膏在哪里能买到1、医院药房：可以前往罗氟司特乳膏已经上市的国家进行购买，比如美国等，可以在美国的医院中就诊，然后获取医疗处方，可以直接在医院药房中买到罗氟司特乳膏。2、药店：可以前往美国等上市国家的药店中购买罗氟司特乳膏，购买前也需要出示医疗处方。3、医疗服务机构：国内的医疗服务机构可能会售卖罗氟司特乳膏，可以咨询客服人员进行了解，下单后可以通过国际直邮的方式获取罗氟司特乳膏。4、咨询病友：如果有认识的银屑病病友，可以直接托他们帮忙购买，也可以咨询他们的购买途径，自己也参考该种购买途径进行购买。5、添加病友群：可以在互联网上添加靠谱的银屑病病友群，然后再群聊内询问是否有人购买过罗氟司特乳膏，以及购买的方法是什么，可以交流购药经验。罗氟司特乳膏的价格ZORYVE(罗氟司特乳膏)目前的参考价格是12420元-1500元之间，价格比较昂贵，而且需要自费购买。价格受国际汇率差等因素的影响也会有所变化，具体应以实际为准。罗氟司特乳膏的疗效两项3期临床试验证明了每天一次应用罗氟司特乳膏治疗12岁及以上患者斑块状银屑病的疗效。在第8周时，研究人员的总体评估得分为0或1，与基线相比改善了2级，这是主要疗效终点，在39.1%的患者中观察到这一情况，而在6.6%的患者中观察到这一情况。罗氟司特乳膏治疗8周后，获得研究者全球评估（IGA）成功的斑块型银屑病患者百分比为42.4%。治疗期间报告的常见不良事件包括腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。用药方法将罗氟司特乳膏涂抹于患处，每日1次，并完全揉搓。涂抹后洗手，除非用于治疗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用，不用于眼用、口服或阴道内使用。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)总结罗氟司特乳膏适用于治疗银屑病，如需用药应在医师指导下使用，切勿自行用药。参考文献：Gupta AK, Ravi SP, Vincent K, Abramovits W. ZORYVETM (Roflumilast) Cream: A Topical Phosphodiesterase-4 Inhibitor for the Treatment of Psoriasis. Skinmed. 2023 Nov 10;21(5):357-359. PMID: 37945365.相关热文推荐：纳地美定(Naldemedine)的疗效好吗,怎么购买？

罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏具有抗炎作用，能够减少与脂溢性皮炎相关的炎症和皮肤刺激症状，比如红斑、鳞屑、瘙痒等。如需用药，应谨遵医嘱。批准上市信息2022年07月29日，美国FDA批准罗氟司特乳膏剂上市，用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。2023年10月06日，美国FDA已批准罗氟司特乳膏的补充新药申请，用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。2023年12月15日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准罗氟司特乳膏(Zoryve)用于治疗成人和 9 岁及以上儿童患者的脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎吗罗氟司特乳膏已被证明可以有效减少脂溢性皮炎患者的炎症、发红和鳞屑症状，并且凭借其独特的配方，罗氟司特乳膏可以有效地输送药物，而不破坏皮肤屏障，并且已被证明是安全且可耐受的。 研究结果显示，接受罗氟司特乳膏治疗的脂溢性皮炎患者中有79.5%在第8周取得了IGA成功，而接受赋形剂泡沫治疗的患者只有58%取得了成功。罗氟司特乳膏不但可以治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病，还能够治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。什么是脂溢性皮炎脂溢性皮炎是一种常见、慢性、复发性炎症性皮肤病，会导致红色斑块上覆盖大片、油腻、剥落的黄灰色鳞屑，并伴有持续瘙痒。