Elacestrant用法用量？

Elacestrant是Menarini Group旗下子公司Stemline Therapeutics研发的，也称作Orserdu，可以用于患有雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子，这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。Elacestrant的具体用法用量如下。

（Elacestrant化学分子结构式图）

Elacestrant的用法用量

Elacestrant（Orserdu）的推荐剂量为345 mg，与食物同服，每日一次，直至发生疾病进展或不可接受的毒性。

每天大致相同的时间服用Elacestrant（Orserdu）。与食物同服以减少恶心和呕吐。整片吞服Elacestrant（Orserdu）片剂。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开。请勿服用任何破损、裂纹或外观损坏的Elacestrant（Orserdu）片剂。

如果漏服时间超过6小时或发生呕吐，跳过该剂量，并在第二天的常规计划时间服用下一剂药物。

针对不良反应的剂量调整

不良反应的推荐剂量降低水平见表1：

表1：不良反应的Elacestrant（Orserdu）剂量降低水平

剂量减少	剂量	片剂数量和规格
首次剂量降低	258 mg 每日一次	3片 86 mg 片剂
第二次减量	172 mg，每日一次1	2片 86 mg 片剂

1如果需要进一步将剂量降至 172 mg 每日一次以下，则永久停用Elacestrant（Orserdu）。

针对不良反应的Elacestrant（Orserdu）推荐剂量调整见表2。

表2：不良反应的Elacestrant（Orserdu）剂量调整指南

严重度	剂量调整
1级	以当前剂量水平继续 ORSERDU 治疗。
2级	考虑中断 ORSERDU 治疗，直至恢复 至≤1级或基线。然后重新开始 相同剂量水平的ORSERDU。
3级	中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后以下一个较低剂量水平恢复 ORSERDU 治疗。 如果3级毒性复发，则中断 ORSERDU 治疗 直至恢复至≤1级或基线。然后 恢复ORSERDU，降低另一个剂量水平。
4级	中断 ORSERDU 治疗，直至恢复至≤1级或基线。然后降低一个剂量水平重新开始 ORSERDU 治疗。 如果4级或不可耐受的不良反应复发，则永久停用ORSERDU。

与 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用时的剂量调整

避免Elacestrant（Orserdu）与强效或中效 CYP3A4 诱导剂和抑制剂合并使用。

肝损害患者的剂量调整

重度肝损害 (Child-Pugh C) 患者避免使用Elacestrant（Orserdu）。对于中度肝损害患者 (Child-Pugh B)，将Elacestrant（Orserdu）剂量降低至258 mg，每日一次。轻度肝损伤 (Child-Pugh A) 患者无需调整剂量。

Elacestrant（Orserdu）是一种口服选择性雌激素受体 (ER) 降解剂 (SERD)，与其他内分泌疗法相比，是第一个证明疗效的口服SERD。Elacestrant（Orserdu）于2023年1月27日，获得美国FDA批准上市，延长了患者的生存期，改善了患者的生活质量。建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改或者停用药物。

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