赛立替尼说明书

赛立替尼说明书

通用名称：色瑞替尼

商品名称：spexib

全部名称：赛立替尼,色瑞替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib

适应症和用途：

赛立替尼是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼[crizotinib]治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这个是一种是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。尚未确定生存或疾病-相关症状改善。可能依验证性试验临床获益证实和描述情况而确定继续批准这个适应证。

靶点：赛立替尼ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞都有有抑制作用，能够克服第一代抑制剂克唑替尼耐药性的治疗。

剂型和规格：赛立替尼是胶囊剂型，每盒规格是150 mg*50粒。

用法用量：赛立替尼的推荐剂量是每天1次口服750 mg(5粒)，空腹情况下服用赛立替尼。

副作用：最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲减退、体重减轻、转氨酶升高等。

服用赛立替尼注意事项：

1)赛立替尼可能会导致肝毒性、 心动过缓等，患者应该监查肝实验室检验、定期监视心率等。

2)对于肝功能异常严重的患者不建议服用赛立替尼，在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。

3)赛立替尼和克唑替尼一样，不能和不可与葡萄柚子汁一起服用。

4)如果出现严重副作用导致不耐受，可以调整赛立替尼每天的服用剂量。

如果漏服了一次，可以及时补服，但是如果距离下一次服药小于12小时则不用补服，最好避免漏服的情况。

禁忌：

对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。

贮藏：

保存于25℃；允许范围为15℃--30℃

包装：

瓶装，70粒/瓶

赛立替尼有效期：24个月