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怎么辨别特泊替尼的真假?

作者
郭药师
阅读量:529
文章来源:医伴旅
2025-01-20 07:52:31

特泊替尼( tepotinib)是由德国达姆施塔特默克KGaA公司研发,全球首个针对c-Met 激酶的单靶点口服抑制剂,于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局( FDA)批准上市,商品名为Tepmetko,用于携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2022年3月,国家药监局批准了特泊替尼的上市申请,并获得了受理,这也意味着特泊替尼正式在国内上市了,但目前却尚未进入医保,很多人都无法承担特泊替尼的费用,因此选择海外购药,那应该怎么辨别特泊替尼的真假?

怎么辨别特泊替尼的真假

特泊替尼正品规格为225 mg,粉红色、椭圆形、双凸薄膜衣片,一面凹刻“M”,另一面没有刻字。假药包装较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等,仔细辨别可见破绽。经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用限期内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限,或有使用期限又无生产日期,甚至有时会两者均无注明。

怎么购买特泊替尼

患者可以选择自己在国内购买,但特泊替尼尚未进入医保,原研药是比较贵的,因此更多人选择求助国内海外医疗服务机构来帮助自己购买特泊替尼,签订三方合约,首先保证了药品的真实性和质量,其次药品为海外直邮,患者只需在家中就可以等待药品上门了,是患者购买特泊替尼的不二选择。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

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