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ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)靶向药新药劳拉替尼上市

作者
郭药师
阅读量:424
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:16:35

美国FDA批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)劳拉替尼(Lorlatinib)上市,其主要用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药品作用多样且效果强大,其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于劳拉替尼血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力,因此,FDA已经授予劳拉替尼(Lorlatinib)突破性疗法和孤儿药地位。患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,可使用劳拉替尼治疗,该药可大大延长患者的生存期。

劳拉替尼治疗效果

Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。

试验结果显示:对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼(Lorlatinib)治疗:有27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。

对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼(Lorlatinib)作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。

对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼(Lorlatinib)作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。通过以上临床试验数据可知,劳拉替尼(Lorlatinib)的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功为众多肺癌患者带来新的治疗方案。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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