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出现心脑血管疾病应该怎么服用普纳替尼?

作者
郭药师
阅读量:677
2025-01-19 14:32:25

出现心脑血管疾病应该怎么服用普纳替尼

接受普纳替尼治疗的患者发生了心力衰竭,包括死亡。监测心力衰竭,并按照临床指示管理患者。因新的或恶化的心力衰竭中断或中止普纳替尼。

接受普纳替尼治疗的患者出现心脑血管疾病,1级患者中断普纳替尼直至消退,然后以相同剂量恢复。2级患者中断普纳替尼直至0级或1级,然后继续服用下一个较低剂量。如果复发,停止普纳替尼;3级或4级停止普纳替尼治疗。

普纳替尼推荐的起始剂量为45 mg口服,每日一次,当达到≤1% BCR-ABL1IS时,减少至15 mg口服,每日一次。无反应的患者可将普纳替尼剂量再次升高至先前耐受的30 mg或45 mg口服剂量,每日一次。如果3个月内仍未出现血液学应答,则考虑停用普纳替尼。

接受OPTIC和PACE试验的患者服用普纳替尼后发生了动脉闭塞事件(AOE),包括死亡。监控动脉闭塞事件(AOE)的证据,中断治疗,然后按相同或降低的剂量恢复治疗,或根据复发/严重程度中止普纳替尼治疗。

在开始服用45mg(45mg±15mg)OPTIC试验剂量的94名患者中,14%发生了AOE,其中分别有7%、4.3%和2.1%发生了心血管、脑血管或外周血管AOE。首次心血管、脑血管或外周血管事件的中位发病时间为4.7个月(范围:12天至2.1年),分别为11.7个月(15天至1.6年)和3.6个月(23天至6.3个月)。

在视神经病变中,排除了未控制的高血压或糖尿病患者以及具有临床意义的、未控制的或活动性心血管疾病的患者,包括任何心肌梗死、外周血管梗死、血管重建术、充血性心力衰竭、静脉血栓栓塞或具有临床意义的房性/室性心律失常病史。

在PACE试验中,排除了未控制的高甘油三酯血症患者和具有临床意义或活动性心血管疾病的患者,包括在第一次普纳替尼给药前3个月内有临床意义的房性/室性心律失常病史或心肌梗死、不稳定型心绞痛或充血性心力衰竭病史。用药时考虑普纳替尼的益处是否会超过风险。

以上就是出现心脑血管疾病应该怎么服用普纳替尼的内容,更多详情可以阅读药物说明书。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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普纳替尼(Ponatinib)
药品别称
帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib、泊那替尼、英可欣
适应人群
慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者[ 详情 ]
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