对于肤色较深的人，发炎区域可能不会呈现红色，而是呈现粉红色、浅紫色或比周围皮肤颜色浅，常发生在身体有皮脂腺的区域，包括头皮、面部、上胸部和背部。罗氟司特乳膏治疗脂溢性皮炎的效果罗氟司特乳膏可快速清除疾病并显著减少瘙痒，在STRATUM试验中，近80%的个体达到了 IGA Success 的主要疗效终点，略高于50%的个体在第8周达到完全清除。在两项临床试验中进行了罗氟司特乳膏研究，受试者为683名中度至重度脂溢性皮炎患者，其中458人使用罗氟司特乳膏，另外225人在受影响区域使用媒介物（不含活性成分的泡沫），为期8周。在临床试验中，使用罗氟司特乳膏治疗8周后， 77%的人拥有透明或几乎透明的皮肤，而使用媒介物的人为53%。在第8周，206人中有63%的瘙痒得到显著缓解，而使用媒介物的98人中有41%的瘙痒得到明显缓解。罗氟司特乳膏的具体用法1、每次使用前摇匀罐子。2、将罐子倒过来，将少量泡沫倒在手中。3、应用一层薄薄的泡沫覆盖皮肤和头皮的所有受影响区域，完全擦入皮肤。4、使用罗氟司特乳膏务必彻底洗手。罗氟司特乳膏的安全性罗氟司特乳膏具有良好的耐受性，具有良好的安全性和安全性长达52周的治疗期间的耐受性概况。治疗中出现的不良事件（TEAE）的发生率较低，并且在积极治疗和媒介物之间相似，大多数不良反应的严重程度被评估为轻度至中度，没有发生与治疗相关的严重不良事件。总体而言，在2期和3期联合研究人群中，≥1%的受试者发生的最常见不良反应是鼻咽炎、恶心、腹泻、头痛。总结脂溢性皮炎患者在使用罗氟司特乳膏治疗期间应遵循药品说明书上的推荐剂量和使用方法，生活上要减少重油脂、多糖、辛辣、刺激性、重盐的食物摄入，穿着宽松、柔软的衣物，减少皮肤的摩擦，注意防晒，保护皮肤。相关热文推荐：阿那格雷会导致骨髓纤维化吗？

导读：罗氟司特乳膏（Roflumilast Cream）是一种局部应用的磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，用于治疗斑块型银屑病和特应性皮炎，临床试验结果表明，罗氟司特乳膏能够有效改善疾病症状，提高患者的生活质量，并且具有良好的安全性和耐受性。本文将详细介绍剂量、注意事项和药物相互作用的内容。罗氟司特乳膏的使用剂量和方法罗氟司特乳膏的推荐剂量是每日一次，开始治疗时，每日一次的剂量为250微克，持续4周。之后，剂量应增加至每日一次，每次500微克。请注意，每日250微克的剂量并不是有效的治疗剂量。将罗氟司特乳膏涂抹在患病部位，并确保完全吸收。如果涂抹在手部，使用后应洗手。如果别人帮助涂抹，涂抹完成后也应洗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用，不得用于眼用、口服或阴道内。罗氟司特乳膏的使用注意事项使用罗氟司特乳膏后，应避免将药物涂抹在破损的皮肤上，以减少系统性吸收的风险。12岁及以上的儿童可以使用罗氟司特乳膏，但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者禁用罗氟司特乳膏。在临床试验中，老年患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但建议谨慎使用。对于已怀孕或计划怀孕的人群，以及正在哺乳或计划哺乳的患者，应慎用此药。在使用罗氟司特乳膏治疗期间，患者可能需要数周时间才能感受到其治疗效果。罗氟司特乳膏的药物相互作用罗氟司特在体内的代谢涉及CYP3A4酶系统。因此，与已知的CYP3A4强抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）或诱导剂（如利福平、苯妥英等）合用时，可能会影响罗氟司特的血浆浓度，从而改变其疗效或增加不良反应的风险。在使用罗氟司特乳膏的同时使用其他局部皮肤用药（如皮质类固醇、维生素D类似物等）可能会增加皮肤刺激或其他局部副作用的风险。在使用罗氟司特乳膏期间，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以便医生评估可能的药物相互作用。在使用罗氟司特乳膏期间，患者应遵循医生的指导，并在使用任何新药物或停用现有药物前咨询医生。医生会根据患者的具体情况评估潜在的药物相互作用，并提供适当的建议。如果在使用罗氟司特乳膏期间出现任何异常反应或症状，应立即停止使用并寻求医疗帮助。