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达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何?安全性怎么样?

作者
郭药师
阅读量:498
2025-01-20 07:25:39

达拉非尼联合曲美替尼可以显著提高患者的客观缓解率、无进展生存期,可以给患者提供稳定的OS获益。达拉非尼不适用于野生型BRAF-患者的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼联用治疗黑色素瘤患者的时间是2014年1月10日。

那么,达拉非尼治疗黑色素瘤效果如何?

一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,一组仅接受达拉非尼(D组)150mg 每天2次治疗,1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次(D+T 150/2组),结果显示,D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9%(D+T150/1组)或13%(D+T150/2组)的患者无疾病复发、进展。

那么,达拉非尼安全性怎么样?

达拉非尼主要的副作用包括头痛,发热,脱发,关节炎,乳头状瘤,掌跖红肿疼痛综合征;达拉非尼和曲美替尼联合用药时的副作用主要是发热,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,畏寒,疲乏,呕吐,腹泻,腹痛,皮疹,恶心,外周性水肿,食欲减低,便秘,肌痛。达拉非尼副作用多为轻微症状,患者不需要太担心。治疗期间注意饮食清淡,多吃不刺激易消化的食物。如果患者出现了不耐受反应,可以及时联系医生,采取新的治疗方案。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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