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尼拉帕利和奥拉帕利哪个好?

作者
郭药师
阅读量:1003
文章来源:医伴旅
2025-01-21 11:09:16

尼拉帕利和奥拉帕利治疗卵巢癌都有各有疗效,各有自己独特的优势。相对来说,尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果比较好,虽然两者的安全性类似,但是奥拉帕利的副作用更小、不容易产生耐药性。因此不能单纯分析尼拉帕利和奥拉帕利哪个好,需要根据患者的病情选择适合的药物治疗。

尼拉帕利的效果

研究背景:卵巢癌患者的晚期治疗选择很少,获得总体缓解的患者比例通常低于10%,三线治疗后的中位总生存期为5-9个月。本研究中,研究尼拉帕利单药治疗的活性。

研究方法:在一项多中心、开放标签、单组、2期研究中,评估尼拉帕利在成人患者中的安全性和活性,一共纳入729位符合资格的患者,并招募了463名患者,开始接受尼拉帕利治疗。患者接受了中位数为4的既往治疗,总生存期的中位随访时间为12±2个月。463名患者中有33%对最近一次使用铂类药物治疗耐药,35%对最近一次使用铂类药物治疗难治,主要疗效人群中的47名患者中有13名(28%)实现了总体缓解。

奥拉帕利的效果

研究背景:奥拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,以前曾在一项2期研究中对铂类药物敏感的复发性高级别浆液性卵巢癌患者中显示出疗效。

研究方法:在一项国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、3期试验中评估奥拉帕尼维持治疗对铂类敏感、BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的疗效,这些患者之前至少接受过2次化疗,将患者按照2∶1的比例随机分配至奥拉帕利或安慰剂。

研究结果:295名符合条件的患者随机分配接受奥拉帕利(n=196)或安慰剂(n=99),奥拉帕尼组的中位无进展生存期明显长于安慰剂组,为19±1个月。

奥拉帕尼维持治疗对铂敏感的复发性卵巢癌和BRCA1/2突变患者的无进展生存期有显著改善,且对生活质量无不利影响。除贫血外,奥拉帕尼的毒性较低且易于控制。

参考文献:

Moore KN, Secord AA, Geller MA, Miller DS, Cloven N, Fleming GF, Wahner Hendrickson AE, Azodi M, DiSilvestro P, Oza AM, Cristea M, Berek JS, Chan JK, Rimel BJ, Matei DE, Li Y, Sun K, Luptakova K, Matulonis UA, Monk BJ. Niraparib monotherapy for late-line treatment of ovarian cancer (QUADRA): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2019 May;20(5):636-648. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30029-4. Epub 2019 Apr 1. Erratum in: Lancet Oncol. 2019 May;20(5):e242. PMID: 30948273.

Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F, Gebski V, Penson RT, Oza AM, Korach J, Huzarski T, Poveda A, Pignata S, Friedlander M, Colombo N, Harter P, Fujiwara K, Ray-Coquard I, Banerjee S, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, Pautier P; SOLO2/ENGOT-Ov21 investigators. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Sep;18(9):1274-1284. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30469-2. Epub 2017 Jul 25. Erratum in: Lancet Oncol. 2017 Sep;18(9):e510. PMID: 28754483.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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