贝美替尼有哪些不良反应？

贝美替尼是由艾瑞制药研发的一种丝裂原活化蛋白激酶1/2( MEK1/MEK2)抑制剂，商品名为Mektovi ( MEK162)。美国食品药品监督管理局( FDA)于2018年6月27日批准 Braftovi胶囊与Mektovi片剂联合用药,用于治疗具有BRAF V60OE或 BRAFV600K 突变的不可切除或转移性黑素瘤。那么，贝美替尼有哪些不良反应？

贝美替尼有哪些不良反应

192例 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者在一项随机、开放标签、活性对照试验 (COLUMBUS) 中接受MEKTOVI（45 mg，每日两次）联合encorafenib（450 mg，每日一次）治疗，或对于罕见事件，690例 BRAF V600 突变患者的暴露在多项临床试验中，MEKTOVI（45 mg，每日两次）联合encorafenib（剂量为 300 mg 至600 mg，每日一次）治疗黑色素瘤阳性。

下文描述的数据反映了在 COLUMBUS 中192例 BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者对MEKTOVI（45 mg，每日两次）联合encorafenib（450 mg，每日一次）的暴露。

COLUMBUS 试验排除了有Gilbert综合征、左心室射血分数异常、QTc延长 (> 480 ms)、不受控制的高血压病史以及视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。MEKTOVI联合 encorafenib 治疗患者的中位暴露持续时间为11.8个月，维罗非尼治疗患者为6.2个月。

接受 MEKTOVI 联合 encorafenib 治疗的患者最常见 (≥25%) 的不良反应为疲乏、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。

33%接受 MEKTOVI 联合 encorafenib 治疗的患者发生导致 MEKTOVI 给药中断的不良反应；最常见的是左心室功能不全 (6%) 和浆液性视网膜病变 (5%)。19%接受 MEKTOVI 联合 encorafenib 治疗的患者发生导致 MEKTOVI 减量的不良反应；最常见的是左心室功能不全 (3%)、浆液性视网膜病变 (3%) 和结肠炎 (2%)。5%(5%) 接受 MEKTOVI 联合 encorafenib 治疗的患者出现导致 MEKTOVI 永久停药的不良反应。导致 MEKTOVI 永久停药的最常见不良反应为2%的患者出血和1%的患者头痛。

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